Inverkan av hyponatremi på muskelstyrka, gång och kognitiv funktion

Utredarnas övergripande mål är att i en prospektiv studie undersöka om det finns ett samband mellan hyponatremi och psykomotoriska störningar. De specifika målen är:

A.) Att mäta muskelstyrka med hjälp av en dynamometer hos patienter med måttlig till svår hyponatremi (serumnatrium ≤ 125 mmol/L) på akutmottagningen före och efter korrigering av hyponatremi (serumnatrium ≥ 135 mmol/L).

B.) För att testa balans- och gångstörningar före och efter korrigering av hyponatremi C.) För att undersöka om förekomst av hyponatremi är associerad med kognitiv försämring som är reversibel efter korrigering av serumnatrium.

Hypotesen är att hyponatremi är förknippat med minskad muskelstyrka, försämrad balans och kognitiv försämring, och att korrigeringen av serumnatrium kommer att leda till en förbättring av dessa parametrar.

Design och miljö

Utredarna kommer att genomföra en singelcenter, prospektiv, observationsstudie vid Allmänna sjukhuset Solothurn. Studien kommer att genomföras vid avdelningen för akutmedicin, där patienterna kommer att screenas för hyponatremi, och avdelningen för allmän invärtesmedicin, där screening kommer att ske både inom slutenvård och öppenvård.

Om ett serumnatrium på 125 mmol/L detekteras i ett blodprov som skickas från avdelningen för akutmedicin eller allmän invärtesmedicin kommer Centrum för laboratoriemedicin att meddela studieteamet som ansvarar för patientregistreringen med hjälp av en dedikerad personsökare. Sedan kommer en medlem av studieteamet att kontakta potentiella deltagare, informera dem om studiens mål och procedurer, erhålla informerat samtycke och registrera dem i studien. Patienter som är inskrivna på akutmedicinska avdelningen och som behöver sjukhusvård kommer i första hand att läggas in på avdelningen för allmän invärtesmedicin, om inte inläggning på specialistavdelning är indicerad.

Patientregistreringskriterier

Inklusionskriterier Konsekutiva patienter i åldern 18 år eller äldre som uppvisar måttlig till svår hyponatremi (serumnatrium ≤ 125 mmol/L efter korrigering för blodsocker), som ger informerat samtycke.

Exklusions kriterier

• Patienter som inte ger eller inte kan ge informerat samtycke.
• Patienter med samtidig kaliumstörning (K+<3,5 mmol/l eller K+>5,0 mmol/l)

Baslinjedatainsamling

1. Kliniska data Av alla patienter som ingår i studien kommer data om ålder, kön, komorbiditeter och aktuella mediciner som patienterna tar att samlas in.
2. Serumnatriummätningar Mätningar av serumnatrium kommer att utföras genom Centrum för Laboratoriemedicin vid Allmänna sjukhuset Solothurn. Natriumbestämning kommer att utföras med användning av jonselektiv elektrod med ICT (Na+, K+, Cl-) Sample Diluent Kit, Abbott Laboratories, Chicago, IL, USA. Dessutom kommer serumosmolalitet, kalium, magnesium, kalcium, kreatinin, albumin och hemoglobin att mätas. Alla dessa parametrar är standardmätningar vid en allvarlig elektrolytrubbning och ingår i klinisk praxis inom vården för patienter med elektrolytrubbningar. Alla laboratorieparametrar kommer att mätas vid baslinjen och efter korrigering av serumnatrium. För att undvika flera blodtappningar för patienten kommer parametrarna ovan att sorteras om från blod som redan tagits för bestämning av serumnatrium.

Endpoints A.) Muskelstyrka i pounds och kilogram före och efter korrigering av hyponatremi.

B.) Resultat för Tinettis prestationsorienterade mobilitetsbedömning (POMA) för att utvärdera statiska och dynamiska balansförmågor under och efter korrigering av hyponatremi.

C.) Resultat för Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test för att bedöma mild kognitiv försämring före och efter korrigering av hyponatremi.

Muskelstyrka vid handgrepp kommer att mätas vid tidpunkten för presentation på kliniken med en serumnatrium ≤ 125 mmol/L och 24 till 48 timmar efter korrigering av hyponatremi vid en serumnatrium ≥ 135 mmol/L med hjälp av Jamar ® hydrauliska handdynamometer, Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA. Styrkan kommer att mätas i pounds och kilogram tre gånger vid baslinjen respektive efter korrigering av hyponatremi. Det bästa resultatet av varje test kommer att användas för analysen. Testet kommer att utföras av antingen Drs. Woitok eller Lindner.

Tinetti POMA, ett enkelt, lättadministrerat test, kommer att användas för att mäta patienternas gång och balans som tar cirka 10 till 15 minuter. Poängsättningen av Tinetti Assessment Tool görs på en tregradig ordinalskala med ett intervall från 0 till 2. En poäng på 0 representerar den allvarligaste funktionsnedsättningen, medan en 2 skulle representera patientens oberoende. De individuella poängen kombineras sedan för att bilda tre mått; ett totalt gångbedömningspoäng, ett totalt balansbedömningspoäng och ett gång- och balanspoäng. Testet har validerats i flera studier och visat sig vara ett användbart screeningverktyg för gånginstabilitet och förutsägelse av fall. Tinetti POMA-formuläret visas i bilagan. Testet kommer att utföras vid baslinjen och 24 till 48 timmar efter korrigering av hyponatremi. Testet kommer att genomföras av studiegruppen.

MOCA är ett 30-punktstest som administreras på cirka 10 minuter utformat för att identifiera mild kognitiv funktionsnedsättning. Testet är validerat för en mängd olika sjukdomar, från frontotemporal demens till HIV eller kronisk obstruktiv lungsjukdom. MOCA-formuläret visas i bilagan. Testet kommer att utföras vid baslinjen och 24 till 48 timmar efter korrigering av hyponatremi. Testet kommer att genomföras av studiegruppen.

Korrigering av hyponatremi Korrigering av hyponatremi kommer att utföras efter bedömning av den behandlande läkaren beroende på hyponatremins etiologi. Hypovolemisk hyponatremi (diuretikainducerad hyponatremi, gastrointestinala vätskeförluster, lågt intag av lösta ämnen) kommer att korrigeras genom användning av en isoton kristalloid för att fylla på volymbrister och i ett nästa steg, vid behov, genom användning av loopdiuretika för att öka utsöndringen av fritt vatten och samtidig substitution av vätskeförluster genom isotoniska kristalloider tills normonatremi (dvs. serumnatrium ≥ 135 mmol/L) uppnås. Om hyponatremi beror på binjurebarksvikt kommer steroider att användas utöver volymåterupplivning genom användning av isotoniska kristalloider. I händelse av syndromet av olämplig antidiuretisk hormonsekretion kommer vattenbegränsning att beställas initialt. Hyponatremi på grund av låg effektiv cirkulationsvolym (hjärtsvikt, levercirros) kommer att korrigeras genom salt- och vattenbegränsning. Serumnatriumkorrigeringar kommer att åtföljas av frekvent övervakning av serumnatriumkoncentrationen. Studieteamet kommer att ge den handläggande läkaren på avdelningen aktuella expertrekommendationer om korrigering av hyponatremi för att säkerställa bästa behandling för alla studiepatienter.

Provstorlek Provstorleken beräknades på basis av MOCA-testet. För att uppnå en styrka på 90 % och en dubbelsidig alfanivå på 0,05 behövde provstorleken upptäcka en skillnad på 5 poäng (visad skillnad mellan normala individer och de med mild kognitiv funktionsnedsättning) mellan baslinjen och MOCA-poäng efter korrigering skulle vara 44 patienter. Därför planerar vi att skriva in totalt 50 patienter.

Statistisk analys Data kommer att presenteras som medelvärden och standardavvikelse eller medianvärden och interkvartilintervall efter behov. Wilcoxon signerade rankade tester kommer att användas för att jämföra resultat på muskelstyrka, Tinetti-poäng och MOCA-poäng, eftersom dessa inte är normalt fördelade och prover kommer att vara beroende eftersom varje patient fungerar som sin egen kontroll. Ett p-värde på ≤ 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant. Statistik kommer att beräknas med SPSS Statistics, IBM Inc., Armonk, NY, USA.

Studieperiod Baserat på allmänt patientantal och prevalens av hyponatremi, verkar inskrivningen av urvalsstorleken på 50 patienter realistisk under en 12-månadersperiod, med start den 1 september 2019.