- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04018131
표준 요법으로 치료한 급성 외인성 아토피 피부염에 대한 Cimetidin의 효능
표준 요법으로 치료한 급성-외인성 아토피 피부염에 대한 Cimetidin의 효능, Immunoglobulin E, Interleukin-4, Interleukin-12 및 Interferon-Ɣ 혈청 농도에 관한 연구
외인성 - 아토피성 피부염은 IgE 혈청 수준의 증가를 특징으로 합니다. 급성 외인성 아토피성 피부염은 인터루킨-4, 인터루킨-12 및 인터페론-Ɣ를 포함하는 다양한 염증 매개체를 포함하는 제1형 과민증입니다. 최근 아토피 피부염의 치료는 주로 국소 및 전신 요법을 통한 염증 감소에 중점을 두었습니다. 그러나 아직까지 아토피성 피부염의 관해를 조절할 수 있는 전신약물은 없으며, 현재 사용되고 있는 면역억제제는 장기간 투여 시 많은 부작용이 발생할 수 있다.
앞으로 아토피성 피부염의 치료는 특히 Th2의 역할을 억제하는 것을 목표로 합니다. 시메티딘은 H2수용체 항히스타민제로 오랫동안 위장약으로 널리 사용되어 왔다. 시메티딘은 Th1을 활성화하고 Th2 활성을 낮추고 IgE 수치를 낮추어 아토피성 피부염의 중증도를 감소시킴으로써 면역 체계를 조절할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
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연락하다:
- Endi Novianto, MD
- 전화번호: +628161309063
- 이메일: drendinovianto@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Hanifin Rajka 기준으로 진단된 아토피 피부염 환자
- 급성 외인성 아토피 피부염
- 200 IU/mL 이상의 IgE 수치
- 최소 무게 15kg
제외 기준:
- 지난 2주 이내에 코르티코스테로이드 및 전신성 면역억제제 복용
- 만성 병변
- 시메티딘과 반응하는 약물의 소비
- 전체 혈구 수, 간 기능 및 신장 기능을 포함한 실험실 결과의 교란.
- IgE 수치를 증가시킬 수 있는 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SCORAD 변경
기간: 0, 2, 4, 6, 8주
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Scoring Atopic Dermatitis(SCORAD)는 아토피 피부염의 중증도를 나타내는 점수입니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 103입니다. 경증 0 - 14 중등도 15 - 39 중증 40 - 103 치료 전 SCORAD는 치료 후보다 높을 것으로 예상되었습니다. 결과: SCORAD의 변경 |
0, 2, 4, 6, 8주
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면역글로불린 E 변화
기간: 0, 8주
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면역글로불린 E의 변화
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0, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨-4 변화
기간: 0, 8주
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인터루킨-4의 변화
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0, 8주
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인터루킨-12 변화
기간: 0, 8주
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인터루킨-12의 변화
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0, 8주
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인터페론 감마 변화
기간: 0, 8주
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인터페론 감마의 변화
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0, 8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0071
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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