Vliv hyponatremie na svalovou sílu, chůzi a kognitivní funkce

Širokým cílem výzkumníků je prozkoumat v prospektivní studii, zda existuje souvislost mezi hyponatrémií a psychomotorickými deficity. Konkrétní cíle jsou:

A.) Měření svalové síly pomocí dynamometru u pacientů se středně těžkou až těžkou hyponatrémií (sérový sodík ≤ 125 mmol/l) na pohotovosti před a po úpravě hyponatremie (sérový sodík ≥ 135 mmol/l).

B.) Testovat poruchy rovnováhy a chůze před a po úpravě hyponatremie C.) Zjistit, zda přítomnost hyponatremie souvisí s kognitivní poruchou, která je reverzibilní po úpravě sérového sodíku.

Hyponatrémie je spojena se sníženou svalovou silou, poruchou rovnováhy a kognitivními poruchami a že korekce sérového sodíku povede ke zlepšení těchto parametrů.

Design & Nastavení

Vyšetřovatelé provedou jednocentrovou prospektivní observační studii ve Všeobecné nemocnici Solothurn. Studie bude probíhat na Klinice urgentní medicíny, kde budou pacienti vyšetřováni na hyponatrémii, a Klinice všeobecného interního lékařství, kde bude screening probíhat jak v lůžkové, tak ambulantní službě.

Pokud je ve vzorku krve zaslaném z Kliniky urgentní medicíny nebo Všeobecného interního lékařství detekován sérový sodík 125 mmol/l, Centrum laboratorní medicíny o tom uvědomí studijní tým odpovědný za registraci pacientů pomocí speciálního pageru. Poté člen studijního týmu osloví potenciální účastníky, informuje je o cílech a postupech studie, získá informovaný souhlas a přihlásí je do studie. Pacienti zařazení na oddělení urgentní medicíny s potřebou hospitalizace budou primárně hospitalizováni na oddělení všeobecného interního lékařství, pokud nebude indikována hospitalizace na odborném oddělení.

Kritéria pro registraci pacientů

Kritéria pro zařazení Po sobě jdoucí pacienti ve věku 18 let nebo starší se středně těžkou až těžkou hyponatrémií (sodík v séru ≤ 125 mmol/l po korekci na hladinu glukózy v krvi), kteří dají informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

• Pacienti, kteří nedávají nebo nejsou schopni dát informovaný souhlas.
• Pacienti se současnou dysregulací draslíku (K+<3,5 mmol/l nebo K+>5,0 mmol/l)

Sběr výchozích dat

1. Klinická data U všech pacientů zařazených do studie budou shromážděna data o věku, pohlaví, komorbiditách a současných lécích užívaných pacienty.
2. Měření sodíku v séru Měření sodíku v séru bude prováděno prostřednictvím Centra laboratorní medicíny Všeobecné nemocnice Solothurn. Stanovení sodíku bude provedeno pomocí iontově selektivní elektrody pomocí ICT (Na+, K+, Cl-) Sample Diluent Kit, Abbott Laboratories, Chicago, IL, USA. Dále bude měřena osmolalita séra, draslík, hořčík, vápník, kreatinin, albumin a hemoglobin. Všechny tyto parametry jsou standardním měřením v případě těžké poruchy elektrolytů a jsou součástí klinické praxe v péči o pacienty s poruchou elektrolytů. Všechny laboratorní parametry budou měřeny na začátku a po korekci sérového sodíku. Aby se předešlo vícenásobným odběrům krve u pacienta, výše uvedené parametry budou změněny z již odebrané krve pro stanovení sodíku v séru.

Koncové body A.) Svalová síla v librách a kilogramech před a po korekci hyponatremie.

B.) Výsledky Tinettiho výkonnostně orientovaného hodnocení mobility (POMA) pro hodnocení schopností statické a dynamické rovnováhy během a po korekci hyponatremie.

C.) Výsledky testu Montreal Cognitive Assessment (MOCA) k posouzení mírné kognitivní poruchy před a po úpravě hyponatremie.

