A eficácia da cimetidina para dermatite atópica aguda - extrínseca tratada com terapia padrão
A eficácia da cimetidina para dermatite atópica aguda - extrínseca tratada com terapia padrão, um estudo dos níveis séricos de imunoglobulina E, interleucina-4, interleucina-12 e interferon-Ɣ
A dermatite extrínseca - atópica caracteriza-se pelo aumento dos níveis séricos de IgE. A dermatite atópica extrínseca aguda é uma hipersensibilidade do tipo 1 que envolve vários mediadores inflamatórios, incluindo Interleucina-4, Interleucina-12 e Interferon-Ɣ. O tratamento recente da dermatite atópica concentrou-se principalmente na redução da inflamação por meio de regimes tópicos e sistêmicos. No entanto, nenhuma medicação sistêmica ainda conseguiu controlar a remissão da dermatite atópica, e o imunossupressor atualmente utilizado pode causar muitos efeitos colaterais se administrado em longo prazo.
No futuro, o tratamento da dermatite atópica foi especificamente direcionado para inibir o papel de Th2. A cimetidina é um anti-histamínico receptor H2 amplamente utilizado como medicamento gastrointestinal há muito tempo. A cimetidina pode modular o sistema imunológico ativando o Th1 e diminuindo a atividade de Th2 e diminuindo os níveis de IgE, reduzindo assim a gravidade da dermatite atópica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Endi Novianto
- Número de telefone: +628161309063
- E-mail: drendinovianto@gmail.com
Locais de estudo
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésia, 10430
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
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Contato:
- Endi Novianto, MD
- Número de telefone: +628161309063
- E-mail: drendinovianto@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dermatite atópica diagnosticados com critérios de Hanifin Rajka
- Dermatite atópica extrínseca aguda
- Níveis de IgE acima de 200 UI/mL
- Peso mínimo 15kg
Critério de exclusão:
- Consumo de corticosteroide e imunossupressor sistêmico nas últimas 2 semanas
- lesão crônica
- Consumo de medicamentos que reagem com a cimetidina
- Distúrbios nos resultados laboratoriais, incluindo hemograma completo, função hepática e função renal.
- Outras condições que podem aumentar os níveis de IgE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Droga placebo
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Comparador Ativo: Cimetidina
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Anti-histamínico 2 antagonista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança SCORAD
Prazo: 0, 2, 4, 6, 8 semanas
|
Pontuação da Dermatite Atópica (SCORAD) é uma pontuação para indicar a gravidade da dermatite atópica. A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 103. Leve 0 - 14 Moderado 15 - 39 Grave 40 - 103 Esperava-se que o SCORAD antes do tratamento fosse maior do que após o tratamento. Resultado: alteração do SCORAD |
0, 2, 4, 6, 8 semanas
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Alteração de imunoglobulina E
Prazo: 0, 8 semanas
|
Mudança de Imunoglobulina E
|
0, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da interleucina-4
Prazo: 0, 8 semanas
|
Mudança de Interleucina-4
|
0, 8 semanas
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Alteração da interleucina-12
Prazo: 0, 8 semanas
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Mudança de Interleucina-12
|
0, 8 semanas
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Alteração do Interferon Gama
Prazo: 0, 8 semanas
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Mudança de Interferon Gama
|
0, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças de Pele Genéticas
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- Doenças de Pele, Eczematosas
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- Eczema
- Dermatite Atópica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes anti-úlcera
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Antagonistas H2 da Histamina
- Cimetidina
Outros números de identificação do estudo
- 0071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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