Venstre ventrikkel dysfunksjon Postkirurgisk patent Ductus Arteriosus Ligation hos barn: prediktorfaktoranalyse
Venstre ventrikkel dysfunksjon Postkirurgisk patent Ductus Arteriosus Ligation hos barn: prediktorfaktorer Analyse
Bakgrunn:
PDA blir sett på som en fremtredende blant de mest anerkjente medfødte hjertefeilene hos barn, og lukkingen er ansvarlig for mange hemodynamiske endringer som krever intervensjon og omsorg.
Metoder:
En retrospektiv studie inkluderte femti barn med isolert PDA behandlet ved kirurgisk ligering fra juni 2015 til juni 2018. Gjennomsnittsalderen deres var 15,78 ± 7,58 måneder og 72 % var kvinner. LV-dimensjonene og systolisk funksjon ble vurdert ved todimensjonal ekkokardiografi før PDA-ligering. Gjennomsnittlig kanalstørrelse var 4,08 ± 1,25 mm.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metoder:
Studiepopulasjon Femti barn med PDA, for hvem kirurgisk PDA-ligering ble utført fra juni 2015 til juni 2018. Alle tilfellene ble operert på hjertekirurgisk avdeling og ble fulgt opp av hjerte- og thoraxkirurger og barneleger ved hjertekirurgi ICU, Qena University Hospital. Deres gjennomsnittsalder ved intervensjon var 15,78 ± 7,58 måneder, kroppsoverflate (BSA) 0,43±0,03 og 32 (72%) var kvinner. Gjennomsnittlig kanaldiameter var 4,08 ± 1,25 mm. Studien er i samsvar med de etiske standardene i Helsinki-erklæringen og godkjenning ble innhentet fra den institusjonelle etiske komiteen ved Qena Det medisinske fakultet.
Kirurgisk teknikk PDA-ligering ble utført under generell anestesi etter preoperativ anestesivurdering. Etter enkelt endotrakeal tube anestesi induksjon; barn ble plassert i høyre sideleie festet med limplaster og en pute under brystet, venstre arm hevet over hodet. Et venstre mini-thoracotomy-snitt gjøres parallelt med den mediale grensen av scapula og inngangen til thoraxhulen var via det tredje eller fjerde interkostale rommet. Forsiktig blir ductus identifisert og dissekert nøye. Deretter ble det dobbeltligert med silkeligatur (2/0 eller 0). Et interkostalt rør satt inn under drift og fjernet innen 48 timer hvis det ikke er noen drenering.
Beskrivende statistisk analyse Data ble arrangert og analysert ved bruk av versjon 20 av SPSS-programmet (Statistical Package for Social Sciences). Kontinuerlige variabler ble sammenlignet ved bruk av Student-paret t-test og er uttrykt som gjennomsnittsverdier ± standardavvik. Pearson Chi-Square-tester ble brukt til å oppdage forskjeller mellom grupper for kategoriske variabler. Forholdet mellom PDA-størrelse og endringer i ekkokardiografiske parametere ble verifisert ved å bruke Pearsons lineære korrelasjon og den lineære regresjonsanalysen. P-verdi <0,05 ble vurdert som signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle tilfeller hadde klinisk så vel som ekkokardiografisk bevis på hemodynamisk kritisk PDA.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lydløs PDA.
- irreversibel lungekarsykdom.
- de som hadde assosiert hemodynamisk signifikant medfødt hjertesykdom (CHD).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom de ekkokardiografiske endringene før PDA-ligering med oppfølgingsendringene én dag, én måned og seks måneder etter PDA-ligering.
Tidsramme: ekkokardiografi ble gjort før PDA-ligering; og følge opp én dag, én måned og seks måneder etter ligering.
|
de ekkokardiografiske dataene inkluderte: LV endediastolisk dimensjon (LVEDd) i mm, LV endesystolisk dimensjon (LVESd) i mm, PDA-størrelse i mm, venstre atrial til aorta-diameterforhold (LA/Ao-forhold), EF % og FS %
|
ekkokardiografi ble gjort før PDA-ligering; og følge opp én dag, én måned og seks måneder etter ligering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifikasjon av preoperative prediktorfaktorer for LV-dysfunksjon etter PDA-kirurgisk ligering hos barn
Tidsramme: alle data ble samlet inn preligering; én dag, én måned og seks måneder etter ligering
|
vi klassifiserte våre pasienter i to samlinger som indikert av FS % basert på en definisjon av LV systolisk dysfunksjon; gruppe I med FS ≤ 29 % og gruppe II med FS > 29 %.
|
alle data ble samlet inn preligering; én dag, én måned og seks måneder etter ligering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- South Valley University 1513
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .