Disfunção Ventricular Esquerda Pós-cirúrgica Ligadura do Canal Arterial Patente em Crianças: Análise de Fatores Preditores
Disfunção Ventricular Esquerda Pós-Cirúrgica Ligadura do Canal Arterial Permeável em Crianças: Análise de Fatores Preditores
Fundo:
A PCA é vista como um dos defeitos cardíacos congênitos mais amplamente reconhecidos em crianças e seu fechamento é responsável por muitas alterações hemodinâmicas que requerem intervenção e cuidados.
Métodos:
Um estudo retrospectivo incluiu cinquenta crianças com PCA isolado tratadas por ligadura cirúrgica de junho de 2015 a junho de 2018. A média de idade foi de 15,78 ± 7,58 meses e 72% eram do sexo feminino. As dimensões do VE e a função sistólica foram avaliadas por ecocardiografia bidimensional antes da ligadura do PCA. O tamanho médio do ducto foi de 4,08 ± 1,25 mm.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Métodos:
População do estudo Cinquenta crianças com PCA, para as quais a ligadura cirúrgica do PCA foi feita de junho de 2015 a junho de 2018. Todos os casos foram operados no departamento de cirurgia cardiotorácica e acompanhados por cirurgiões cardiotorácicos e pediatras na UTI de cirurgia cardíaca do Qena University Hospital. A média de idade na intervenção foi de 15,78 ± 7,58 meses, área de superfície corporal (BSA) 0,43 ± 0,03 e 32 (72%) eram do sexo feminino. O diâmetro médio do ducto foi de 4,08 ± 1,25 mm. O estudo está em conformidade com os padrões éticos da Declaração de Helsinque e obteve aprovação do comitê de ética institucional da Faculdade de Medicina de Qena.
Técnica cirúrgica A ligadura do PCA foi realizada sob anestesia geral após avaliação anestésica pré-operatória. Após indução de anestesia com tubo endotraqueal único; as crianças foram posicionadas em decúbito lateral direito fixadas com esparadrapo e almofada sob o tórax, o braço esquerdo elevado acima da cabeça. Uma incisão de minitoracotomia esquerda é feita paralelamente à borda medial da escápula e a entrada na cavidade torácica é feita pelo terceiro ou quarto espaço intercostal. Cautelosamente, o ducto é identificado e dissecado cuidadosamente. Em seguida, foi duplamente ligada com ligadura de seda (2/0 ou 0). Um tubo intercostal inserido durante a operação e removido em 48 horas se não houver drenagem.
Análise estatística descritiva Os dados foram organizados e analisados utilizando a versão 20 do programa SPSS (Statistical Package for the Social Sciences). As variáveis contínuas foram comparadas usando o teste t pareado de Student e são expressas como valores médios ± desvio padrão. Testes Qui-quadrado de Pearson foram usados para detectar diferenças entre grupos para variáveis categóricas. A relação entre o tamanho do PCA e as alterações nos parâmetros ecocardiográficos foi verificada por meio da correlação linear de Pearson e da análise de regressão linear. Valor de p < 0,05 foi considerado significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos apresentavam comprovação clínica e ecocardiográfica de PCA hemodinamicamente crítico.
Critério de exclusão:
- Pacientes com PDA silenciosa.
- doença vascular pulmonar irreversível.
- aqueles que apresentavam cardiopatia congênita (DCC) hemodinamicamente significativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre as alterações ecocardiográficas antes da ligadura do PCA com as alterações de acompanhamento em um dia, um mês e seis meses após a ligadura do PCA.
Prazo: ecocardiografia foi realizada antes da ligadura do PCA; e acompanhamento em um dia, um mês e seis meses após a ligadura.
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os dados ecocardiográficos incluíram: A dimensão diastólica final do VE (LVEDd) em mm, dimensão sistólica final do VE (LVESd) em mm, tamanho do PCA em mm, relação entre o átrio esquerdo e o diâmetro aórtico (relação LA/Ao), FE % e FS %
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ecocardiografia foi realizada antes da ligadura do PCA; e acompanhamento em um dia, um mês e seis meses após a ligadura.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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identificação dos fatores preditores pré-operatórios de disfunção VE após ligadura cirúrgica do PCA em crianças
Prazo: todos os dados foram coletados antes da ligadura; em um dia, um mês e seis meses após a ligadura
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classificamos nossos pacientes em dois grupos conforme indicado por FS % com base na definição de disfunção sistólica do VE; grupo I com FS ≤ 29% e grupo II com FS > 29%.
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todos os dados foram coletados antes da ligadura; em um dia, um mês e seis meses após a ligadura
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- South Valley University 1513
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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