Fronto-parietal 네트워크의 Theta Burst 경두개 자기 자극: 정신 상태에 의한 변조 (TMScogMod)
이 연구의 목적은 비침습적 뇌 자극의 한 형태인 경두개 자기 자극(TMS)이 뇌에 영향을 미치는 방식에 대한 이해를 높이는 것입니다. 통제된 정신상태에서 세타파열 자극(theta burst stimulation, TBS)이 적용될 때 정신상태가 통제되지 않은 자극에 비해 네트워크 변화가 촉진될 것이라는 연구 가설. 이 연구는 우울증과 치매와 같은 신경정신과적 상태에서 손상된 것으로 알려진 능력인 행동을 유연하게 적응하고 조절하는 능력인 인지 통제를 보조하는 배외측 전두엽 피질(dlPFC) 및 관련 전두두정엽 네트워크(FPN)에 초점을 맞출 것입니다.
이 연구에 자격이 있는 건강한 지원자는 TMS 투여 후 완료되는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔뿐만 아니라 심리적 평가 및 인지 측정(Covid로 인해 이 중 일부는 원격 회의를 통해 수행됨)을 받게 됩니다. 참가자는 다음을 포함하는 총 5번의 방문을 위해 방문해야 합니다. 심사 및 평가 방문; 기준선 기능적 자기공명영상(fMRI) 스캔 후 TMS 세션; 방문 3, 4 및 5는 fMRI 스캔이 뒤따르는 실험적 TMS 세션이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48170
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가임기 여성은 임신할 수 없거나 임신을 시도할 수 없습니다.
- 불안 없이 작고 밀폐된 공간을 견딜 수 있는 능력
- 스캐너 갠트리와 호환되는 크기, e. g. 키가 6피트 이상인 남성은 250파운드 이상, 키가 6피트 미만인 남성은 220파운드 이상, 키가 5'11" 이상인 여성은 220파운드 이상, 또는 키가 5'10" 미만인 여성은 200파운드 이상 파운드 이러한 무게 이상의 피험자는 일반적으로 fMRI 스캐너에 제대로 맞추기가 어렵습니다.
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
- 알코올 또는 약물 의존(5년 이상 차도가 있는 경우)
제외 기준
- 과거 또는 현재 정신 질환의 병력(단순 공포증 제외)
- 폐쇄성 두부 손상의 병력, 예를 들어 의식 상실 > 약 5분, 입원, 신경학적 후유증;
- 강한 자기장에서 피험자에게 악영향을 미치거나 이미지 획득을 방해할 수 있는 신체 내부 또는 신체의 금속, 임플란트 또는 금속 물질(예: 동맥류 클립, 잔류 입자 또는 노출된 금속 작업자, 신경 자극기, 호일 뒷면 경피 패치, 경동맥 또는 대뇌 스텐트, 뇌척수액(CSF) 션트, 자성 치과 임플란트, 강자성 안구 임플란트, 심장박동기 및 자동 이식형 제세동기).
- 향정신성 효과가 있는 처방 또는 비처방(피임약 허용)
- 간질 병력이 있는 1차 가족
- 간부전과 같이 뇌 기능을 손상시킬 수 있는 심각한 신경계 질환 또는 현재 의학적 상태의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동시 작업 없이 TMS에서 dlPFC로
피험자가 휴식 상태에 있을 때 TMS(간헐적 세타 버스트 자극)가 dlPFC에 적용됩니다.
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대뇌 피질을 자극하기 위해 피질에 적용되는 간헐적 세타 버스트 자극 TMS
다른 이름들:
피험자는 실행 기능 작업을 수행하여 문자의 연속 표시를 보고 문자가 'n' 문자 뒤에 표시된 문자(2문자 또는 1문자)와 일치하는지 여부를 결정합니다.
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실험적: 동시 작업 없이 TMS에서 정점으로
피험자가 휴식 상태에 있을 때 TMS(간헐적 세타 버스트 자극)가 대뇌 정점에 적용됩니다.
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대뇌 피질을 자극하기 위해 피질에 적용되는 간헐적 세타 버스트 자극 TMS
다른 이름들:
피험자는 실행 기능 작업을 수행하여 문자의 연속 표시를 보고 문자가 'n' 문자 뒤에 표시된 문자(2문자 또는 1문자)와 일치하는지 여부를 결정합니다.
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실험적: 작업 중 TMS에서 dlPFC로
피험자가 n-back 작업 메모리 작업에 참여할 때 TMS(간헐적 세타 버스트 자극)가 dlPFC에 적용됩니다.
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대뇌 피질을 자극하기 위해 피질에 적용되는 간헐적 세타 버스트 자극 TMS
다른 이름들:
피험자는 실행 기능 작업을 수행하여 문자의 연속 표시를 보고 문자가 'n' 문자 뒤에 표시된 문자(2문자 또는 1문자)와 일치하는지 여부를 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2백에 대한 정확도
기간: FMRI 중 TMS 후 60분
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모든 응답의 백분율로 문자 자극에 대한 올바른 응답
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FMRI 중 TMS 후 60분
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2백 마이너스 1백 혈액 산소 수준 의존적(굵은 글씨) 활성화, FPN의 복셀별
기간: FMRI 중 TMS 후 60분
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피험자가 n-back 작업 메모리 작업을 수행하는 동안 높은 부하(2-back)와 낮은 부하(1-back)를 대조하는 동안 굵게 표시된 변경으로 정의된 전두정엽 네트워크(FPN).
SPM12 패키지를 사용하여 데이터는 표준 오픈 소스 루틴에 따라 정규화되었습니다.
