Эффективность циметидина при остром внешнем атопическом дерматите при стандартной терапии
Эффективность циметидина при остром внешнем атопическом дерматите при стандартной терапии, исследование уровней иммуноглобулина Е, интерлейкина-4, интерлейкина-12 и интерферона-Ɣ в сыворотке
Внешний - атопический дерматит характеризуется повышением уровня IgE в сыворотке крови. Острый внешний атопический дерматит представляет собой гиперчувствительность 1 типа, которая включает различные медиаторы воспаления, включая интерлейкин-4, интерлейкин-12 и интерферон-Ɣ. Недавнее лечение атопического дерматита в основном было сосредоточено на уменьшении воспаления с помощью местных и системных режимов. Тем не менее, ни одно системное лекарство еще не может контролировать ремиссию атопического дерматита, а используемый в настоящее время иммунодепрессант может вызывать множество побочных эффектов при длительном применении.
В будущем лечение атопического дерматита было специально направлено на подавление роли Th2. Циметидин является антигистаминным средством Н2-рецепторов, которое долгое время широко использовалось в качестве желудочно-кишечного лекарства. Циметидин может модулировать иммунную систему, активируя Th1 и снижая активность Th2, а также снижая уровни IgE, тем самым уменьшая тяжесть атопического дерматита.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Endi Novianto
- Номер телефона: +628161309063
- Электронная почта: drendinovianto@gmail.com
Места учебы
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Индонезия, 10430
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
Контакт:
- Endi Novianto, MD
- Номер телефона: +628161309063
- Электронная почта: drendinovianto@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с атопическим дерматитом, диагностированные по критериям Ханифина Райка
- Острый внешний атопический дерматит
- Уровни IgE выше 200 МЕ/мл
- Минимальный вес 15 кг
Критерий исключения:
- Потребление кортикостероидов и системных иммунодепрессантов в течение последних 2 недель
- Хроническое поражение
- Употребление препаратов, вступающих в реакцию с циметидином.
- Нарушение лабораторных результатов, включая общий анализ крови, функции печени и почек.
- Другие состояния, которые могут повышать уровень IgE
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Препарат плацебо
|
|
Активный компаратор: Циметидин
|
Антагонист антигистаминного 2-го типа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СКОРАД изменение
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6, 8 недель
|
Оценка атопического дерматита (SCORAD) — это шкала, указывающая на тяжесть атопического дерматита. Минимальный балл — 0, максимальный — 103. Легкая 0–14 Средняя 15–39 Тяжелая 40–103 Ожидалось, что SCORAD до лечения будет выше, чем после лечения. Итог: смена SCORAD |
0, 2, 4, 6, 8 недель
|
|
Изменение иммуноглобулина Е
Временное ограничение: 0, 8 недель
|
Изменение иммуноглобулина Е
|
0, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интерлейкина-4
Временное ограничение: 0, 8 недель
|
Замена интерлейкина-4
|
0, 8 недель
|
|
Изменение интерлейкина-12
Временное ограничение: 0, 8 недель
|
Изменение интерлейкина-12
|
0, 8 недель
|
|
Интерферон Гамма изменение
Временное ограничение: 0, 8 недель
|
Изменение интерферона гамма
|
0, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Генетические заболевания, врожденные
- Кожные заболевания, генетические
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания, экзематозные
- Дерматит
- Экзема
- Дерматит, атопический
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Противоязвенные агенты
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Антагонисты гистамина H2
- Циметидин
Другие идентификационные номера исследования
- 0071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .