Linksventrikuläre Dysfunktion Postoperative Ductus arteriosus-Ligation bei Kindern: Prädiktorfaktoranalyse
Linksventrikuläre Dysfunktion Postoperative Ductus-Arteriosus-Ligation bei Kindern: Prädiktorfaktoranalyse
Hintergrund:
PDA wird als einer der bekanntesten angeborenen Herzfehler bei Kindern angesehen, und sein Verschluss ist für viele hämodynamische Veränderungen verantwortlich, die Intervention und Pflege erfordern.
Methoden:
Eine retrospektive Studie umfasste fünfzig Kinder mit isoliertem PDA, die von Juni 2015 bis Juni 2018 durch chirurgische Ligation behandelt wurden. Ihr Durchschnittsalter betrug 15,78 ± 7,58 Monate und 72 % waren Frauen. Die LV-Dimensionen und die systolische Funktion wurden durch zweidimensionale Echokardiographie vor der PDA-Ligation beurteilt. Die mittlere Ganggröße betrug 4,08 ± 1,25 mm.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Methoden:
Studienpopulation Fünfzig Kinder mit PDA, bei denen von Juni 2015 bis Juni 2018 eine chirurgische PDA-Ligatur durchgeführt wurde. Alle Fälle wurden in der Abteilung für Herz-Thorax-Chirurgie operiert und von Herz-Thorax-Chirurgen und Kinderärzten auf der Intensivstation für Herzchirurgie des Universitätskrankenhauses Qena weiterverfolgt. Ihr mittleres Alter bei der Intervention betrug 15,78 ± 7,58 Monate, die Körperoberfläche (BSA) 0,43 ± 0,03 und 32 (72 %) waren Frauen. Der mittlere Gangdurchmesser betrug 4,08 ± 1,25 mm. Die Studie entspricht den ethischen Standards der Deklaration von Helsinki und wurde von der institutionellen Ethikkommission der Qena Faculty of Medicine genehmigt.
Operationstechnik Die PDA-Ligation wurde unter Vollnarkose nach präoperativer Anästhesieuntersuchung durchgeführt. Nach Einleitung der Anästhesie mit einem Endotrachealtubus; Die Kinder wurden in die rechte Seitenlage gelegt, mit Heftpflaster und einer Unterlage unter der Brust fixiert, der linke Arm über den Kopf gehoben. Ein linker Mini-Thorakotomie-Einschnitt wird parallel zum medialen Rand des Schulterblatts durchgeführt, und der Zugang zur Brusthöhle erfolgte über den dritten oder vierten Interkostalraum. Vorsichtig wird der Ductus identifiziert und sorgfältig präpariert. Dann wurde es mit Seidenligatur (2/0 oder 0) doppelt ligiert. Ein Interkostaltubus, der während der Operation eingeführt und innerhalb von 48 Stunden entfernt wird, wenn keine Drainage vorhanden ist.
Deskriptive statistische Analyse Die Daten wurden unter Verwendung von Version 20 des SPSS-Programms (Statistical Package for Social Sciences) angeordnet und analysiert. Kontinuierliche Variablen wurden unter Verwendung des gepaarten Student-t-Tests verglichen und als Mittelwerte ± Standardabweichung ausgedrückt. Pearson-Chi-Quadrat-Tests wurden verwendet, um Unterschiede zwischen Gruppen für kategoriale Variablen zu erkennen. Die Beziehung zwischen PDA-Größe und Änderungen der echokardiographischen Parameter wurde unter Verwendung der linearen Korrelation nach Pearson und der linearen Regressionsanalyse verifiziert. Ein p-Wert von < 0,05 wurde als signifikant erachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle hatten einen klinischen sowie echokardiographischen Nachweis eines hämodynamisch kritischen PDA.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit stillem PDA.
- irreversible Lungengefäßerkrankung.
- diejenigen, die eine assoziierte hämodynamisch signifikante angeborene Herzerkrankung (KHK) hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich zwischen den echokardiographischen Veränderungen vor der PDA-Ligation mit den Folgeveränderungen einen Tag, einen Monat und sechs Monate nach der PDA-Ligation.
Zeitfenster: Echokardiographie wurde vor der PDA-Ligation durchgeführt; und Follow-up einen Tag, einen Monat und sechs Monate nach der Ligatur.
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Die echokardiographischen Daten umfassten: Enddiastolische LV-Abmessung (LVEDd) in mm, Endsystolische LV-Abmessung (LVESd) in mm, PDA-Größe in mm, Durchmesserverhältnis des linken Vorhofs zur Aorta (LA/Ao-Verhältnis), EF % und FS %
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Echokardiographie wurde vor der PDA-Ligation durchgeführt; und Follow-up einen Tag, einen Monat und sechs Monate nach der Ligatur.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung der präoperativen Prädiktorfaktoren der LV-Dysfunktion nach chirurgischer PDA-Ligatur bei Kindern
Zeitfenster: alle Daten wurden vor der Ligation erhoben; an einem Tag, einem Monat und sechs Monaten nach der Ligatur
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wir haben unsere Patienten in zwei Gruppen eingeteilt, wie durch FS % angezeigt, basierend auf einer Definition von systolischer LV-Dysfunktion; Gruppe I mit FS ≤ 29 % und Gruppe II mit FS > 29 %.
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alle Daten wurden vor der Ligation erhoben; an einem Tag, einem Monat und sechs Monaten nach der Ligatur
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- South Valley University 1513
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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