가상현실 기기를 이용한 시야 측정에 대한 비열등성 연구
2021년 2월 26일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
정상 시야와 녹내장 시야를 가진 참여자를 대상으로 가상현실 기기를 이용한 시야 측정에 대한 비열등성 연구
기존의 경계에서 구현된 것과 유사한 테스트 전략을 사용하여 가상 현실 헤드셋으로 VF 측정을 수행하면 VF 획득에서 열등하지 않은 품질이 가능하다는 가설이 있습니다. 이 연구의 결과는 인간 대상에서 그러한 장치의 유효한 측정을 얻을 수 있는지 여부를 보여줄 것입니다.
이 연구의 1차 종점은 정상 또는 녹내장 시각을 가진 참가자를 위한 동적 전략(DS)을 사용하여 헤드 마운트 디스플레이와 OCTOPUS 주변 사이의 데시벨(dB)로 측정된 참가자의 평균 결함(MD)의 비열등성 추정 품질입니다. 들. MD는 참가자의 시야에서 계산된 시각 기능의 평균 손실에 대한 임상 척도입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berne, 스위스, 3010
- University Hospital Bern, Department of Ophthalmology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 녹내장 환자 및 포함/제외 기준을 준수하는 정상적인 시야를 가진 환자로 구성됩니다.
민족에는 제한이 없습니다.
설명
서면 동의서
정상 시야 피험자에 대한 포함 기준:
- 백내장 예 또는 아니오
- 연령 범위 40 - 80세 - 정상 시야(MD: < +2dB)
- ±5dpt 이내의 굴절 오차. 구형 등가물
- < -3 dpt의 난시.
- 시력 ≥0.3 logMar(소수점 ≥0.5)
- 시야 측정 경험(최소 한 번의 시야 측정 이력)
- 각 검사에서 각각 20% 미만의 위양성 또는 음성 오류
녹내장 환자에 대한 포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장/ 가성 박리/ 원발성 폐쇄각 녹내장
- 조기에서 중간 정도의 시야 손실(MD: +2 ~ +12dB)
- ±5dpt 이내의 굴절 오차. 구형 등가물
- < -3 dpt의 난시.
- 시력 ≥0.3 logMar(소수점 ≥0.5)
- 시야 측정 경험(최소 한 번의 시야 측정 이력)
- 각 검사에서 각각 20% 미만의 위양성 또는 음성 오류
- 백내장 예 또는 아니오
제외 기준:
- 제외기준은 40세 미만 80세 이상 대상자
- 절차를 따르지 못함
- 프로젝트 언어에 대한 지식 부족
- 녹내장이나 백내장 이외의 다른 안구 질환의 병력 또는 시야 검사에 영향을 줄 수 있는 기타 상태(예: 뇌하수체 병변, 탈수초성 질환).
- 간질 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 시야 과목
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두 그룹 모두 표준 자동화 경계와 가상 현실 경계로 검사됩니다.
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녹내장 과목
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두 그룹 모두 표준 자동화 경계와 가상 현실 경계로 검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실 주변과 OCTOPUS 900 주변 사이의 데시벨(dB)로 측정된 평균 결함(MD)의 비열등성 추정 품질
기간: 이주
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이 연구의 1차 종점은 정상 또는 녹내장 시각을 가진 참가자를 위한 동적 전략(DS)을 사용하여 헤드 마운트 디스플레이와 OCTOPUS 주변 사이의 데시벨(dB)로 측정된 참가자의 평균 결함(MD)의 비열등성 추정 품질입니다. 들.
MD는 참가자의 시야에서 계산된 시각 기능의 평균 손실에 대한 임상 척도입니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: René G Höhn, Dr. med., Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Berne, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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