근력, 보행 및 인지 기능에 대한 저나트륨혈증의 영향

연구자의 광범위한 목표는 전향적 연구에서 저나트륨혈증과 정신운동 결핍 사이에 연관성이 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

가) 응급실에서 중등도 내지 중증의 저나트륨혈증(혈청나트륨≤125mmol/L)을 보이는 환자를 대상으로 저나트륨혈증(혈청나트륨≥135mmol/L)의 교정 전후에 동력계를 이용하여 근력을 측정한다.

B.) 저나트륨혈증의 교정 전후에 균형 및 보행 장애를 테스트하기 위해 C.) 저나트륨혈증의 존재가 혈청 나트륨 교정 후 회복 가능한 인지 장애와 관련이 있는지 여부를 조사하기 위해.

가설은 저나트륨혈증이 근력 감소, 균형 장애 및 인지 장애와 관련이 있고 혈청 나트륨의 교정이 이러한 매개변수의 개선으로 이어질 것이라는 것입니다.

디자인 및 설정

조사관은 졸로투른 종합병원에서 단일 센터의 전향적 관찰 연구를 수행할 것입니다. 이 연구는 저나트륨혈증 환자를 선별하는 응급의학과와 입원 환자 및 외래 환자 서비스 모두에서 선별 검사가 이루어지는 일반 내과에서 실시될 것입니다.

진단검사의학센터는 응급의학과나 일반내과에서 보내온 혈액 샘플에서 혈청 나트륨 125mmol/L가 검출되면 전용 호출기를 이용해 환자 등록을 담당하는 연구팀에 통보한다. 그런 다음 연구 팀의 구성원이 잠재적 참가자에게 접근하여 연구 목표 및 절차에 대해 알리고 정보에 입각한 동의를 얻은 다음 연구에 등록합니다. 응급의학과에 입원이 필요한 환자는 전문병동 입원이 지시되지 않는 한 일반내과로 입원하게 된다.

환자 등록 기준

포함 기준 중등도에서 중증의 저나트륨혈증(혈당 교정 후 혈청 나트륨 ≤ 125mmol/L)을 나타내는 18세 이상의 연속 환자로 사전 동의를 제공합니다.

제외 기준

• 정보에 입각한 동의를 제공하지 않거나 제공할 수 없는 환자.
• 칼륨 조절 장애가 동반된 환자(K+<3.5mmol/l 또는 K+>5.0mmol/l)

기준선 데이터 수집

1. 임상 데이터 연구에 포함된 모든 환자의 연령, 성별, 동반 질환 및 환자가 복용하는 현재 약물에 대한 데이터가 수집됩니다.
2. 혈청 나트륨 측정 혈청 나트륨 측정은 졸로투른 종합병원 진단검사의학센터를 통해 수행됩니다. 나트륨 측정은 ICT(Na+, K+, Cl-) 샘플 희석제 키트(Abbott Laboratories, Chicago, IL, USA)를 사용하여 이온 선택성 전극을 사용하여 수행됩니다. 또한 혈청 삼투압, 칼륨, 마그네슘, 칼슘, 크레아티닌, 알부민 및 헤모글로빈을 측정합니다. 이러한 모든 매개변수는 중증 전해질 장애의 경우 표준 측정이며 전해질 장애가 있는 환자를 치료하는 임상 실습의 일부입니다. 모든 실험실 매개변수는 기준선과 혈청 나트륨 보정 후 측정됩니다. 환자에 대한 다중 채혈을 피하기 위해 위에서 언급한 매개변수는 혈청 나트륨 측정을 위해 이미 채취한 혈액에서 재정렬됩니다.

종점 A.) 저나트륨혈증 교정 전후의 근력(파운드 및 킬로그램).

B.) 저나트륨혈증 교정 중 및 교정 후 정적 및 동적 균형 능력을 평가하기 위한 Tinetti 수행 중심 이동성 평가(POMA)에 대한 결과.

C.) 저나트륨혈증의 교정 전과 후 경도 인지 장애를 평가하기 위한 몬트리올 인지 평가(MOCA) 시험 결과.

핸드 그립의 근력은 혈청 나트륨 ≤ 125mmol/L로 병원에 내원할 때와 Jamar ® 수압 수동 동력계, Lafayette를 사용하여 혈청 나트륨 ≥ 135mmol/L에서 저나트륨혈증을 교정한 후 24~48시간 후에 측정됩니다. 악기, Lafayette, IN, USA. 근력은 기준선과 저나트륨혈증 교정 후 각각 3회 파운드와 킬로그램으로 측정됩니다. 각 테스트의 최상의 결과가 분석에 사용됩니다. 테스트는 Drs. Woitok 또는 Lindner.