일반 선형 모델(General Linear Model) 프레임워크를 사용하여 각 피험자에 대한 2-back 및 1-back 조건에 대한 회귀 분석기(혈류역학적 반응 함수와 컨볼루션 후)를 사용하여 모델을 추정하여 매일(팔) 굵게 변하는 것을 예측했습니다. 그룹 효과 분석을 위해 두 번째 -수준, 첫 번째 수준에서 2-back 마이너스 1-back 베타 추정치의 정규화된 이미지에 대한 개체 간 분석이 회귀 모델에 입력되었으며, 평균 프레임 변위는 팔 간의 대비를 테스트하기 위한 관심 없는 공변량으로 사용되었습니다. /개입.
FPN 마스크를 사용하여 두 번째 수준 추정치의 고유값을 추출하여 결과 측정값으로 분석에 입력했습니다.
참고: 고유값은 임의의 단위입니다.
값이 클수록 더 많은 굵게 표시된 신호를 나타냅니다.
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FMRI 중 TMS 후 60분
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DlPFC(배측 전두엽 피질)에 대한 FPN(전두정엽 네트워크) 연결성 TBS(세타 버스트 자극) 표적
기간: FMRI 중 TMS 후 60분
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휴면 상태 연결성 분석은 각 참가자의 dlPFC 자극 위치에 배치된 구형 시드와 뇌의 나머지 부분 사이의 연결성을 입증하기 위해 표준 기술을 사용하여 CONN 도구 상자를 사용하여 수행되었습니다.
연결성(굵은 신호의 상관 관계)은 먼저 각 참가자에 대해 계산된 다음 참가자 간의 MNI 뇌 공간에서 공간적으로 평균화되었습니다.
복셀 수(P<0.001에서 임계값)가 25개를 초과하는 경우에만 연결성의 '클러스터'가 식별되었습니다.
여기서 결과 측정값은 모든 주제에 걸쳐 이 임계값을 초과하는 클러스터 수를 계산한 것입니다.
이는 모든 피험자에 대해 자극 부위와 뇌 클러스터 사이의 중요한 연결성을 나타냅니다.
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FMRI 중 TMS 후 60분
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자극 대상의 뇌혈류(rCBF)
기간: FMRI 중 TMS 후 15분
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세타 파열 자극(TBS) 부위에서 분당 100mg 조직당 밀리리터로 측정된 국소 뇌 혈류량
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FMRI 중 TMS 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2백 마이너스 1백 굵게 활성화, 전체 뇌의 복셀별
기간: FMRI 중 TMS 후 60분
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피험자가 n-back 작업 메모리 작업을 수행하는 동안 높은 부하(2-back)와 낮은 부하(1-back)를 대조하는 동안 굵게 표시된 변경으로 정의된 전두정엽 네트워크(FPN).
SPM12 패키지를 사용하여 데이터는 표준 오픈 소스 루틴에 따라 정규화되었습니다.
일반 선형 모델(General Linear Model) 프레임워크를 사용하여 각 피험자에 대한 2-back 및 1-back 조건에 대한 회귀 분석기(혈역학적 반응 함수와 컨볼루션 후)를 사용하여 모델을 추정하여 매일(팔) 굵게 변화를 예측했습니다. 그룹 효과 분석을 위해 두 번째 -수준, 첫 번째 수준에서 2-back 마이너스 1-back 베타 추정치의 정규화된 이미지에 대한 개체 간 분석이 회귀 모델에 입력되었습니다.
복셀 크기가 0.001 미만인 클러스터 임계값을 사용하면 차이 클러스터가 정의됩니다.
대조적으로 클러스터가 여러 개 있는 경우가 많기 때문에 아래 숫자는 각 세션에 대해 모든 참가자에 걸쳐 가장 큰 클러스터의 크기(복셀)입니다.
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FMRI 중 TMS 후 60분
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FPN에서 뇌혈류(rCBF) 측정
기간: FMRI 중 TMS 후 15분
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분당 100mg 조직당 밀리리터 단위로 FPN으로 측정된 국소 뇌 혈류량
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FMRI 중 TMS 후 15분
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2백의 중앙 반응 시간(RT)
기간: FMRI 중 TMS 후 60분
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N-back 작업에서 올바른 응답(1-back 및 2-back)에 대해 응답하는 피험자의 중앙 반응 시간
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FMRI 중 TMS 후 60분
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2백의 D-프라임
기간: FMRI 중 TMS 후 60분
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d-prime = z(H) - z(F) . 여기서 z(H)와 z(F)는 각각 적중률과 잘못된 경보의 z 변환입니다. 적중률 = 올바르게 식별된 대상 수/제시된 대상 수 잘못된 경보 = 잘못 식별된 대상 수/제시된 비대상 수 |
FMRI 중 TMS 후 60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephan Taylor, MD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00165239
- R21MH120633-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
PI는 NIH 정책에 따라 적시 등록, 업데이트 및 ClinicalTrials.gov의 결과 보고를 통해 이 임상시험에 대한 정보를 공유합니다.
PI는 또한 NIMH(National Institute of Mental Health)가 지정한 중앙 데이터인 NIMH Data Archive(NDA)에 이 제안에서 수집한 데이터를 NOT-MH-15-012에 규정된 대로 업로드하고 NIMH 프로그램과 협력하여 다음을 결정합니다. 데이터 공유의 시기와 범위. 여기에는 각 참가자의 GUID(Global Unique Identifier)를 생성하는 데 필요한 정보를 얻는 등록 전략의 공식화가 포함됩니다.
동의서에는 비식별 데이터를 중앙 보관소에 업로드하려는 의도를 나타내는 언어가 포함되며, 이를 위해 미시간 대학 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)의 허가를 받습니다. 예산에는 데이터 관리, 데이터 사전 구축 및 데이터 구조와의 조화 비용을 충당하기 위한 데이터 관리자가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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