Дисфункция левого желудочка, послеоперационная перевязка открытого артериального протока у детей: анализ предикторов
Дисфункция левого желудочка после хирургической перевязки открытого артериального протока у детей: анализ предикторов
Фон:
ОАП считается выдающимся среди наиболее широко известных врожденных пороков сердца у детей, и его закрытие является причиной многих гемодинамических изменений, которые требуют вмешательства и ухода.
Методы:
В ретроспективное исследование были включены 50 детей с изолированным ОАП, пролеченных хирургическим лигированием с июня 2015 по июнь 2018 года. Их средний возраст составлял 15,78 ± 7,58 месяцев, и 72% были женщинами. Размеры ЛЖ и систолическую функцию оценивали с помощью двумерной эхокардиографии до лигирования ОАП. Средний размер протока составил 4,08 ± 1,25 мм.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Методы:
Исследуемая популяция Пятьдесят детей с ОАП, которым была проведена хирургическая перевязка ОАП с июня 2015 года по июнь 2018 года. Все случаи были оперированы в отделении кардиоторакальной хирургии и наблюдались кардиоторакальными хирургами и педиатрами в кардиохирургическом отделении интенсивной терапии Университетской больницы Кена. Их средний возраст на момент вмешательства составил 15,78 ± 7,58 мес, площадь поверхности тела (ППТ) 0,43 ± 0,03. и 32 (72%) были женщинами. Средний диаметр протока составил 4,08 ± 1,25 мм. Исследование соответствует этическим стандартам Хельсинкской декларации и одобрено институциональным комитетом по этике медицинского факультета Кены.
Хирургическая техника Лигирование ОАП проводилось под общей анестезией после предоперационной анестезиологической оценки. После индукции анестезии одной эндотрахеальной трубкой; детей укладывали в положение лежа на правом боку с фиксацией лейкопластырем и подкладкой под грудь, левая рука поднята над головой. Левый миниторакотомный разрез выполняют параллельно медиальному краю лопатки, вход в грудную полость осуществляется через третье или четвертое межреберье. Осторожно идентифицируют и тщательно рассекают проток. Затем дважды перевязывали шелковой лигатурой (2/0 или 0). Межреберная трубка вставлена во время операции и удалена в течение 48 часов, если нет дренажа.
Описательный статистический анализ. Данные были систематизированы и проанализированы с использованием версии 20 программы SPSS (статистический пакет для социальных наук). Непрерывные переменные сравнивали с использованием парного t-критерия Стьюдента и выражали как средние значения ± стандартное отклонение. Критерии хи-квадрата Пирсона использовались для выявления различий между группами по категориальным переменным. Связь между размером ОАП и изменениями эхокардиографических параметров была подтверждена с помощью линейной корреляции Пирсона и линейного регрессионного анализа. Значение P <0,05 считалось значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Во всех случаях имелись клинические и эхокардиографические доказательства гемодинамически критического ОАП.
Критерий исключения:
- Пациенты с немым ОАП.
- необратимое поражение легочных сосудов.
- тем, у кого был ассоциированный гемодинамически значимый врожденный порок сердца (ИБС).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эхокардиографических изменений до лигирования ОАП с последующими изменениями через один день, один месяц и шесть месяцев после перевязки ОАП.
Временное ограничение: эхокардиографию выполняли до лигирования ОАП; и последующие через один день, один месяц и шесть месяцев после лигирования.
|
эхокардиографические данные включали: конечно-диастолический размер ЛЖ (LVEDd) в мм, конечно-систолический размер LV (LVESd) в мм, размер ОАП в мм, отношение диаметра левого предсердия к диаметру аорты (соотношение LA/Ao), % EF и FS %
|
эхокардиографию выполняли до лигирования ОАП; и последующие через один день, один месяц и шесть месяцев после лигирования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выявление предоперационных предикторов дисфункции ЛЖ после хирургического лигирования ОАП у детей
Временное ограничение: все данные были собраны до лигирования; через день, через месяц и через шесть месяцев после лигирования
|
мы разделили наших пациентов на две группы в соответствии с % FS на основе определения систолической дисфункции ЛЖ; группа I с ФС ≤ 29% и группа II с ФС > 29%.
|
все данные были собраны до лигирования; через день, через месяц и через шесть месяцев после лигирования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- South Valley University 1513
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .