Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung mit Radiofrequenz bei Patienten mit chronischen Beckenschmerzen und Endometriose in der Vorgeschichte

18. März 2021 aktualisiert von: Francisco Carmona, Hospital Clinic of Barcelona

Behandlung mit Punktion und Radiofrequenz aktiver Triggerpunkte bei Patienten mit chronischen Beckenschmerzen und Endometriose in der Anamnese

Die Behandlung chronischer Unterbauchschmerzen bei Patienten mit Endometriose in der Vorgeschichte kann eine Herausforderung für den Gynäkologen darstellen.

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung von Beckenschmerzen nach Behandlung mit Radiofrequenz bei Patienten mit chronischen Beckenschmerzen und Operationen wegen Endometriose.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit chronischen Schmerzen im Beckenbereich und einer Vorgeschichte von Endometriose ohne bildgebenden Nachweis von Endometriose in der Gegenwart werden in diese Studie aufgenommen. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Verbesserung der Beckenschmerzen dieser Patienten zu bewerten. Darüber hinaus werden auch die Lebensqualität und die sexuelle Funktion beurteilt. Patienten, die eingeschrieben sind, kommen alle acht Wochen einmal wöchentlich ins Krankenhaus, um sich einer 30-minütigen Behandlung mit Radiofrequenz zu unterziehen. Sie werden in zwei Gruppen randomisiert, eine empfängt die Radiofrequenz und die andere nicht (das Gerät gibt keine Energie ab). Beim Einschreibungsbesuch werden den Patienten der SF-36, VAS-Score, Angst- und Depressionstests und Tests zur sexuellen Funktion beantwortet. Am Ende der Behandlung und einen Monat danach werden sie dieselben Fragebögen beantworten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Beckenschmerzen
  • Frühere Operation wegen Endometriose

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Endometriose, diagnostiziert durch bildgebende Verfahren
  • Vorhandensein anderer Krankheiten, die chronische Beckenschmerzen verursachen können
  • Kontraindikation für die Radiofrequenzanwendung: Schwangerschaft, Metallprothesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochfrequenz A
Behandlung mit Radiofrequenz
Gerät: Hochfrequenz A
Anwendung von Radiofrequenz für 30 Minuten pro Woche während 8 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo
Behandlung mit Radiofrequenz ohne Energie
Gerät: Hochfrequenz B
Anwendung von Radiofrequenz ohne Energie für 30 Minuten pro Woche während 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz: VAS-Score
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Studie)
Visual Analogue Scale Score von 0 bis 10, wobei 0 überhaupt kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz aller Zeiten ist.
Baseline (vor Beginn der Studie)
Schmerz: VAS-Score
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienabschluss
Visual Analogue Scale Score von 0 bis 10, wobei 0 überhaupt kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz aller Zeiten ist.
1 Monat nach Studienabschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität: QoL SF-36
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
QoL SF-36, Skala, bei der 0 die maximale Behinderung ist und eine Punktzahl von 100 keiner Behinderung entspricht
Vor Beginn des Studiums
Lebensqualität: QoL SF-36
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienabschluss
QoL SF-36, Skala, bei der 0 die maximale Behinderung ist und eine Punktzahl von 100 keiner Behinderung entspricht
1 Monat nach Studienabschluss
Weiblicher Sexualfunktionsindex (FSFI)
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
Female Sexual Function Index (FSFI), Mindestpunktzahl ist 2 und Höchstpunktzahl ist 36, was bedeutet, dass überhaupt keine Funktionsstörung vorliegt
Vor Beginn des Studiums
Weiblicher Sexualfunktionsindex (FSFI)
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienabschluss
Female Sexual Function Index (FSFI), Mindestpunktzahl ist 2 und Höchstpunktzahl ist 36, was bedeutet, dass überhaupt keine Funktionsstörung vorliegt
1 Monat nach Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Ermittler

  • Hauptermittler: Francisco Carmona, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RFDP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht beabsichtigt, IPD an andere Forscher weiterzugeben, da es sich um die erste Studie dieser Art in unserem Umfeld handelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Hochfrequenz A

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren