Vasemman kammion toimintahäiriö Leikkauksen jälkeinen patentoitu valtimotiehyen ligaatio lapsilla: ennustavien tekijöiden analyysi
Leikkauksen jälkeinen vasemman kammion toimintahäiriö, valtimotiehyen ligaatio lapsilla: ennustavien tekijöiden analyysi
Tausta:
PDA:ta pidetään erottuvana lasten tunnetuimpien synnynnäisten sydänvikojen joukossa, ja sen sulkeutuminen on vastuussa monista hemodynaamisista muutoksista, jotka vaativat toimenpiteitä ja hoitoa.
Menetelmät:
Retrospektiivinen tutkimus sisälsi viisikymmentä lasta, joilla oli eristetty PDA ja joita hoidettiin kirurgisella ligaatiolla kesäkuusta 2015 kesäkuuhun 2018. Heidän keski-ikänsä oli 15,78 ± 7,58 kuukautta ja 72 % oli naisia. LV-mitat ja systolinen toiminta arvioitiin kaksiulotteisella kaikukardiografialla ennen PDA-ligaatiota. Kanavan keskikoko oli 4,08 ± 1,25 mm.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Tutkimuspopulaatio Viisikymmentä PDA- lasta, joille tehtiin kirurginen PDA-ligaatio kesäkuusta 2015 kesäkuuhun 2018. Kaikki tapaukset leikattiin sydän- ja rintakehäkirurgian osastolla, ja niitä seurasivat sydänkirurgit ja lastenlääkärit Qenan yliopistollisen sairaalan sydänkirurgian teho-osastolla. Heidän keski-ikänsä interventiossa oli 15,78 ± 7,58 kuukautta, kehon pinta-ala (BSA) 0,43 ± 0,03 ja 32 (72 %) oli naisia. Keskimääräinen kanavan halkaisija oli 4,08 ± 1,25 mm. Tutkimus on Helsingin julistuksen eettisten standardien mukainen ja hyväksyntä saatiin Qenan lääketieteellisen tiedekunnan instituution eettiseltä toimikunnalta.
Kirurginen tekniikka PDA-ligaatio suoritettiin yleisanestesiassa ennen leikkausta anestesian arvioinnin jälkeen. Yhden endotrakeaaliputken anestesian induktion jälkeen; lapset asetettiin oikealle kyljelleen makuuasentoon kiinnitettynä kipsillä ja pehmusteella rinnan alle, vasen käsi nostettuna pään yläpuolelle. Vasemmanpuoleinen mini-thorakotomia-viilto tehdään lapaluun mediaalisen reunan suuntaisesti ja sisäänkäynti rintaonteloon tapahtui kolmannen tai neljännen kylkiluiden välisen tilan kautta. Varovaisesti kanava tunnistetaan ja leikataan huolellisesti. Sitten se ligoitiin kahdesti silkkisidoksella (2/0 tai 0). Kylkiluiden välinen putki työnnetään sisään käytön aikana ja poistetaan 48 tunnin kuluessa, jos vedenpoistoa ei tapahdu.
Kuvaava tilastollinen analyysi Aineistot järjestettiin ja analysoitiin SPSS-ohjelman (Statistical Package for Social Sciences) versiolla 20. Jatkuvia muuttujia verrattiin Studentin parillisen t-testin avulla ja ne ilmaistaan keskiarvoina ± keskihajonta. Pearson Chi-Square -testejä käytettiin havaitsemaan eroja ryhmien välillä kategoristen muuttujien osalta. PDA-koon ja kaikukardiografisten parametrien muutosten välinen suhde varmistettiin käyttämällä Pearsonin lineaarista korrelaatiota ja lineaarista regressioanalyysiä. P-arvoa <0,05 pidettiin merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikissa tapauksissa oli kliininen sekä kaikukardiografinen näyttö hemodynaamisesti kriittisestä PDA:sta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hiljainen PDA.
- peruuttamaton keuhkoverisuonisairaus.
- ne, joilla oli hemodynaamisesti merkittävä synnynnäinen sydänsairaus (CHD).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu kaikukardiografisten muutosten välillä ennen PDA-ligaatiota seurantamuutoksiin yhden päivän, kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua PDA-ligaatiosta.
Aikaikkuna: kaikukardiografia tehtiin ennen PDA-ligaatiota; ja seuranta yhden päivän, yhden kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua ligaatiosta.
|
kaikukardiografiset tiedot sisälsivät: LV-diastolinen mitta (LVEDd) millimetreinä, LV-pääsystolinen mitta (LVESd) millimetreinä, PDA-koko millimetreinä, vasemman eteisen ja aortan halkaisijan suhde (LA/Ao-suhde), EF % ja FS %
|
kaikukardiografia tehtiin ennen PDA-ligaatiota; ja seuranta yhden päivän, yhden kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua ligaatiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LV:n toimintahäiriön preoperatiivisten ennustajatekijöiden tunnistaminen PDA-kirurgisen ligaation jälkeen lapsilla
Aikaikkuna: kaikki tiedot kerättiin ennen ligaatiota; yhden päivän, yhden kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua ligaatiosta
|
luokittelimme potilaamme kahteen ryhmään, kuten FS % osoitti LV systolisen toimintahäiriön määritelmän perusteella; ryhmä I FS ≤ 29 % ja ryhmä II FS > 29 %.
|
kaikki tiedot kerättiin ennen ligaatiota; yhden päivän, yhden kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua ligaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- South Valley University 1513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .