儿童动脉导管未闭结扎术后左心室功能障碍：预测因素分析
背景：
PDA 被视为儿童最广泛认可的先天性心脏缺陷中的佼佼者，其闭合导致许多需要干预和护理的血液动力学变化。
方法：
一项回顾性研究纳入了 50 名 2015 年 6 月至 2018 年 6 月期间接受手术结扎治疗的孤立性 PDA 儿童。 他们的平均年龄为 15.78 ± 7.58 个月，72% 为女性。 LV 尺寸和收缩功能通过二维超声心动图预 PDA 结扎进行评估。 平均管道尺寸为 4.08 ± 1.25 毫米。
研究概览
地位
条件
详细说明
方法：
研究人群 50 名患有 PDA 的儿童，他们在 2015 年 6 月至 2018 年 6 月期间进行了手术 PDA 结扎。 所有病例均在心胸外科手术，并由基纳大学医院心脏外科ICU的心胸外科医生和儿科医生进行随访。 他们的平均干预年龄为 15.78 ± 7.58 个月，体表面积 (BSA) 为 0.43±0.03 32 名 (72%) 为女性。 平均管道直径为 4.08 ± 1.25 毫米。 该研究符合赫尔辛基宣言的伦理标准，并获得了基纳医学院机构伦理委员会的批准。
手术技术 PDA 结扎术在术前麻醉评估后在全身麻醉下进行。 单根气管插管麻醉诱导后；患儿取右侧卧位，用胶布固定，胸下垫一垫，左臂举过头顶。 平行于肩胛骨的内侧边界进行左小开胸切口，通过第三或第四肋间隙进入胸腔。 小心地识别并仔细解剖导管。 然后用丝线（2/0 或 0）进行双重连接。 手术期间插入肋间管，如果没有引流，则在 48 小时内拔除。
描述性统计分析 利用 SPSS 程序（社会科学统计软件包）第 20 版整理和分析数据。 使用学生配对 t 检验比较连续变量，并表示为平均值±标准差。 Pearson 卡方检验用于检测组间分类变量的差异。 使用 Pearson 线性相关和线性回归分析验证了 PDA 大小与超声心动图参数变化之间的关系。 P 值 <0.05 被认为具有显着性。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有病例均有血液动力学临界 PDA 的临床和超声心动图证据。
排除标准：
- 沉默的PDA患者。
- 不可逆的肺血管疾病。
- 那些患有血液动力学显着先天性心脏病（CHD）的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PDA 结扎前超声心动图变化与 PDA 结扎后 1 天、1 个月和 6 个月随访变化的比较。
大体时间：超声心动图在 PDA 结扎前完成；并在结扎后1天、1个月和6个月进行随访。
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超声心动图数据包括：以毫米为单位的 LV 舒张末期尺寸 (LVEDd)、以毫米为单位的 LV 收缩末期尺寸 (LVESd)、以毫米为单位的 PDA 尺寸、左心房与主动脉直径比值（LA/Ao 比值）、EF % 和 FS %
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超声心动图在 PDA 结扎前完成；并在结扎后1天、1个月和6个月进行随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定儿童 PDA 手术结扎后 LV 功能障碍的术前预测因素
大体时间：所有数据均在连接前收集；结扎后一天、一个月和六个月
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我们根据 LV 收缩功能障碍的定义，按照 FS % 将患者分为两组； I 组 FS ≤ 29%，II 组 FS > 29%。
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所有数据均在连接前收集；结扎后一天、一个月和六个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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