혈액투석 fMRI 소금 식욕 연구 (HeMSA)
기능적 자기공명영상을 이용한 혈액투석 환자의 염분 식욕 검사
- 염분 농도가 다른 수프를 맛보는 동안 혈액 투석으로 염분과 물을 신속하게 제거하는 것이 어떻게 지역 뇌 활동을 변화시키는지 평가합니다(기능적 MRI를 사용하여 뇌 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호 측정).
- 투석 체중 증가 사이를 조절할 수 있거나 없는 혈액 투석 환자 사이에서 혈액 투석 전후에 짠맛에 대한 뇌 반응의 차이를 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
HeMSA 연구 2단계 평균 %IDWG>4%인 남성 혈액투석 환자 최대 20명을 대상으로 모집하여 14명의 환자를 대상으로 스캔을 진행합니다. 동의 후 환자는 설문지(염분 섭취 설문지 - DSQ(Gkza and Davenport, 2017), Edinburgh handedness 설문지(Oldfield, 1971), MRI 체크리스트 포함)를 작성하고 투석 전 1시간 세션 동안 짠맛 선호도 및 역치 테스트를 받게 됩니다. . 이번 방문의 목적은 짠맛 fMRI 패러다임에 사용할 무맛 용액과 2가지 수프 소금 농도를 설정하고, 소금 섭취량 추정치에 관한 기준 데이터를 얻고, 이 환자에게 MRI가 안전한지 확인하는 것입니다.
그런 다음 환자는 해머스미스 병원 임페리얼 캠퍼스에서 혈액 투석 직전 아침과 혈액 투석 직후 아침에 2번의 MRI 스캔 방문에 참석합니다. MRI 세션에 앞서 Imperial College Clinical Research Facility에서 환자는 다양한 임상 평가를 받고 정맥혈 샘플을 채취합니다. MRI는 Siemens 3T Verio 스캐너를 사용하여 Imperial College Clinical Imaging Facility에서 수행됩니다. 스캔하는 동안 피험자는 미각 전달 시스템을 통해 맛 없는 용액, 수크랄로스, 소금 농도가 다른 2가지 수프를 맛볼 것입니다. 솔루션은 블록 디자인으로 제공됩니다.
HeMSA 연구 3상 3개 그룹(건강한 대조군, %IDWG <4%인 혈액투석(HD) 환자, %IDWG >4%인 혈액투석 환자 - 2상 환자는 후자 그룹에 기여) 프로토콜은 HeMSA 2상에 대한 프로토콜을 따릅니다. 건강한 대조군은 또한 HD 참가자와 별도로 유사한 기간에 2번의 연구 방문을 가집니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eleanor C Sandhu, MBBS
- 전화번호: 02033133980
- 이메일: eleanor.sandhu@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Tony Goldstone, MRCP PhD
- 전화번호: 02075945989
- 이메일: tony.goldstone@imperial.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, W12 0NN
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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연락하다:
- Eleanor C Sandhu, MBBS
- 전화번호: 020331333980
- 이메일: eleanor.sandhu@ic.ac.uk
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연락하다:
- Tony Goldstone, MRCP PhD
- 전화번호: 020 7594 5989
- 이메일: tony.goldstone@imperial.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 남성
- 18-65세
- 비흡연자(흡연 가능)
- 오른손잡이(오른손 응답 버튼 사용 가능)
- 1시간 MRI 스캐닝 세션을 견딜 수 있음
혈액 투석 환자의 경우:
- 6개월 이상 혈액 투석을 받고 있는 경우
- 소변량 <200ml/24시간
평균(지난 한 달 동안) 투석간 체중 증가:
- 주요 단계 2: >4 %IDWG
- 주요 단계 3: <4 또는 >4 %IDWG
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 현재 흡연자
- 조절되지 않는 우울증(지난 3개월 동안 항우울제 사용의 변화 또는 BDI-II 점수 >28/63)
- 신경계 장애(파킨슨병, 중증 뇌혈관질환, 간질, 중등도-중증 외상성 뇌손상, 치매)
- 이전 비만 수술
- 염증 상태(일상적인 투석 혈액 검사에서 CRP >20)
- 급성 감염성 질환
- 조사자의 의견으로는 결과 측정에 영향을 미치기 때문에 참여를 금하는 상당한 현재 또는 과거의 의료 또는 정신과 병력 또는 약물 사용.