Svalová síla v úchopu bude měřena v době prezentace na klinice pomocí sodíku v séru ≤ 125 mmol/l a 24 až 48 hodin po korekci hyponatremie při koncentraci sodíku v séru ≥ 135 mmol/l pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar ®, Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA. Síla bude měřena v librách a kilogramech třikrát na začátku a po korekci hyponatremie. Pro analýzu bude použit nejlepší výsledek každého testu. Test bude provádět buď Dr. Woitok nebo Lindner.

Tinetti POMA, jednoduchý, snadno administrovatelný test, bude použit k měření chůze a rovnováhy pacientů, které trvá přibližně 10 až 15 minut. Bodování nástroje Tinetti Assessment Tool se provádí na tříbodové ordinální stupnici s rozsahem 0 až 2. Skóre 0 představuje nejzávažnější postižení, zatímco 2 představuje nezávislost pacienta. Jednotlivá skóre jsou pak kombinována do tří měření; celkové skóre hodnocení chůze, celkové skóre hodnocení rovnováhy a skóre chůze a rovnováhy. Test byl ověřen v několika studiích a bylo zjištěno, že je užitečným screeningovým nástrojem pro nestabilitu chůze a predikci pádů. Formulář Tinetti POMA je uveden v příloze. Test bude proveden na začátku a 24 až 48 hodin po korekci hyponatremie. Test provede studijní tým.

MOCA je 30bodový test aplikovaný za přibližně 10 minut určený k identifikaci mírné kognitivní poruchy. Test je validován pro širokou škálu onemocnění od frontotemporální demence po HIV nebo chronickou obstrukční plicní nemoc. Formulář MOCA je uveden v příloze. Test bude proveden na začátku a 24 až 48 hodin po korekci hyponatremie. Test provede studijní tým.

Korekce hyponatremie Korekce hyponatremie bude provedena dle uvážení ošetřujícího lékaře v závislosti na etiologii hyponatremie. Hypovolemická hyponatremie (hyponatremie vyvolaná diuretiky, ztráty gastrointestinálních tekutin, nízký příjem rozpuštěných látek) bude korigována použitím izotonického krystaloidu k doplnění objemových deficitů a v dalším kroku, je-li to nutné, použitím kličkových diuretik ke zvýšení vylučování volné vody a současnou substitucí ztrát tekutin izotonickými krystaloidy až do normonatrémie (tj. sodík v séru ≥ 135 mmol/l). Pokud je hyponatremie způsobena nedostatečností nadledvin, budou aplikovány steroidy navíc k objemové resuscitaci pomocí izotonických krystaloidů. V případě syndromu nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu bude zpočátku nařízeno omezení vody. Hyponatrémie způsobená nízkým efektivním cirkulujícím objemem (srdeční selhání, cirhóza jater) bude upravena omezením soli a vody. Korekce sodíku v séru budou doprovázeny častým sledováním koncentrace sodíku v séru. Studijní tým poskytne vedoucímu lékaři na oddělení aktuální odborná doporučení ke korekci hyponatremie, aby byla zajištěna nejlepší léčba pro všechny pacienty ve studii.

Velikost vzorku Velikost vzorku byla vypočtena na základě MOCA testu. K dosažení síly 90 % a oboustranné hladiny alfa 0,05, velikost vzorku potřebovala k detekci rozdílu 5 bodů (ukázaný rozdíl mezi normálními jedinci a těmi s mírnou kognitivní poruchou) mezi základním a po korekčním MOCA skóre. bude 44 pacientů. Celkem tedy plánujeme zapsat 50 pacientů.

Statistická analýza Údaje budou prezentovány jako průměr a směrodatná odchylka nebo mediány a mezikvartilové rozmezí podle potřeby. K porovnání výsledků svalové síly, Tinettiho skóre a MOCA skóre budou použity Wilcoxonovy podepsané hodnocené testy, protože ty nejsou normálně distribuovány a vzorky budou závislé, protože každý pacient slouží jako jeho vlastní kontrola. P-hodnota ≤ 0,05 bude považována za statisticky významnou. Statistiky budou vypočítány pomocí SPSS Statistics, IBM Inc., Armonk, NY, USA.

Období studie Na základě celkového počtu pacientů a prevalence hyponatremie se zařazení vzorku o velikosti 50 pacientů zdá reálné v období 12 měsíců, počínaje 1. zářím 2019.