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Studio pilota sull'agopuntura per la funzione cognitiva correlata al cancro

19 maggio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studio pilota sull'agopuntura della funzione cognitiva correlata al cancro (CLARITY

Questo studio è stato condotto per esplorare se l'agopuntura può migliorare le difficoltà cognitive nei pazienti con diagnosi di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlando inglese
  • Età 18 ≥ anni
  • Diagnosi (cancro della mammella, del colon-retto, della prostata o ginecologico)
  • Trattamento iniziale del cancro completato (chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia) almeno un mese prima dell'arruolamento nello studio (sono consentiti i pazienti che ricevono un trattamento oncologico di mantenimento con terapie ormonali o mirate)
  • Deve riportare un CD percepito moderato o superiore come indicato da un punteggio di "abbastanza" o "molto" su almeno uno dei due item che valutano specificamente la concentrazione (item #20) e la memoria (item #25) sull'EORTC Strumento QLQ-C30 (versione 3.0)

  • Deve indicare che le sue funzioni cognitive sono peggiorate dalla diagnosi di cancro rispondendo "Sì" a tutte le seguenti domande:

    • Pensi o senti che la tua memoria o le tue capacità mentali siano peggiorate dopo la diagnosi di cancro?
    • Pensi che la tua mente non sia così acuta ora come lo era prima della diagnosi del cancro?
    • Pensi che questi problemi abbiano reso più difficile il tuo lavoro o la cura delle cose in casa?
  • Deve essere disposto ad aderire a tutte le procedure relative allo studio, inclusa la randomizzazione a una delle 2 possibili scelte: agopuntura o agopuntura fittizia

Criteri di esclusione:

  • Malattia attiva
  • Uso dell'agopuntura per la gestione dei sintomi cognitivi negli ultimi 3 mesi
  • Diagnosi di morbo di Alzheimer, demenza vascolare, morbo di Parkinson o altri disturbi cerebrali organici
  • Punteggio ≥10 sullo strumento di screening di orientamento-memoria-concentrazione benedetta (BOMC).
  • Disturbo psichiatrico primario non in remissione
  • Inizio o cambiamento di farmaci (ad es. ipnotici, sedativi e/o antidepressivi) nelle ultime 8 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura
Altro: Agopuntura
10 trattamenti di agopuntura nel corso di 10 settimane con una finestra di +/- 7 giorni
Comparatore fittizio: Sham Agopuntura (SA)
Altro: Falsa agopuntura
10 trattamenti di agopuntura fittizia nel corso di 10 settimane con una finestra di +/- 7 giorni. Dopo la conclusione dello studio di 16 settimane, i pazienti di questo gruppo avranno la possibilità di ricevere fino a 10 sessioni di vera agopuntura; tuttavia, queste sessioni devono essere completate entro 6 mesi dalla conclusione dello studio.
Altro: Controllo lista d'attesa
Questo braccio è chiuso per competenza.
Altro: Periodo di attesa di 16 settimane + agopuntura opzionale
Agopuntura reale facoltativa dopo un periodo di attesa di 16 settimane. Questo braccio è chiuso per competenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà cognitive misurate dalla valutazione funzionale della terapia del cancro - Funzione cognitiva (FACT-Cog)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il punteggio della sottoscala delle difficoltà cognitive percepite della valutazione funzionale del cancro / FACT-Cog sarà l'esito principale dello studio.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-179

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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