- 능력이 부족하거나 동의할 수 없는 환자 및 비영어권 사용자
- MRI 촬영에 대한 금기 예. 금속 삽입물, 맥박 조정기
- 밀실 공포증
- 현재 활성 CTIMP 시험에 참여하고 있거나 CTIMP 제품의 마지막 투여로부터 4 반감기 이내에 있는 환자
- 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애, 정신 분열증)
- 현재 알코올 또는 약물 의존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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혈액 투석 %IDWG >4%
평균 IDWG >4%로 정기적인 혈액 투석 환자
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정기 혈액 투석 세션
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혈액 투석 %IDWG <4%
평균 IDWG가 4% 미만인 정기적인 혈액 투석 환자
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정기 혈액 투석 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염분 농도가 다른 수프를 맛보는 동안 지역 뇌 BOLD 신호의 변화(대 인공 타액) 투석 전 세션 대 투석 세션 후
기간: 1주(투석 전후 스캔 사이의 최대 시간)
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소금 농도가 다른 수프를 맛보는 동안 지역 뇌 BOLD 신호(vs.
인공 타액) 인슐라, 편도체, 복측 피개 영역, 전두엽 피질,
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1주(투석 전후 스캔 사이의 최대 시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수프의 소금 농도에 따른 소금 기호도 및 강도의 변화
기간: 1주(투석 전후 스캔 사이의 최대 시간)
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LHS(Labeled Hedonic Scale)를 통한 선호 등급(-100=상상할 수 있는 가장 싫어하는 감각, 0=신경, 100=상상할 수 있는 가장 좋아하는 감각), 투석 세션 전 대 투석 세션 후 2 농도의 소금에 절인 수프
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1주(투석 전후 스캔 사이의 최대 시간)
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투석 전 투석 세션 대 투석 세션 후 달콤한 기호도 및 강도의 등급 변화
기간: 1주(투석 전후 스캔 사이의 최대 시간)
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LHS(Labeled Hedonic Scale)를 통한 기호도 및 강도 등급(-100=상상할 수 있는 가장 싫어하는 감각, 0=신경계, 100=상상할 수 있는 가장 좋아하는 감각), 수크랄로스 용액
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1주(투석 전후 스캔 사이의 최대 시간)
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신 맛과 강도의 등급
기간: 1주(투석 전후 스캔 사이의 최대 시간)
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LHS(Labeled Hedonic Scale)를 통한 선호도 및 강도의 평가(-100=상상할 수 있는 가장 싫어하는 감각, 0=신경, 100=상상할 수 있는 가장 좋아하는 감각) 대 투석 세션 후 구연산염
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1주(투석 전후 스캔 사이의 최대 시간)
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소금 역치 테스트
기간: 1주(투석 전후 스캔 사이의 최대 시간)
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미각으로 감지되는 식염수의 최저 농도.
투석 전 세션 운문 투석 후 세션
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1주(투석 전후 스캔 사이의 최대 시간)
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동맥 스핀 라벨링
기간: 1주(투석 전후 스캔 사이의 최대 시간)
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동맥 회전 라벨링 휴식 시 국소 대뇌 혈류 측정 투석 전 절 투석 후 절
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1주(투석 전후 스캔 사이의 최대 시간)
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대뇌 혈관 반응성 투석 전 세션 운문 투석 세션 후
기간: 1주(투석 전후 스캔 사이의 최대 시간)
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증가된 CO2 농도에 대한 BOLD 신호 반응성을 평가하기 위해 숨을 참는 동안 BOLD 신호가 변경됩니다.
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1주(투석 전후 스캔 사이의 최대 시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eleanor C Sandhu, MBBS, Imperial College London
- 연구 책임자: Tony Goldstone, MRCP PhD, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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