西咪替丁治疗急性-外源性特应性皮炎标准疗法的疗效
2019年10月2日 更新者：Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
西咪替丁对标准疗法治疗的急性-外源性特应性皮炎的疗效，免疫球蛋白 E、白细胞介素 4、白细胞介素 12 和干扰素-Ɣ 血清水平的研究
外源性特应性皮炎的特征是 IgE 血清水平升高。 急性外源性特应性皮炎是一种 1 型超敏反应，涉及各种炎症介质，包括白细胞介素 4、白细胞介素 12 和干扰素-Ɣ。 最近对特应性皮炎的治疗主要集中在通过局部和全身治疗来减少炎症。 然而，目前还没有全身药物可以控制特应性皮炎的缓解，目前使用的免疫抑制剂如果长期服用可能会引起很多副作用。
以后特应性皮炎的治疗专门针对抑制Th2的作用。 西咪替丁是H2受体抗组胺药，长期以来被广泛用作胃肠道用药。 西咪替丁可以通过激活 Th1 和降低 Th2 活性来调节免疫系统，并降低 IgE 水平，从而减轻特应性皮炎的严重程度。
研究概览
详细说明
本研究的目的是使用 SCORAD 作为临床结果来衡量西咪替丁对采用标准疗法治疗的急性、外源性特应性皮炎的疗效。
该研究还测量了治疗前后免疫球蛋白 E、白细胞介素 4、白细胞介素 12 和干扰素-Ɣ 的血清水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Endi Novianto
- 电话号码：+628161309063
- 邮箱：drendinovianto@gmail.com
学习地点
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat、Jakarta、印度尼西亚、10430
- 招聘中
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
接触：
- Endi Novianto, MD
- 电话号码：+628161309063
- 邮箱：drendinovianto@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为符合 Hanifin Rajka 标准的特应性皮炎患者
- 急性外源性特应性皮炎
- IgE 水平高于 200 IU/mL
- 最小重量 15kg
排除标准：
- 最近 2 周内服用皮质类固醇和全身免疫抑制剂
- 慢性病变
- 服用与西咪替丁反应的药物
- 实验室结果紊乱，包括全血细胞计数、肝功能和肾功能。
- 可能增加 IgE 水平的其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SCORAD 变更
大体时间：0、2、4、6、8 周
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特应性皮炎评分 (SCORAD) 是指示特应性皮炎严重程度的评分。 最低分数为 0，最高分数为 103。 轻度 0 - 14 中度 15 - 39 重度 40 - 103 预期治疗前的 SCORAD 高于治疗后。 结果：更改 SCORAD |
0、2、4、6、8 周
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免疫球蛋白E变化
大体时间：0、8周
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免疫球蛋白E的变化
|
0、8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞介素4变化
大体时间：0、8周
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IL-4的变化
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0、8周
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IL-12 变化
大体时间：0、8周
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IL-12的变化
|
0、8周
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干扰素γ变化
大体时间：0、8周
|
干扰素γ的变化
|
0、8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月26日
初级完成 (预期的)
2020年3月30日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月2日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0071
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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