Влияние гипонатриемии на мышечную силу, походку и когнитивные функции

Широкая цель исследователей состоит в том, чтобы изучить в проспективном исследовании, существует ли связь между гипонатриемией и психомоторным дефицитом. Конкретные цели:

A.) Для измерения мышечной силы с помощью динамометра у пациентов с умеренной или тяжелой гипонатриемией (сывороточный натрий ≤ 125 ммоль/л) в отделении неотложной помощи до и после коррекции гипонатриемии (сывороточный натрий ≥ 135 ммоль/л).

B.) Проверить равновесие и нарушения походки до и после коррекции гипонатриемии C.) Выяснить, связано ли наличие гипонатриемии с когнитивными нарушениями, обратимыми после коррекции сывороточного натрия.

Гипотеза состоит в том, что гипонатриемия связана со снижением мышечной силы, нарушением равновесия и когнитивными нарушениями, и что коррекция уровня натрия в сыворотке крови приведет к улучшению этих параметров.

Дизайн и настройка

Исследователи проведут одноцентровое проспективное обсервационное исследование в больнице общего профиля Золотурн. Исследование будет проводиться в отделении неотложной медицины, где пациентов будут обследовать на гипонатриемию, и в отделении общей внутренней медицины, где скрининг будет проходить как в стационарных, так и в амбулаторных условиях.

Если в образце крови, отправленном из отделения неотложной медицины или общей внутренней медицины, будет обнаружен уровень натрия в сыворотке 125 ммоль/л, Центр лабораторной медицины уведомит исследовательскую группу, ответственную за регистрацию пациентов, с помощью специального пейджера. Затем член исследовательской группы свяжется с потенциальными участниками, проинформирует их о целях и процедурах исследования, получит информированное согласие и зачислит их в исследование. Пациенты, зарегистрированные в отделении неотложной медицины и нуждающиеся в госпитализации, в первую очередь будут госпитализированы в отделение общей внутренней медицины, если не показана госпитализация в специализированное отделение.

Критерии регистрации пациентов

Критерии включения Пациенты в возрасте 18 лет и старше с гипонатриемией от умеренной до тяжелой степени (натрий в сыворотке крови ≤ 125 ммоль/л после коррекции уровня глюкозы в крови), давшие информированное согласие.

Критерий исключения

• Пациенты, которые не дают или не могут дать информированное согласие.
• Пациенты с сопутствующей дисрегуляцией калия (K+<3,5 ммоль/л или K+>5,0 ммоль/л)

Сбор исходных данных

1. Клинические данные Обо всех пациентах, включенных в исследование, будут собраны данные о возрасте, поле, сопутствующих заболеваниях и текущих лекарствах, принимаемых пациентами.
2. Измерения натрия в сыворотке Измерения натрия в сыворотке будут выполняться в Центре лабораторной медицины больницы общего профиля Золотурн. Определение натрия будет проводиться с использованием ионоселективного электрода с использованием набора для разбавления образцов ICT (Na+, K+, Cl-), Abbott Laboratories, Чикаго, Иллинойс, США. Кроме того, будут измеряться осмоляльность сыворотки, калий, магний, кальций, креатинин, альбумин и гемоглобин. Все эти параметры являются стандартными измерениями при тяжелых электролитных нарушениях и являются частью клинической практики при лечении пациентов с электролитными нарушениями. Все лабораторные параметры будут измеряться на исходном уровне и после коррекции уровня натрия в сыворотке. Во избежание многократного забора крови у пациента указанные выше параметры будут переупорядочены из крови, уже взятой для определения натрия в сыворотке.

Конечные точки A.) Мышечная сила в фунтах и ​​килограммах до и после коррекции гипонатриемии.

B.) Результаты оценки мобильности Тинетти, ориентированной на производительность (POMA), для оценки способности к статическому и динамическому равновесию во время и после коррекции гипонатриемии.

C.) Результаты теста Монреальской когнитивной оценки (МОСА) для оценки легких когнитивных нарушений до и после коррекции гипонатриемии.

Мышечная сила при захвате руки будет измеряться во время поступления в клинику при уровне натрия в сыворотке крови ≤ 125 ммоль/л и через 24–48 часов после коррекции гипонатриемии при уровне натрия в сыворотке крови ≥ 135 ммоль/л с использованием гидравлического динамометра для рук Jamar®, Lafayette. Инструмент, Лафайет, Индиана, США. Сила будет измеряться в фунтах и ​​килограммах трижды в исходном состоянии и после коррекции гипонатриемии соответственно. Для анализа будет использоваться лучший результат каждого теста. Тест будет проводиться либо Drs. Войток или Линднер.

Tinetti POMA, простой, легко проводимый тест, будет использоваться для измерения походки и равновесия пациентов, что займет от 10 до 15 минут. Оценка Tinetti Assessment Tool осуществляется по трехбалльной порядковой шкале с диапазоном от 0 до 2. Оценка 0 представляет наиболее серьезное нарушение, а 2 означает независимость пациента. Затем отдельные баллы объединяются, чтобы сформировать три показателя; общий балл оценки походки, общий балл оценки баланса и балл походки и баланса. Тест был подтвержден в нескольких исследованиях и признан полезным инструментом скрининга нестабильности походки и прогнозирования падений. Форма Tinetti POMA представлена ​​в Приложении. Тест будет проводиться на исходном уровне и через 24–48 часов после коррекции гипонатриемии. Тестирование будет проводиться исследовательской группой.

MOCA представляет собой тест из 30 пунктов, который проводится примерно за 10 минут и предназначен для выявления легких когнитивных нарушений. Тест одобрен для широкого спектра заболеваний, от лобно-височной деменции до ВИЧ или хронической обструктивной болезни легких. Форма MOCA представлена ​​в Приложении. Тест будет проводиться на исходном уровне и через 24–48 часов после коррекции гипонатриемии. Тестирование будет проводиться исследовательской группой.

Коррекция гипонатриемии Коррекция гипонатриемии проводится по усмотрению лечащего врача в зависимости от этиологии гипонатриемии. Гиповолемическую гипонатриемию (индуцированную диуретиками гипонатриемию, желудочно-кишечные потери жидкости, низкое потребление растворенных веществ) можно скорректировать с помощью изотонических кристаллоидов для восполнения дефицита объема, а на следующем этапе, при необходимости, с помощью петлевых диуретиков для увеличения экскреции свободной воды и одновременного замещения потери жидкости изотоническими кристаллоидами до нормонатриемии (т.е. сывороточный натрий ≥ 135 ммоль/л). Если гипонатриемия вызвана надпочечниковой недостаточностью, в дополнение к объемной реанимации будут применяться стероиды с использованием изотонических кристаллоидов. При синдроме неадекватной секреции антидиуретического гормона первоначально назначают ограничение воды. Гипонатриемия вследствие низкого эффективного объема циркулирующей крови (сердечная недостаточность, цирроз печени) корректируется ограничением соли и воды. Коррекция уровня натрия в сыворотке будет сопровождаться частым мониторингом концентрации натрия в сыворотке. Исследовательская группа предоставит лечащему врачу отделения актуальные экспертные рекомендации по коррекции гипонатриемии, чтобы обеспечить наилучшее лечение для всех исследуемых пациентов.

Размер выборки Размер выборки был рассчитан на основе теста МОСА. Чтобы достичь мощности 90% и двустороннего альфа-уровня 0,05, размер выборки должен был выявить разницу в 5 баллов (показана разница между нормальными людьми и людьми с легкими когнитивными нарушениями) между исходными и посткоррекционными баллами MOCA. будет 44 пациента. Таким образом, мы планируем набрать в общей сложности 50 пациентов.

Статистический анализ Данные будут представлены как средние значения и стандартное отклонение или медианы и межквартильный размах, в зависимости от обстоятельств. Для сравнения результатов по мышечной силе, шкале Тинетти и шкале MOCA будут использоваться ранжированные тесты Уилкоксона, поскольку они обычно не распределяются, а выборки будут зависимыми, поскольку каждый пациент служит своим собственным контролем. Значение p ≤ 0,05 будет считаться статистически значимым. Статистические данные будут рассчитаны с использованием SPSS Statistics, IBM Inc., Армонк, штат Нью-Йорк, США.

Период исследования На основании общего количества пациентов и распространенности гипонатриемии набор 50 пациентов кажется реалистичным в течение 12-месячного периода, начиная с 1 сентября 2019 года.