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Akupunktur-Pilotstudie für krebsbedingte kognitive Funktion

19. Mai 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Krebsbedingte kognitive Funktionsakupunktur-Pilotstudie (CLARITY

Diese Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob Akupunktur kognitive Schwierigkeiten bei Krebspatienten verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Alter 18 ≥ Jahre alt
  • Diagnose (Brust-, Darm-, Prostata- oder Frauenkrebs)
  • Abgeschlossene anfängliche Krebsbehandlung (Operation, Chemotherapie und / oder Strahlentherapie) mindestens einen Monat vor Studieneinschreibung (Patienten, die eine Krebserhaltungsbehandlung mit Hormon- oder zielgerichteten Therapien erhalten, sind zulässig)
  • Muss eine mäßige oder stärker wahrgenommene CD melden, wie durch eine Punktzahl von „ziemlich“ oder „sehr viel“ bei mindestens einem der beiden Elemente angezeigt, die speziell die Konzentration (Element Nr. 20) und das Gedächtnis (Element Nr. 25) auf dem EORTC bewerten QLQ-C30-Instrument (Version 3.0)

  • Muss angeben, dass sich seine kognitiven Funktionen seit seiner Krebsdiagnose verschlechtert haben, indem er alle folgenden Fragen mit „Ja“ beantwortet:

    • Glauben oder fühlen Sie, dass sich Ihr Gedächtnis oder Ihre geistigen Fähigkeiten seit Ihrer Krebsdiagnose verschlechtert haben?
    • Glaubst du, dein Verstand ist jetzt nicht mehr so ​​scharf wie vor deiner Krebsdiagnose?
    • Haben Sie das Gefühl, dass diese Probleme es Ihnen erschwert haben, Ihren Job zu erledigen oder sich um Dinge im Haushalt zu kümmern?
  • Muss bereit sein, sich an alle studienbezogenen Verfahren zu halten, einschließlich der Randomisierung auf eine der 2 möglichen Wahlmöglichkeiten: Akupunktur oder Scheinakupunktur

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Krankheit
  • Verwendung von Akupunktur zur kognitiven Symptombehandlung innerhalb der letzten 3 Monate
  • Diagnose der Alzheimer-Krankheit, vaskulärer Demenz, Parkinson-Krankheit oder anderer organischer Hirnerkrankungen
  • Ergebnis von ≥ 10 auf dem BOMC-Screening-Instrument (Blessed Orientation-Memory-Concentration).
  • Primäre psychiatrische Störung nicht in Remission
  • Beginn oder Änderung der Medikation (z. B. Hypnotika, Beruhigungsmittel und/oder Antidepressiva) in den letzten 8 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur
Sonstiges: Akupunktur
10 Akupunkturbehandlungen im Verlauf von 10 Wochen mit einem Zeitfenster von +/- 7 Tagen
Schein-Komparator: Scheinakupunktur (SA)
Sonstiges: Scheinakupunktur
10 Scheinakupunkturbehandlungen über einen Zeitraum von 10 Wochen mit einem Zeitfenster von +/- 7 Tagen. Nach Abschluss der 16-wöchigen Studie haben Patienten in dieser Gruppe die Möglichkeit, bis zu 10 Sitzungen echter Akupunktur zu erhalten; Diese Sitzungen müssen jedoch innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie abgeschlossen werden.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Dieser Arm ist für die Rückstellung geschlossen.
Sonstiges: 16 Wochen Wartezeit + optional Akupunktur
Wahlweise echte Akupunktur nach 16 Wochen Wartezeit. Dieser Arm ist für Rückstellung geschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Schwierigkeiten gemessen am Functional Assessment of Cancer Therapy – Cognitive Function (FACT-Cog)
Zeitfenster: 16 Wochen
Der Subskalenwert für wahrgenommene kognitive Schwierigkeiten des Functional Assessment of Cancer / FACT-Cog wird das primäre Ergebnis der Studie sein.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-179

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich. Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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