Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспериментальное исследование акупунктуры для когнитивной функции, связанной с раком

11 августа 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Пилотное исследование акупунктуры когнитивных функций, связанных с раком (CLARITY

Это исследование проводится, чтобы выяснить, может ли иглоукалывание улучшить когнитивные трудности у пациентов с диагнозом рак.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • англоязычный
  • Возраст 18 ≥ лет
  • Диагноз (молочная железа, колоректальный рак, рак предстательной железы или гинекологический рак)
  • Завершенное начальное лечение рака (хирургия, химиотерапия и/или лучевая терапия) по крайней мере за один месяц до включения в исследование (допускаются пациенты, получающие поддерживающее противораковое лечение с помощью гормональной или таргетной терапии)
  • Должен сообщать об умеренном или более сильном воспринимаемом CD, на что указывает оценка «довольно немного» или «очень сильно» по крайней мере по одному из двух пунктов, которые конкретно оценивают концентрацию (пункт № 20) и память (пункт № 25) в EORTC. Прибор QLQ-C30 (версия 3.0)

  • Должны указать, что их когнитивные функции ухудшились после постановки диагноза рака, ответив «Да» на все следующие вопросы:

    • Считаете ли вы или чувствуете, что ваша память или умственные способности ухудшились после того, как вам поставили диагноз «рак»?
    • Как вы думаете, ваш ум уже не такой острый, как до того, как вам поставили диагноз «рак»?
    • Считаете ли вы, что эти проблемы мешают вам работать или заниматься домашними делами?
  • Должен быть готов соблюдать все процедуры, связанные с исследованием, включая рандомизацию на один из двух возможных вариантов: иглоукалывание или фиктивное иглоукалывание.

Критерий исключения:

  • Активное заболевание
  • Использование иглоукалывания для лечения когнитивных симптомов в течение последних 3 месяцев
  • Диагностика болезни Альцгеймера, сосудистой деменции, болезни Паркинсона или другого органического заболевания головного мозга
  • Оценка ≥10 по инструменту скрининга Blessed Orientation-Memory-Concentration (BOMC)
  • Первичное психическое расстройство без ремиссии
  • Начало или изменение приема лекарств (например, снотворных, седативных средств и/или антидепрессантов) за последние 8 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглоукалывание
Другой: Иглоукалывание
10 процедур иглоукалывания в течение 10 недель с окном +/- 7 дней
Фальшивый компаратор: Имитация акупунктуры (Южная Америка)
Другой: Шам иглоукалывание
10 процедур фиктивной акупунктуры в течение 10 недель с интервалом +/- 7 дней. После завершения 16-недельного исследования у пациентов этой группы будет возможность получить до 10 сеансов настоящей акупунктуры; однако эти сеансы должны быть завершены в течение 6 месяцев после завершения исследования.
Другой: Управление списком ожидания
Эта рука закрыта для начисления.
Другой: 16-недельный период ожидания + дополнительная акупунктура
Дополнительная реальная акупунктура после 16 недель ожидания. Эта рука закрыта для начисления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные трудности, измеренные с помощью функциональной оценки терапии рака — когнитивная функция (FACT-Cog)
Временное ограничение: 16 недель
Оценка подшкалы воспринимаемых когнитивных трудностей функциональной оценки рака / FACT-Cog будет основным результатом исследования.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-179

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний. Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov. когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях. Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации. Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений. Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться