Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunkturpilotstudie för cancerrelaterad kognitiv funktion

11 augusti 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Cancerrelaterad kognitiv funktion akupunkturpilotstudie (CLARITY

Denna studie görs för att undersöka om akupunktur kan förbättra kognitiva svårigheter hos patienter som diagnostiserats med cancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande
  • Ålder 18 ≥ år gammal
  • Diagnos (bröst-, kolorektal-, prostatacancer eller gynekologisk cancer)
  • Avslutad initial cancerbehandling (kirurgi, kemoterapi och/eller strålbehandling) minst en månad före studieregistrering (patienter som får underhållsbehandling av cancer med hormonella eller riktade terapier är tillåtna)
  • Måste rapportera måttlig eller högre upplevd CD som indikeras av poängen "ganska lite" eller "väldigt mycket" på minst en av de två poster som specifikt bedömer koncentration (punkt #20) och minne (punkt #25) på EORTC QLQ-C30-instrument (version 3.0)

  • Måste indikera att deras kognitiva funktioner har försämrats sedan deras cancerdiagnos genom att svara "Ja" på alla följande frågor:

    • Tror eller känner du att ditt minne eller din mentala förmåga har blivit sämre sedan din cancerdiagnos?
    • Tror du att ditt sinne inte är lika skarpt nu som det var innan din cancerdiagnos?
    • Känner du att dessa problem har gjort det svårare att fungera på ditt jobb eller ta hand om saker i hemmet?
  • Måste vara villig att följa alla studierelaterade procedurer, inklusive randomisering till ett av de två möjliga valen: akupunktur eller skenakupunktur

Exklusions kriterier:

  • Aktiv sjukdom
  • Användning av akupunktur för kognitiv symtomhantering under de senaste 3 månaderna
  • Diagnos av Alzheimers sjukdom, vaskulär demens, Parkinsons sjukdom eller annan organisk hjärnsjukdom
  • Poäng på ≥10 på screeninginstrumentet Blessed Orientation-Memory-Concentration (BOMC)
  • Primär psykiatrisk störning är inte i remission
  • Initiering eller förändring av medicinering (t.ex. hypnotika, lugnande medel och/eller antidepressiva) under de senaste 8 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur
Övrig: Akupunktur
10 behandlingar av akupunktur under loppet av 10 veckor med ett +/- 7 dagars fönster
Sham Comparator: Sham Akupunktur (SA)
Övrig: Sham Akupunktur
10 behandlingar av skenakupunktur under loppet av 10 veckor med ett +/- 7 dagars fönster. Efter att den 16 veckor långa studien kommit fram till kommer patienter i denna grupp att ha möjlighet att få upp till 10 sessioner av riktig akupunktur; dessa sessioner måste dock slutföras inom 6 månader efter studiens slut.
Övrig: Väntelista kontroll
Denna arm är stängd för periodisering.
Övrig: 16 veckors väntetid + valfri Akupunktur
Valfri riktig akupunktur efter 16 veckors väntetid. Denna arm är stängd för periodisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva svårigheter mätt med Functional Assessment of Cancer Therapy - Kognitiv funktion (FACT-Cog)
Tidsram: 16 veckor
De upplevda kognitiva svårigheters subskala poängen för Functional Assessment of Cancer / FACT-Cog kommer att vara det primära resultatet för studien.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Första postat (Faktisk)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-179

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera