Impacto de la hiponatremia en la fuerza muscular, la marcha y la función cognitiva

El objetivo general de los investigadores es examinar en un estudio prospectivo si existe una asociación entre la hiponatremia y los déficits psicomotores. Los objetivos específicos son:

A.) Para medir la fuerza muscular mediante el uso de un dinamómetro en pacientes que presentan hiponatremia de moderada a grave (sodio sérico ≤ 125 mmol/L) en el departamento de emergencias antes y después de la corrección de la hiponatremia (sodio sérico ≥ 135 mmol/L).

B.) Para evaluar los trastornos del equilibrio y de la marcha antes y después de la corrección de la hiponatremia. C.) Para investigar si la presencia de hiponatremia se asocia con deterioro cognitivo que es reversible después de la corrección del sodio sérico.

La hipótesis es que la hiponatremia se asocia con disminución de la fuerza muscular, deterioro del equilibrio y deterioro cognitivo, y que la corrección del sodio sérico conducirá a una mejora de estos parámetros.

Diseño y ambientación

Los investigadores llevarán a cabo un estudio observacional prospectivo de un solo centro en el Hospital General de Solothurn. El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Medicina de Emergencia, donde se realizarán pruebas de detección de hiponatremia a los pacientes, y en el Departamento de Medicina Interna General, donde se realizarán pruebas tanto en los servicios de pacientes hospitalizados como ambulatorios.

Si se detecta un nivel de sodio sérico de 125 mmol/L en una muestra de sangre enviada desde el Departamento de Medicina de Emergencia o Medicina Interna General, el Centro de Medicina de Laboratorio notificará al equipo del estudio responsable de la inscripción de pacientes mediante un localizador dedicado. Luego, un miembro del equipo del estudio se acercará a los posibles participantes, les informará sobre los objetivos y procedimientos del estudio, obtendrá el consentimiento informado y los inscribirá en el estudio. Los pacientes inscritos en el Departamento de Medicina de Emergencia que necesiten hospitalización serán hospitalizados principalmente en el Departamento de Medicina Interna General, a menos que se indique la hospitalización en la sala de especialistas.

Criterios de inscripción de pacientes

Criterios de inclusión Pacientes consecutivos de 18 años o más que presenten hiponatremia de moderada a grave (sodio sérico ≤ 125 mmol/l después de la corrección por glucosa en sangre), que den su consentimiento informado.

Criterio de exclusión

• Pacientes que no dan o no pueden dar su consentimiento informado.
• Pacientes con desregulación concomitante de potasio (K+<3,5 mmol/l o K+>5,0 mmol/l)

Recopilación de datos de referencia

1. Datos clínicos De todos los pacientes incluidos en el estudio se recogerán datos de edad, sexo, comorbilidades y medicación actual que toman los pacientes.
2. Mediciones de sodio sérico Las mediciones de sodio sérico se realizarán a través del Centro de Medicina de Laboratorio del Hospital General de Solothurn. La determinación de sodio se realizará mediante el uso de un electrodo selectivo de iones con el kit de diluyente de muestras ICT (Na+, K+, Cl-), Abbott Laboratories, Chicago, IL, EE. UU. Además, se medirá la osmolalidad sérica, el potasio, el magnesio, el calcio, la creatinina, la albúmina y la hemoglobina. Todos estos parámetros son medidas estándar en caso de un trastorno electrolítico grave y forman parte de la práctica clínica en el cuidado de pacientes con trastornos electrolíticos. Todos los parámetros de laboratorio se medirán al inicio y después de la corrección del sodio sérico. Con el fin de evitar múltiples extracciones de sangre para el paciente, los parámetros mencionados anteriormente se reordenarán de la sangre ya extraída para la determinación de sodio sérico.

Criterios de valoración A.) Fuerza muscular en libras y kilogramos antes y después de la corrección de la hiponatremia.

B.) Resultados de la evaluación de la movilidad orientada al desempeño de Tinetti (POMA) para evaluar las habilidades de equilibrio estático y dinámico durante y después de la corrección de la hiponatremia.

C.) Resultados de la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) para evaluar el deterioro cognitivo leve antes y después de la corrección de la hiponatremia.

La fuerza muscular en la prensión se medirá en el momento de la presentación en la clínica con un sodio sérico ≤ 125 mmol/L y de 24 a 48 horas después de la corrección de la hiponatremia con un sodio sérico ≥ 135 mmol/L utilizando el dinamómetro manual hidráulico Jamar®, Lafayette. Instrumento, Lafayette, IN, EE. UU. La fuerza se medirá en libras y kilogramos tres veces al inicio y después de la corrección de la hiponatremia, respectivamente. El mejor resultado de cada prueba se utilizará para el análisis. La prueba será realizada por los Dres. Woitok o Lindner.

El Tinetti POMA, una prueba simple y fácil de administrar, se utilizará para medir la marcha y el equilibrio de los pacientes en unos 10 a 15 minutos. La puntuación de la herramienta de evaluación de Tinetti se realiza en una escala ordinal de tres puntos con un rango de 0 a 2. Una puntuación de 0 representa el deterioro más grave, mientras que un 2 representaría la independencia del paciente. Luego, las puntuaciones individuales se combinan para formar tres medidas; una puntuación de evaluación general de la marcha, una puntuación de evaluación del equilibrio general y una puntuación de la marcha y el equilibrio. La prueba ha sido validada en varios estudios y se ha encontrado que es una herramienta de detección útil para las inestabilidades de la marcha y la predicción de caídas. El formulario Tinetti POMA se muestra en el Apéndice. La prueba se realizará al inicio y 24 a 48 horas después de la corrección de la hiponatremia. La prueba será realizada por el equipo de estudio.

El MOCA es una prueba de 30 puntos administrada en aproximadamente 10 minutos diseñada para identificar el deterioro cognitivo leve. La prueba está validada para una gran variedad de enfermedades que van desde la demencia frontotemporal hasta el VIH o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. El formulario MOCA se muestra en el Apéndice. La prueba se realizará al inicio y 24 a 48 horas después de la corrección de la hiponatremia. La prueba será realizada por el equipo de estudio.

Corrección de la hiponatremia La corrección de la hiponatremia se realizará a discreción del médico tratante según la etiología de la hiponatremia. La hiponatremia hipovolémica (hiponatremia inducida por diuréticos, pérdidas de líquidos gastrointestinales, ingesta baja de solutos) se corregirá mediante el uso de un cristaloide isotónico para reponer los déficits de volumen y, en un paso siguiente, si es necesario, mediante el uso de diuréticos de asa para aumentar la excreción de agua libre y la sustitución simultánea. de pérdidas de líquidos por cristaloides isotónicos hasta la normonatremia (es decir, sodio sérico ≥ 135 mmol/L). Si la hiponatremia se debe a insuficiencia suprarrenal, se aplicarán esteroides además de la reposición de volumen mediante el uso de cristaloides isotónicos. En caso de síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética, se ordenará inicialmente restricción hídrica. La hiponatremia debida a un volumen circulante efectivo bajo (insuficiencia cardíaca, cirrosis hepática) se corregirá mediante la restricción de sal y agua. Las correcciones de sodio sérico estarán acompañadas de un control frecuente de la concentración de sodio sérico. El equipo del estudio proporcionará al médico responsable de la sala recomendaciones expertas actuales sobre la corrección de la hiponatremia para garantizar el mejor tratamiento para todos los pacientes del estudio.

Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se calculó sobre la base de la prueba MOCA. Para lograr una potencia del 90 % y un nivel alfa bilateral de 0,05, el tamaño de la muestra necesitaba detectar una diferencia de 5 puntos (diferencia mostrada entre individuos normales y aquellos con deterioro cognitivo leve) entre las puntuaciones MOCA iniciales y posteriores a la corrección serían 44 pacientes. Por lo tanto, planeamos inscribir un total de 50 pacientes.

Análisis estadístico Los datos se presentarán como medias y desviación estándar o medianas y rango intercuartílico, según corresponda. Las pruebas clasificadas con signos de Wilcoxon se utilizarán para comparar los resultados de la fuerza muscular, la puntuación de Tinetti y las puntuaciones de MOCA, ya que no se distribuyen normalmente y las muestras serán dependientes, ya que cada paciente sirve como su propio control. Un valor de p ≤ 0,05 se considerará estadísticamente significativo. Las estadísticas se calcularán utilizando SPSS Statistics, IBM Inc., Armonk, NY, EE. UU.

Período de estudio Según el recuento general de pacientes y la prevalencia de hiponatremia, la inscripción del tamaño de la muestra de 50 pacientes parece realista en un período de 12 meses, a partir del 1 de septiembre de 2019.