Estudo Piloto de Acupuntura para Função Cognitiva Relacionada ao Câncer
11 de agosto de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Estudo Piloto de Acupuntura de Função Cognitiva Relacionada ao Câncer (CLARITY
Este estudo está sendo feito para explorar se a acupuntura pode melhorar as dificuldades cognitivas em pacientes diagnosticados com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
- Câncer Ginecológico
- Câncer de Mama Estágio I
- Câncer de Mama Estágio II
- Câncer de Próstata Estágio I
- Câncer de Próstata Estágio II
- Câncer de Próstata Estágio III
- Câncer de Mama Estágio III
- Câncer Ginecológico Estágio III
- Câncer Colorretal Estágio III
- Câncer Colorretal Estágio I
- Câncer Colorretal Estágio II
- Câncer Ginecológico Estágio I
- Câncer Ginecológico Estágio II
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- Idade 18 ≥ anos
- Diagnóstico (câncer de mama, colorretal, próstata ou ginecológico)
- Tratamento inicial do câncer concluído (cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia) pelo menos um mês antes da inscrição no estudo (pacientes recebendo tratamento de manutenção do câncer com terapias hormonais ou direcionadas são permitidos)
- Deve relatar DC percebido moderado ou maior, conforme indicado por uma pontuação de "um pouco" ou "muito" em pelo menos um dos dois itens que avaliam especificamente concentração (item #20) e memória (item #25) no EORTC Instrumento QLQ-C30 (versão 3.0)
Deve indicar que suas funções cognitivas pioraram desde o diagnóstico de câncer, respondendo "Sim" a todas as seguintes perguntas:
- Você acha ou sente que sua memória ou capacidade mental piorou desde o diagnóstico de câncer?
- Você acha que sua mente não está tão afiada agora como estava antes do diagnóstico de câncer?
- Você acha que esses problemas dificultaram seu trabalho ou cuidar das coisas em casa?
- Deve estar disposto a aderir a todos os procedimentos relacionados ao estudo, incluindo randomização para uma das 2 opções possíveis: acupuntura ou acupuntura simulada
Critério de exclusão:
- doença ativa
- Uso de acupuntura para controle de sintomas cognitivos nos últimos 3 meses
- Diagnóstico de doença de Alzheimer, demência vascular, doença de Parkinson ou outro distúrbio cerebral orgânico
- Pontuação ≥10 no instrumento de triagem de Orientação-Memória-Concentração Abençoada (BOMC)
- Transtorno psiquiátrico primário sem remissão
- Início ou mudança na medicação (por exemplo, hipnóticos, sedativos e/ou antidepressivos) nas últimas 8 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura
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10 tratamentos de acupuntura ao longo de 10 semanas com uma janela de +/- 7 dias
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Comparador Falso: Acupuntura Simulada (SA)
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10 tratamentos de acupuntura simulada ao longo de 10 semanas com uma janela de +/- 7 dias.
Após a conclusão do estudo de 16 semanas, os pacientes deste grupo terão a opção de receber até 10 sessões de acupuntura real; no entanto, essas sessões devem ser concluídas dentro de 6 meses após a conclusão do estudo.
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Outro: Controle de lista de espera
Este braço está fechado para acumulação.
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Acupuntura real opcional após 16 semanas de período de espera.
Este braço está fechado para acumulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldades cognitivas medidas pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Função Cognitiva (FACT-Cog)
Prazo: 16 semanas
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A pontuação da subescala de dificuldades cognitivas percebidas da Avaliação Funcional do Câncer/FACT-Cog será o desfecho primário do estudo.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias da Mama
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Terapia de acupuntura
Outros números de identificação do estudo
- 19-179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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