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표준 요법으로 치료한 급성 외인성 아토피 피부염에 대한 Cimetidin의 효능

2019년 10월 2일 업데이트: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

표준 요법으로 치료한 급성-외인성 아토피 피부염에 대한 Cimetidin의 효능, Immunoglobulin E, Interleukin-4, Interleukin-12 및 Interferon-Ɣ 혈청 농도에 관한 연구

외인성 - 아토피성 피부염은 IgE 혈청 수준의 증가를 특징으로 합니다. 급성 외인성 아토피성 피부염은 인터루킨-4, 인터루킨-12 및 인터페론-Ɣ를 포함하는 다양한 염증 매개체를 포함하는 제1형 과민증입니다. 최근 아토피 피부염의 치료는 주로 국소 및 전신 요법을 통한 염증 감소에 중점을 두었습니다. 그러나 아직까지 아토피성 피부염의 관해를 조절할 수 있는 전신약물은 없으며, 현재 사용되고 있는 면역억제제는 장기간 투여 시 많은 부작용이 발생할 수 있다.

앞으로 아토피성 피부염의 치료는 특히 Th2의 역할을 억제하는 것을 목표로 합니다. 시메티딘은 H2수용체 항히스타민제로 오랫동안 위장약으로 널리 사용되어 왔다. 시메티딘은 Th1을 활성화하고 Th2 활성을 낮추고 IgE 수치를 낮추어 아토피성 피부염의 중증도를 감소시킴으로써 면역 체계를 조절할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 임상 결과로 SCORAD를 사용하여 표준 요법으로 치료되는 급성 외인성 아토피 피부염에 대한 시메티딘의 효능을 측정하는 것입니다. 이 연구는 또한 치료 전후의 면역글로불린 E, 인터루킨-4, 인터루킨-12 및 인터페론-Ɣ 혈청 수준을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

26

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
        • 모병
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Hanifin Rajka 기준으로 진단된 아토피 피부염 환자
  • 급성 외인성 아토피 피부염
  • 200 IU/mL 이상의 IgE 수치
  • 최소 무게 15kg

제외 기준:

  • 지난 2주 이내에 코르티코스테로이드 및 전신성 면역억제제 복용
  • 만성 병변
  • 시메티딘과 반응하는 약물의 소비
  • 전체 혈구 수, 간 기능 및 신장 기능을 포함한 실험실 결과의 교란.
  • IgE 수치를 증가시킬 수 있는 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 약물
활성 비교기: 시메티딘
항히스타민제 2 길항제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SCORAD 변경
기간: 0, 2, 4, 6, 8주

Scoring Atopic Dermatitis(SCORAD)는 아토피 피부염의 중증도를 나타내는 점수입니다.

최소 점수는 0이고 최대 점수는 103입니다. 경증 0 - 14 중등도 15 - 39 중증 40 - 103

치료 전 SCORAD는 치료 후보다 높을 것으로 예상되었습니다. 결과: SCORAD의 변경

0, 2, 4, 6, 8주
면역글로불린 E 변화
기간: 0, 8주
면역글로불린 E의 변화
0, 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨-4 변화
기간: 0, 8주
인터루킨-4의 변화
0, 8주
인터루킨-12 변화
기간: 0, 8주
인터루킨-12의 변화
0, 8주
인터페론 감마 변화
기간: 0, 8주
인터페론 감마의 변화
0, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 26일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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