Tinetti POMA는 간단하고 쉽게 관리할 수 있는 검사로 환자의 보행과 균형을 측정하는 데 사용되며 약 10~15분 정도 소요됩니다. Tinetti 평가 도구의 점수는 0~2 범위의 3점 서수 척도로 이루어집니다. 점수 0은 가장 심각한 장애를 나타내고 2는 환자의 독립성을 나타냅니다. 그런 다음 개별 점수를 결합하여 세 가지 측정값을 형성합니다. 전체 보행 평가 점수, 전체 균형 평가 점수 및 보행 및 균형 점수. 이 테스트는 여러 연구에서 검증되었으며 보행 불안정 및 낙상 예측에 유용한 선별 도구인 것으로 밝혀졌습니다. Tinetti POMA 양식은 부록에 나와 있습니다. 테스트는 기준선과 저나트륨혈증 교정 후 24~48시간에 수행됩니다. 테스트는 연구 팀에서 수행합니다.

MOCA는 경도 인지 장애를 식별하기 위해 고안된 약 10분 동안 시행되는 30점 테스트입니다. 이 테스트는 전측두엽 치매에서 HIV 또는 만성 폐쇄성 폐질환에 이르는 다양한 질병에 대해 검증되었습니다. MOCA 양식은 부록에 나와 있습니다. 테스트는 기준선과 저나트륨혈증 교정 후 24~48시간에 수행됩니다. 테스트는 연구 팀에서 수행합니다.

저나트륨혈증의 교정 저나트륨혈증의 원인에 따라 주치의의 재량에 따라 저나트륨혈증의 교정을 시행합니다. 저혈량성 저나트륨혈증(이뇨 유발 저나트륨혈증, 위장액 손실, 낮은 용질 섭취량)은 부피 부족을 보충하기 위해 등장성 결정질을 사용하고 다음 단계에서 필요한 경우 루프 이뇨제를 사용하여 자유 수분 배설 및 동시 치환을 증가시킴으로써 교정됩니다. 정상 나트륨혈증(즉, 혈청 나트륨 ≥ 135mmol/L)에 도달합니다. 저나트륨혈증이 부신 기능 부전으로 인한 경우 등장성 결정질을 사용하여 체적 소생술 외에 스테로이드를 적용합니다. 항이뇨호르몬분비부적절증후군의 경우 초기에 수분제한을 시행한다. 낮은 유효 순환량으로 인한 저나트륨혈증(심부전, 간경화)은 염분과 수분 제한으로 교정됩니다. 혈청 나트륨 교정에는 혈청 나트륨 농도를 자주 모니터링해야 합니다. 연구 팀은 모든 연구 환자에게 최상의 치료를 보장하기 위해 병동의 관리 의사에게 저나트륨혈증 교정에 대한 현재 전문가 권장 사항을 제공할 것입니다.

샘플 크기 샘플 크기는 MOCA 테스트를 기반으로 계산되었습니다. 90%의 검정력과 0.05의 양면 알파 수준을 달성하기 위해 샘플 크기는 기준선과 교정 후 MOCA 점수 사이에 5점의 차이(정상인과 경도 인지 장애가 있는 사람 사이의 차이를 나타냄)를 감지하는 데 필요했습니다. 44명의 환자가 될 것입니다. 따라서 총 50명의 환자를 등록할 계획입니다.

통계 분석 데이터는 적절한 경우 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위로 표시됩니다. Wilcoxon 서명 순위 테스트는 근력, Tinetti 점수 및 MOCA 점수에 대한 결과를 비교하는 데 사용됩니다. 이는 정상적으로 분포되지 않고 모든 환자가 자신의 통제 역할을 하기 때문에 샘플이 종속되기 때문입니다. ≤ 0.05의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 통계는 SPSS Statistics, IBM Inc., Armonk, NY, USA를 사용하여 계산됩니다.

연구 기간 일반적인 환자 수와 저나트륨혈증의 유병률을 기반으로 2019년 9월 1일부터 시작하여 12개월 동안 50명의 환자 표본 크기를 등록하는 것이 현실적으로 보입니다.