癌症相关认知功能的针灸试点研究
2026年8月11日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
癌症相关认知功能针灸试验研究（清晰度
正在进行这项研究，以探索针灸是否可以改善被诊断患有癌症的患者的认知困难。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale、New Jersey、美国、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale、New York、美国、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 年龄 18 ≥ 岁
- 诊断（乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌或妇科癌症）
- 在研究登记前至少一个月完成初始癌症治疗（手术、化学疗法和/或放射疗法）（允许接受激素或靶向疗法维持癌症治疗的患者）
- 必须在 EORTC 上专门评估注意力（第 20 项）和记忆力（第 25 项）的两个项目中的至少一项上报告中等或更高的感知 CD，这两个项目中的至少一个得分为“相当多”或“非常多” QLQ-C30仪器（3.0版）
必须通过对以下所有问题回答“是”来表明自癌症诊断以来他们的认知功能已经恶化：
- 自从您诊断出癌症以来，您是否认为或感觉到您的记忆力或心智能力变差了？
- 您是否认为您现在的思维不如癌症确诊前那么敏锐？
- 您是否觉得这些问题让您更难开展工作或打理家里的事情？
- 必须愿意遵守所有与研究相关的程序，包括随机分配到两种可能的选择之一：针灸或假针灸
排除标准：
- 活动性疾病
- 在过去 3 个月内使用针灸治疗认知症状
- 阿尔茨海默病、血管性痴呆、帕金森病或其他器质性脑部疾病的诊断
- Blessed Orientation-Memory-Concentration (BOMC) 筛查仪得分≥10
- 未缓解的原发性精神障碍
- 在过去 8 周内开始或改变药物（例如催眠药、镇静剂和/或抗抑郁药）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针刺
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在 +/- 7 天的时间窗内，在 10 周内进行 10 次针灸治疗
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假比较器：假针灸（SA）
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在 10 周内进行 10 次假针灸治疗，时间窗为 +/- 7 天。
在为期 16 周的研究结束后，该组患者可以选择接受最多 10 次真正的针灸治疗；但是，这些会议必须在研究结束后的 6 个月内完成。
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其他：候补名单控制
这支手臂已停止应计。
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16 周等待期后可选择真正的针灸。
这支手臂已停止应计。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过癌症治疗的功能评估 - 认知功能 (FACT-Cog) 衡量的认知困难
大体时间：16周
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癌症功能评估/FACT-Cog 的感知认知困难子量表评分将是该研究的主要结果。
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jun Mao, MD, MSCE、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月2日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19-179
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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