Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simetidiinin teho akuuttiin - ulkoiseen atooppiseen ihottumaan, jota hoidetaan tavanomaisella hoidolla

keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Simetidiinin teho akuuttiin - ulkoiseen atooppiseen ihottumaan, jota hoidetaan tavanomaisella hoidolla, tutkimus immunoglobuliini E:n, interleukiini-4:n, interleukiini-12:n ja interferoni-Ɣ seerumin tasoista

Ulkoiselle - atooppiselle dermatiitille on ominaista kohonneet seerumin IgE-tasot. Akuutti ulkoinen - atooppinen dermatiitti on tyypin 1 yliherkkyys, johon liittyy erilaisia ​​tulehduksen välittäjäaineita, mukaan lukien interleukiini-4, interleukiini-12 ja interferoni-Ɣ. Viimeaikainen atooppisen ihottuman hoito keskittyi pääasiassa tulehduksen vähentämiseen paikallisten ja systeemisten hoitojen avulla. Mikään systeeminen lääkitys ei kuitenkaan pystynyt vielä hallitsemaan atooppisen ihottuman remissiota, ja nykyinen immunosuppressiivinen aine voi aiheuttaa monia sivuvaikutuksia, jos sitä käytetään pitkällä aikavälillä.

Jatkossa atooppisen dermatiitin hoito suunnattiin erityisesti estämään Th2:n roolia. Simetidiini on H2-reseptoriantihistamiini, jota on käytetty laajalti ruoansulatuskanavan lääkkeinä pitkään. Simetidiini voisi moduloida immuunijärjestelmää aktivoimalla Th1:n ja alentamalla Th2-aktiivisuutta ja alentamalla IgE-tasoja, mikä vähentää atooppisen ihottuman vaikeusastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata simetidiinin tehoa akuuttiin, ulkoiseen atooppiseen ihottumaan, jota hoidetaan standardihoidolla käyttäen SCORADia kliinisenä tuloksena. Tämä tutkimus mittaa myös seerumin immunoglobuliini E-, interleukiini-4-, interleukiini-12- ja interferoni-Ɣ-tasoja ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hanifin Rajka -kriteereillä diagnosoidut atooppiset ihottumat
  • Akuutti ulkoinen atooppinen dermatiitti
  • IgE-tasot yli 200 IU/ml
  • Minimipaino 15kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Kortikosteroidien ja systeemisten immunosuppressanttien käyttö viimeisen 2 viikon aikana
  • Krooninen vaurio
  • Simetidiinin kanssa reagoivien lääkkeiden käyttö
  • Häiriö laboratoriotuloksissa, mukaan lukien täydellinen verenkuva, maksan toiminta ja munuaisten toiminta.
  • Muut sairaudet, jotka voivat nostaa IgE-tasoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Placebot
Placebo lääke
Active Comparator: Simetidiini
Lääke: Simetidiini
Antihistamiini 2 antagonisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCORADin muutos
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8 viikkoa

Atooppisen ihottuman pisteytys (SCORAD) on pistemäärä, joka osoittaa atooppisen ihottuman vaikeusasteen.

Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 103. Lievä 0 - 14 Keskivaikea 15 - 39 Vaikea 40 - 103

SCORAD-arvon ennen hoitoa odotettiin olevan korkeampi kuin hoidon jälkeen. Tulos: SCORADin muutos
0, 2, 4, 6, 8 viikkoa
Immunoglobuliini E:n muutos
Aikaikkuna: 0, 8 viikkoa
Immunoglobuliini E:n muutos
0, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-4:n muutos
Aikaikkuna: 0, 8 viikkoa
Interleukiini-4:n muutos
0, 8 viikkoa
Interleukiini-12 muutos
Aikaikkuna: 0, 8 viikkoa
Interleukiini-12:n muutos
0, 8 viikkoa
Interferonin gammamuutos
Aikaikkuna: 0, 8 viikkoa
Interferonin gamman muutos
0, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa