Akupunkturpilotundersøgelse for kræftrelateret kognitiv funktion
19. maj 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cancer-relateret kognitiv funktion akupunktur pilotundersøgelse (CLARITY
Denne undersøgelse udføres for at undersøge, om akupunktur kan forbedre kognitive vanskeligheder hos patienter diagnosticeret med kræft.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
- Gynækologisk kræft
- Stadie I brystkræft
- Fase II brystkræft
- Fase I prostatakræft
- Stadie II prostatakræft
- Stadie III prostatakræft
- Stadie III brystkræft
- Fase III gynækologisk kræft
- Fase III tyktarmskræft
- Fase I Kolorektal cancer
- Fase II tyktarmskræft
- Fase I gynækologisk kræft
- Fase II gynækologisk kræft
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende
- Alder 18 ≥ år gammel
- Diagnose (bryst-, kolorektal-, prostata- eller gynækologisk cancer)
- Fuldført indledende kræftbehandling (kirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling) mindst en måned før studieindskrivning (patienter, der modtager vedligeholdelseskræftbehandling med hormonelle eller målrettede terapier, er tilladt)
- Skal rapportere moderat eller højere opfattet CD som angivet med en score på "ganske lidt" eller "meget meget" på mindst et af de to elementer, der specifikt vurderer koncentration (emne #20) og hukommelsen (emne #25) på EORTC QLQ-C30 instrument (version 3.0)
Skal indikere, at deres kognitive funktioner er blevet forværret siden deres kræftdiagnose ved at svare "Ja" til alle følgende spørgsmål:
- Tror eller føler du, at din hukommelse eller mentale formåen er blevet dårligere siden din kræftdiagnose?
- Tror du, at dit sind ikke er så skarpt nu, som det var før din kræftdiagnose?
- Føler du, at disse problemer har gjort det sværere at fungere på dit arbejde eller tage sig af ting i hjemmet?
- Skal være villig til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer, inklusive randomisering til et af de 2 mulige valg: akupunktur eller falsk akupunktur
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv sygdom
- Brug af akupunktur til kognitiv symptomhåndtering inden for de seneste 3 måneder
- Diagnose af Alzheimers sygdom, vaskulær demens, Parkinsons sygdom eller anden organisk hjernesygdom
- Score på ≥10 på Blessed Orientation-Memory-Concentration (BOMC) screeningsinstrumentet
- Primær psykiatrisk lidelse ikke i remission
- Påbegyndelse eller ændring af medicin (f.eks. hypnotika, beroligende midler og/eller antidepressiva) inden for de seneste 8 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur
|
10 behandlinger af akupunktur i løbet af 10 uger med +/- 7 dages vindue
|
|
Sham-komparator: Sham Akupunktur (SA)
|
10 behandlinger af falsk akupunktur i løbet af 10 uger med +/- 7 dages vindue.
Efter den 16-ugers undersøgelse konkluderer, vil patienter i denne gruppe have mulighed for at modtage op til 10 sessioner med ægte akupunktur; disse sessioner skal dog afsluttes inden for 6 måneder efter undersøgelsens afslutning.
|
|
Andet: Ventelistekontrol
Denne arm er lukket for periodisering.
|
Valgfri ægte akupunktur efter 16 ugers ventetid.
Denne arm er lukket for periodisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive vanskeligheder målt ved den funktionelle vurdering af kræftterapi - kognitiv funktion (FACT-Cog)
Tidsramme: 16 uger
|
De opfattede kognitive vanskeligheder underskalaen for Functional Assessment of Cancer / FACT-Cog vil være det primære resultat for undersøgelsen.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Akupunkturbehandling
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .