Dysfunkcja lewej komory pooperacyjne podwiązanie przetrwałego przewodu tętniczego u dzieci: analiza czynników predykcyjnych
Dysfunkcja lewej komory po chirurgicznym podwiązaniu przetrwałego przewodu tętniczego u dzieci: analiza czynników predykcyjnych
Tło:
PDA jest uważana za wyróżniającą się spośród najczęściej rozpoznawanych wrodzonych wad serca u dzieci, a jej zamknięcie odpowiada za wiele zmian hemodynamicznych wymagających interwencji i opieki.
Metody:
Badanie retrospektywne obejmowało pięćdziesiąt dzieci z izolowanym PDA leczonych chirurgicznie w okresie od czerwca 2015 do czerwca 2018. Ich średni wiek wynosił 15,78 ± 7,58 miesiąca, a 72% stanowiły kobiety. Wymiary LV i funkcję skurczową oceniano za pomocą echokardiografii dwuwymiarowej przed podwiązaniem PDA. Średnia średnica przewodu wynosiła 4,08 ± 1,25 mm.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Metody:
Badana populacja Pięćdziesięcioro dzieci z PDA, u których wykonano chirurgiczne podwiązanie PDA w okresie od czerwca 2015 do czerwca 2018. Wszystkie przypadki były operowane na oddziale kardiochirurgii i były obserwowane przez kardiochirurgów i pediatrów na OIT kardiochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Qena. Ich średni wiek w momencie interwencji wynosił 15,78 ± 7,58 miesiąca, powierzchnia ciała (BSA) 0,43 ± 0,03 a 32 (72%) stanowiły kobiety. Średnia średnica przewodu wynosiła 4,08 ± 1,25 mm. Badanie jest zgodne z normami etycznymi Deklaracji Helsińskiej i uzyskało zgodę instytucjonalnej komisji etycznej Wydziału Lekarskiego Qena.
Technika chirurgiczna Podwiązanie PDA wykonano w znieczuleniu ogólnym po przedoperacyjnej ocenie anestezjologicznej. Po pojedynczej indukcji znieczulenia rurką dotchawiczą; dzieci układano w pozycji leżącej na prawym boku, przymocowanej plastrem samoprzylepnym i podkładką pod klatką piersiową, z lewą ręką uniesioną nad głowę. Lewe nacięcie mini-torakotomii wykonuje się równolegle do przyśrodkowej krawędzi łopatki, a wejście do klatki piersiowej odbywa się przez trzecią lub czwartą przestrzeń międzyżebrową. Ostrożnie, przewód jest identyfikowany i ostrożnie wycinany. Następnie podwójnie zligowano jedwabną ligaturą (2/0 lub 0). Rurka międzyżebrowa założona podczas operacji i usunięta w ciągu 48 godzin, jeśli nie występuje drenaż.
Opisowa analiza statystyczna Dane zostały uporządkowane i przeanalizowane przy użyciu wersji 20 programu SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych). Zmienne ciągłe porównano za pomocą testu t-Studenta w parach i wyrażono jako wartości średnie ± odchylenie standardowe. Do wykrycia różnic między grupami dla zmiennych kategorycznych zastosowano testy Pearsona Chi-Square. Zależność wielkości PDA od zmian parametrów echokardiograficznych zweryfikowano za pomocą korelacji liniowej Pearsona oraz analizy regresji liniowej. Wartość p <0,05 uznano za istotną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- We wszystkich przypadkach stwierdzono klinicznie i echokardiograficznie krytyczne hemodynamicznie PDA.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cichym PDA.
- nieodwracalna choroba naczyń płucnych.
- tych, u których występowała istotna hemodynamicznie wrodzona wada serca (CHD).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmian echokardiograficznych przed podwiązaniem PDA ze zmianami kontrolnymi po jednym dniu, jednym miesiącu i sześciu miesiącach po podwiązaniu PDA.
Ramy czasowe: echokardiografię wykonano przed podwiązaniem PDA; i obserwacja po jednym dniu, jednym miesiącu i sześciu miesiącach po podwiązaniu.
|
dane echokardiograficzne obejmowały: wymiar końcoworozkurczowy LV (LVEDd) w mm, wymiar końcowoskurczowy LV (LVESd) w mm, rozmiar PDA w mm, stosunek średnicy lewego przedsionka do średnicy aorty (stosunek LA/Ao), EF % i FS %
|
echokardiografię wykonano przed podwiązaniem PDA; i obserwacja po jednym dniu, jednym miesiącu i sześciu miesiącach po podwiązaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
identyfikacja przedoperacyjnych czynników predykcyjnych dysfunkcji LV po chirurgicznym podwiązaniu PDA u dzieci
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano przed ligacją; jednego dnia, jednego miesiąca i sześciu miesięcy po podwiązaniu
|
podzieliliśmy naszych pacjentów na dwie grupy, na co wskazywał % FS w oparciu o definicję dysfunkcji skurczowej LV; grupa I z FS ≤ 29% i grupa II z FS > 29%.
|
wszystkie dane zebrano przed ligacją; jednego dnia, jednego miesiąca i sześciu miesięcy po podwiązaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- South Valley University 1513
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .