만성 골반통 및 자궁내막증 병력이 있는 환자의 고주파 치료
2021년 3월 18일 업데이트: Francisco Carmona, Hospital Clinic of Barcelona
골반 만성 통증 및 자궁내막증 병력이 있는 환자에서 활성 통증유발점의 천자 및 고주파 치료
과거 자궁내막증 병력이 있는 환자의 만성 골반 통증을 관리하는 것은 산부인과 의사에게 어려운 일이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 자궁내막증 수술 및 만성골반통증 환자에서 고주파 치료 후 골반통을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
골반 만성 통증이 있고 현재 자궁내막증의 영상 증거가 없는 자궁내막증의 과거 병력이 있는 환자가 이 연구에 등록됩니다.
본 연구의 주된 목적은 이들 환자의 골반통 개선을 평가하는 것이다.
또한 삶의 질과 성기능도 평가됩니다.
등록된 환자는 8주에 한 번 주 1회 병원에 와서 30분간 고주파 치료를 받습니다.
그들은 두 그룹으로 무작위 배정될 것입니다. 하나는 무선 주파수를 수신하고 다른 하나는 수신하지 않습니다(장치가 에너지를 제공하지 않음).
등록 방문 시 SF-36, VAS 점수, 불안 및 우울증 테스트 및 성기능 테스트가 환자에게 응답됩니다.
치료가 끝날 때와 치료가 끝난 후 1개월 후에 그들은 동일한 질문에 답할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만성 골반통
- 자궁내막증에 대한 과거 수술
제외 기준:
- 영상 기술로 진단되는 활동성 자궁내막증
- 만성골반통을 유발할 수 있는 다른 질환의 존재
- 고주파 사용 금기: 임신, 금속 보형물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 A
고주파 치료
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8주 동안 주당 30분씩 고주파 적용
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위약 비교기: 위약
에너지 없이 고주파로 치료
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8주 동안 주당 30분 동안 에너지 없이 고주파 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증: VAS 점수
기간: 기준선(연구 시작 전)
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Visual Analogue Scale Score, 0에서 10까지, 여기서 0은 전혀 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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기준선(연구 시작 전)
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통증: VAS 점수
기간: 수료 후 1개월
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Visual Analogue Scale Score, 0에서 10까지, 여기서 0은 전혀 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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수료 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질: QoL SF-36
기간: 연구를 시작하기 전에
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QoL SF-36, 0이 최대 장애이고 100점은 장애 없음에 해당하는 척도
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연구를 시작하기 전에
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삶의 질: QoL SF-36
기간: 수료 후 1개월
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QoL SF-36, 0이 최대 장애이고 100점은 장애 없음에 해당하는 척도
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수료 후 1개월
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여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 연구를 시작하기 전에
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여성 성기능 지수(FSFI), 최소 점수는 2점, 최대 점수는 36점으로 장애가 전혀 없음을 의미합니다.
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연구를 시작하기 전에
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여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 수료 후 1개월
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여성 성기능 지수(FSFI), 최소 점수는 2점, 최대 점수는 36점으로 장애가 전혀 없음을 의미합니다.
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수료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francisco Carmona, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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