소아의 좌심실 기능 부전 수술 후 동맥관 결찰 개존증: 예측 인자 분석
소아의 동맥관 결찰 수술 후 좌심실 기능 부전: 예측 인자 분석
배경:
PDA는 소아에서 가장 널리 인식되는 선천성 심장 결함 중에서 눈에 띄는 것으로 간주되며 PDA의 폐쇄는 개입과 관리가 필요한 많은 혈역학적 변화의 원인이 됩니다.
행동 양식:
후향적 연구에는 2015년 6월부터 2018년 6월까지 외과적 결찰로 치료받은 격리된 PDA를 가진 50명의 어린이가 포함되었습니다. 그들의 평균 연령은 15.78±7.58개월이었고 72%는 여성이었다. 좌심실 크기와 수축기 기능은 PDA 결찰 전 2차원 심초음파로 평가했습니다. 평균 덕트 크기는 4.08 ± 1.25mm였습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
행동 양식:
연구 모집단 2015년 6월부터 2018년 6월까지 외과적 PDA 결찰술을 받은 PDA 소아 50명. 모든 증례는 심장흉부외과에서 수술을 받았고 Qena 대학병원 심장외과 ICU의 흉부외과 의사와 소아과 의사가 추적관찰하였다. 개입 시 평균 연령은 15.78 ± 7.58개월, 체표면적(BSA) 0.43 ± 0.03 32명(72%)이 여성이었다. 평균 덕트 직경은 4.08 ± 1.25mm였습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 윤리 기준을 준수하며 Qena 의학부의 기관 윤리 위원회로부터 승인을 받았습니다.
수술 기법 PDA 결찰술은 수술 전 마취 평가 후 전신 마취 하에 시행하였다. 단일 기관내관 마취 유도 후; 아이들은 가슴 아래 반창고와 패드로 고정된 오른쪽 측면 누운 자세로 눕고 왼쪽 팔은 머리 위로 들어 올렸습니다. 왼쪽 미니 개흉 절개는 견갑골의 내측 경계와 평행하게 이루어지며 흉강 입구는 세 번째 또는 네 번째 늑간 공간을 통해 이루어집니다. 조심스럽게 관을 식별하고 조심스럽게 해부합니다. 그런 다음 실크 합자(2/0 또는 0)로 이중 결찰했습니다. 수술 중 늑간관을 삽입하고 배액이 없으면 48시간 이내에 제거합니다.
기술통계분석 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 프로그램 Version 20을 활용하여 자료를 정리하고 분석하였다. 연속 변수는 Student paired t-test를 사용하여 비교되었으며 평균값 ± 표준 편차로 표시됩니다. Pearson Chi-Square 검정을 사용하여 범주형 변수에 대한 그룹 간 차이를 감지했습니다. PDA 크기와 심초음파 변수의 변화와의 관계는 Pearson 선형상관분석과 선형회귀분석을 이용하여 검증하였다. 0.05 미만의 P-값이 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 경우에 혈역학적으로 중요한 PDA의 임상적 및 심초음파적 증거가 있었습니다.
제외 기준:
- 침묵 PDA 환자.
- 돌이킬 수 없는 폐혈관 질환.
- 혈역학적으로 유의미한 선천성 심장병(CHD)과 관련된 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PDA 결찰 전 심초음파 변화와 PDA 결찰 후 1일, 1개월 및 6개월 후 후속 변화 사이의 비교.
기간: PDA 결찰 전에 심초음파 검사를 시행했습니다. 결찰 후 1일, 1개월 및 6개월에 후속 조치를 취합니다.
|
심초음파 데이터 포함: 좌심방 대동맥 직경 비율(LA/Ao 비율), EF % 및 FS %
|
PDA 결찰 전에 심초음파 검사를 시행했습니다. 결찰 후 1일, 1개월 및 6개월에 후속 조치를 취합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이의 PDA 수술 결찰 후 좌심실 기능 장애의 수술 전 예측 인자 식별
기간: 모든 데이터는 결찰 전 수집되었습니다. 결찰 후 1일, 1개월 및 6개월
|
LV 수축기 기능 장애의 정의에 따라 FS %로 표시된 대로 환자를 두 그룹으로 분류했습니다. FS ≤ 29%인 그룹 I 및 FS > 29%인 그룹 II.
|
모든 데이터는 결찰 전 수집되었습니다. 결찰 후 1일, 1개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- South Valley University 1513
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .