Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​cimetidin til akut - ekstrinsisk atopisk dermatitis behandlet med standardterapi

2. oktober 2019 opdateret af: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Cimetidins effektivitet til akut - ydre atopisk dermatitis behandlet med standardterapi, en undersøgelse af immunoglobulin E, interleukin-4, interleukin-12 og interferon-Ɣ serumniveauer

Ekstern - atopisk dermatitis er karakteriseret ved øgede IgE-serumniveauer. Akut ydre - atopisk dermatitis er en type 1 overfølsomhed, der involverer forskellige inflammatoriske mediatorer, herunder Interleukin-4, Interleukin-12 og Interferon-Ɣ. Nylig behandling af atopisk dermatitis fokuserede hovedsageligt på at reducere inflammationen gennem topiske og systemiske regimenter. Men ingen systemisk medicin kunne kontrollere den atopiske dermatitis-remission endnu, og det nuværende immunsuppressive middel, der anvendes, kan forårsage mange bivirkninger, hvis det administreres på lang sigt.

I fremtiden var behandling af atopisk dermatitis specifikt målrettet mod at hæmme Th2's rolle. Cimetidin er H2-receptor-antihistamin, der i lang tid har været udbredt som gastrointestinal medicin. Cimetidin kunne modulere immunsystemet ved at aktivere Th1 og sænke Th2-aktiviteten og sænke IgE-niveauerne og dermed reducere sværhedsgraden af ​​atopisk dermatitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at måle effektiviteten af ​​cimetidin til akut, ydre-atopisk dermatitis behandlet med standardterapi med SCORAD som det kliniske resultat. Denne undersøgelse måler også immunoglobulin E, Interleukin-4, Interleukin-12 og Interferon-Ɣ serumniveauer før og efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atopisk dermatitis patienter diagnosticeret med Hanifin Rajka kriterier
  • Akut ydre atopisk dermatitis
  • IgE-niveauer over 200 IE/ml
  • Minimum vægt 15 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af kortikosteroid og systemisk immunsuppressiv inden for de sidste 2 uger
  • Kronisk læsion
  • Indtagelse af lægemidler, der reagerer med cimetidin
  • Forstyrrelser i laboratorieresultater, herunder fuldstændig blodtælling, leverfunktion og nyrefunktion.
  • Andre tilstande, der kan øge IgE-niveauer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebos
Placebo lægemiddel
Aktiv komparator: Cimetidin
Medicin: Cimetidin
Antihistamin 2 antagonist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCORAD ændring
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8 uger

Scoring atopisk dermatitis (SCORAD) er en score, der angiver sværhedsgraden af ​​atopisk dermatitis.

Minimumsscore er 0, maksimumscore er 103. Mild 0 - 14 Moderat 15 - 39 Svær 40 - 103

SCORAD før behandling forventedes at være højere end efter behandling. Udfald: ændring af SCORAD
0, 2, 4, 6, 8 uger
Immunoglobulin E ændring
Tidsramme: 0, 8 uger
Ændring af immunglobulin E
0, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-4 ændring
Tidsramme: 0, 8 uger
Ændring af Interleukin-4
0, 8 uger
Interleukin-12 ændring
Tidsramme: 0, 8 uger
Ændring af Interleukin-12
0, 8 uger
Interferon Gamma ændring
Tidsramme: 0, 8 uger
Ændring af interferon gamma
0, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med Cimetidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner