Disfunzione ventricolare sinistra Legatura post-chirurgica del dotto arterioso pervio nei bambini: analisi dei fattori predittori
Disfunzione ventricolare sinistra Legatura post chirurgica del dotto arterioso pervio nei bambini: analisi dei fattori predittori
Sfondo:
Il PDA è visto come uno straordinario tra i difetti cardiaci congeniti più ampiamente riconosciuti nei bambini e la sua chiusura è responsabile di molti cambiamenti emodinamici che richiedono intervento e cura.
Metodi:
Uno studio retrospettivo ha incluso cinquanta bambini con PDA isolato trattati con legatura chirurgica da giugno 2015 a giugno 2018. La loro età media era di 15,78 ± 7,58 mesi e il 72% era di sesso femminile. Le dimensioni LV e la funzione sistolica sono state valutate mediante ecocardiografia bidimensionale pre legatura PDA. La dimensione media del dotto era di 4,08 ± 1,25 mm.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Metodi:
Popolazione dello studio Cinquanta bambini con PDA, per i quali è stata eseguita la legatura chirurgica del PDA da giugno 2015 a giugno 2018. Tutti i casi sono stati operati nel reparto di chirurgia cardiotoracica e sono stati seguiti da chirurghi cardiotoracici e pediatri presso l'ICU di cardiochirurgia, Qena University Hospital. La loro età media all'intervento era di 15,78 ± 7,58 mesi, superficie corporea (BSA) 0,43 ± 0,03 e 32 (72%) erano femmine. Il diametro medio del dotto era di 4,08 ± 1,25 mm. Lo studio è conforme agli standard etici della Dichiarazione di Helsinki e l'approvazione è stata ottenuta dal comitato etico istituzionale della Facoltà di Medicina di Qena.
Tecnica chirurgica La legatura PDA è stata eseguita in anestesia generale dopo valutazione anestetica preoperatoria. Dopo l'induzione dell'anestesia con tubo endotracheale singolo; i bambini sono stati posti in posizione sdraiata laterale destra fissati con cerotto adesivo e un tampone sotto il torace, il braccio sinistro sollevato sopra la testa. Viene praticata una mini-toracotomia sinistra parallela al bordo mediale della scapola e l'ingresso nella cavità toracica avviene attraverso il terzo o quarto spazio intercostale. Con cautela, il dotto viene identificato e sezionato con attenzione. Quindi è stato doppiamente legato con legatura in seta (2/0 o 0). Un tubo intercostale inserito durante l'operazione e rimosso entro 48 ore se non è presente drenaggio.
Analisi statistica descrittiva I dati sono stati organizzati e analizzati utilizzando la versione 20 del programma SPSS (Statistical Package for Social Sciences). Le variabili continue sono state confrontate utilizzando il t-test accoppiato di Student e sono espresse come valori medi ± deviazione standard. I test Chi-quadrato di Pearson sono stati utilizzati per rilevare le differenze tra i gruppi per le variabili categoriche. La relazione tra le dimensioni del PDA e le variazioni dei parametri ecocardiografici è stata verificata utilizzando la correlazione lineare di Pearson e l'analisi di regressione lineare. Il valore P <0,05 è stato considerato significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi avevano prove cliniche ed ecocardiografiche di PDA emodinamicamente critico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con PDA silente.
- malattia vascolare polmonare irreversibile.
- coloro che avevano associato una cardiopatia congenita (CHD) emodinamicamente significativa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra le modifiche ecocardiografiche prima della legatura del PDA rispetto alle modifiche del follow-up a un giorno, un mese e sei mesi dopo la legatura del PDA.
Lasso di tempo: l'ecocardiografia è stata eseguita prima della legatura del PDA; e follow-up a un giorno, un mese e sei mesi dopo la legatura.
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i dati ecocardiografici includevano: la dimensione telediastolica del ventricolo sinistro (LVEDd) in mm, la dimensione telesistolica del ventricolo sinistro (LVESd) in mm, la dimensione del PDA in mm, il rapporto tra diametro atriale sinistro e diametro aortico (rapporto LA/Ao), EF % e FS %
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l'ecocardiografia è stata eseguita prima della legatura del PDA; e follow-up a un giorno, un mese e sei mesi dopo la legatura.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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identificazione dei fattori predittivi preoperatori di disfunzione ventricolare sinistra dopo legatura chirurgica del PDA nei bambini
Lasso di tempo: tutti i dati sono stati raccolti prima della legatura; a un giorno, un mese e sei mesi dopo la legatura
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abbiamo classificato i nostri pazienti in due gruppi come indicato da FS% sulla base di una definizione di disfunzione sistolica ventricolare sinistra; gruppo I con FS ≤ 29% e gruppo II con FS > 29%.
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tutti i dati sono stati raccolti prima della legatura; a un giorno, un mese e sei mesi dopo la legatura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- South Valley University 1513
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