Hoito radiotaajuuksilla potilailla, joilla on krooninen lantion kipu ja aiempi endometrioosi
torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Francisco Carmona, Hospital Clinic of Barcelona
Hoito aktiivisten triggerpisteiden punktiolla ja radiotaajuuksilla potilailla, joilla on krooninen lantion kipu ja aiemmin endometrioosi
Kroonisen lantion kivun hallinta potilailla, joilla on aiemmin ollut endometrioosi, voi olla haaste gynekologille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lantion kipua radiotaajuushoidon jälkeen potilailla, joilla on krooninen lantion kipu ja endometrioosileikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on krooninen lantion kipu ja joilla on aiempi endometrioosi ilman kuvantamisnäyttöä endometrioosista, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida näiden potilaiden lantion kivun paranemista.
Lisäksi arvioidaan myös elämänlaatua ja seksuaalista toimintaa.
Potilaat tulevat kerran viikossa kahdeksassa viikossa sairaalaan saamaan 30 minuutin radiotaajuushoitoa.
Heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen vastaanottaa radiotaajuutta ja toinen ei (laite ei anna energiaa).
Ilmoittautumiskäynnillä potilaille vastataan SF-36-, VAS-pistemäärään, ahdistuneisuus- ja masennustesteihin sekä seksuaalitoimintotesteihin.
Hoidon lopussa ja kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä he vastaavat samoihin kyselyihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen lantion kipu
- Mennyt endometrioosin leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen endometrioosi, diagnosoitu kuvantamistekniikoilla
- Muiden sairauksien esiintyminen, jotka voivat aiheuttaa kroonista lantion kipua
- Radiotaajuuksien käytön vasta-aihe: raskaus, metalliproteesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radiotaajuus A
Hoito radiotaajuudella
|
Radiotaajuuden käyttö 30 minuuttia viikossa 8 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Hoito radiotaajuudella ilman energiaa
|
Radiotaajuuden käyttö ilman energiaa 30 minuuttia viikossa 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu: VAS-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen tutkimuksen aloittamista)
|
Visual Analogue Scale Score, 0–10, jossa 0 ei ole kipua ollenkaan ja 10 on kaikkien aikojen pahin kipu.
|
Lähtötilanne (ennen tutkimuksen aloittamista)
|
|
Kipu: VAS-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
Visual Analogue Scale Score, 0–10, jossa 0 ei ole kipua ollenkaan ja 10 on kaikkien aikojen pahin kipu.
|
1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu: QoL SF-36
Aikaikkuna: Ennen opiskelun aloittamista
|
QoL SF-36, asteikko, jossa 0 on enimmäisvamma ja pistemäärä 100 vastaa ei vammaa
|
Ennen opiskelun aloittamista
|
|
Elämänlaatu: QoL SF-36
Aikaikkuna: 1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
QoL SF-36, asteikko, jossa 0 on enimmäisvamma ja pistemäärä 100 vastaa ei vammaa
|
1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: Ennen opiskelun aloittamista
|
Naisten seksuaalinen toimintaindeksi (FSFI), vähimmäispistemäärä on 2 ja maksimipistemäärä 36, mikä tarkoittaa, ettei toimintahäiriötä ole ollenkaan
|
Ennen opiskelun aloittamista
|
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
Naisten seksuaalinen toimintaindeksi (FSFI), vähimmäispistemäärä on 2 ja maksimipistemäärä 36, mikä tarkoittaa, ettei toimintahäiriötä ole ollenkaan
|
1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Carmona, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFDP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Sen ei ole tarkoitus jakaa IPD:tä muille tutkijoille, koska se on ensimmäinen tällainen tutkimus ympäristössämme.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .