Venstre ventrikulær dysfunktion Post-kirurgisk patent Ductus Arteriosus Ligation hos børn: Analyse af prædiktorfaktorer
Venstre ventrikulær dysfunktion Postkirurgisk patent Ductus Arteriosus Ligation hos børn: Analyse af prædiktorfaktorer
Baggrund:
PDA betragtes som en fremtrædende blandt de mest almindeligt anerkendte medfødte hjertefejl hos børn, og dens lukning er ansvarlig for mange hæmodynamiske ændringer, der kræver intervention og pleje.
Metoder:
En retrospektiv undersøgelse omfattede halvtreds børn med isoleret PDA behandlet ved kirurgisk ligering fra juni 2015 til juni 2018. Deres gennemsnitsalder var 15,78 ± 7,58 måneder, og 72 % var kvinder. LV dimensioner og systolisk funktion blev vurderet ved todimensionel ekkokardiografi præ PDA ligering. Den gennemsnitlige kanalstørrelse var 4,08 ± 1,25 mm.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Metoder:
Undersøgelsespopulation Halvtreds børn med PDA, for hvem kirurgisk PDA-ligering blev udført fra juni 2015 til juni 2018. Alle tilfælde blev opereret på hjertekirurgisk afdeling og blev fulgt op af hjertekirurger og børnelæger på hjertekirurgi ICU, Qena University Hospital. Deres gennemsnitsalder ved intervention var 15,78 ± 7,58 måneder, kropsoverfladeareal (BSA) 0,43±0,03 og 32 (72%) var kvinder. Den gennemsnitlige kanaldiameter var 4,08 ± 1,25 mm. Undersøgelsen er i overensstemmelse med de etiske standarder i Helsinki-erklæringen, og godkendelse blev opnået fra den institutionelle etiske komité på Qena Fakultet for Medicin.
Kirurgisk teknik PDA-ligering blev udført under generel anæstesi efter præoperativ bedøvelsesevaluering. Efter enkelt endotracheal tube anæstesi induktion; Børnene blev placeret i den højre liggende liggende stilling fast med klæbende gips og en pude under brystet, venstre arm hævet over hovedet. Et venstre mini-thorakotomi-snit udføres parallelt med den mediale kant af scapula og indgangen til thoraxhulen var via det tredje eller fjerde interkostale rum. Forsigtigt identificeres og dissekeres ductus omhyggeligt. Derefter blev det dobbeltligeret med silkeligatur (2/0 eller 0). Et intercostalrør indsat under drift og fjernet inden for 48 timer, hvis der ikke er dræn.
Beskrivende statistisk analyse Data blev arrangeret og analyseret ved hjælp af version 20 af SPSS-programmet (Statistical Package for Social Sciences). Kontinuerlige variabler blev sammenlignet ved hjælp af Student-parret t-test og er udtrykt som middelværdier ± standardafvigelse. Pearson Chi-Square test blev brugt til at påvise forskelle mellem grupper for kategoriske variabler. Forholdet mellem PDA-størrelse og ændringer i ekkokardiografiske parametre blev verificeret ved hjælp af Pearsons lineære korrelation og den lineære regressionsanalyse. P-værdi på <0,05 blev anset for at have betydning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilfælde havde klinisk såvel som ekkokardiografisk bevis for hæmodynamisk kritisk PDA.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lydløs PDA.
- irreversibel lungekarsygdom.
- dem, der havde associeret hæmodynamisk signifikant medfødt hjertesygdom (CHD).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem de ekkokardiografiske ændringer før PDA-ligering med opfølgningsændringerne en dag, en måned og seks måneder efter PDA-ligering.
Tidsramme: ekkokardiografi blev udført før PDA-ligering; og opfølgning én dag, én måned og seks måneder efter ligering.
|
de ekkokardiografiske data inkluderede: LV endediastolisk dimension (LVEDd) i mm, LV endesystolisk dimension (LVESd) i mm, PDA størrelse i mm, venstre atriel til aorta diameterforhold (LA/Ao forhold), EF % og FS %
|
ekkokardiografi blev udført før PDA-ligering; og opfølgning én dag, én måned og seks måneder efter ligering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifikation af de præoperative prædiktorfaktorer for LV dysfunktion efter PDA kirurgisk ligering hos børn
Tidsramme: alle data blev indsamlet præligering; en dag, en måned og seks måneder efter ligering
|
vi klassificerede vores patienter i to samlinger som angivet ved FS % baseret på en definition af LV systolisk dysfunktion; gruppe I med FS ≤ 29 % og gruppe II med FS > 29 %.
|
alle data blev indsamlet præligering; en dag, en måned og seks måneder efter ligering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- South Valley University 1513
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .