Impacto da hiponatremia na força muscular, marcha e função cognitiva

O objetivo geral dos investigadores é examinar em um estudo prospectivo se existe uma associação entre hiponatremia e déficits psicomotores. Os objetivos específicos são:

A.) Medir a força muscular por meio de um dinamômetro em pacientes com hiponatremia moderada a grave (sódio sérico ≤ 125 mmol/L) no pronto-socorro antes e após a correção da hiponatremia (sódio sérico ≥ 135 mmol/L).

B.) Testar distúrbios do equilíbrio e da marcha antes e após a correção da hiponatremia. C.) Investigar se a presença de hiponatremia está associada a comprometimento cognitivo reversível após a correção do sódio sérico.

A hipótese é que a hiponatremia esteja associada à redução da força muscular, comprometimento do equilíbrio e comprometimento cognitivo, e que a correção do sódio sérico levará à melhora desses parâmetros.

Design e configuração

Os investigadores conduzirão um estudo observacional prospectivo de centro único no General Hospital Solothurn. O estudo será realizado no Departamento de Medicina de Emergência, onde os pacientes serão triados para hiponatremia, e no Departamento de Medicina Interna Geral, onde a triagem será realizada tanto no serviço de internação quanto no ambulatório.

Se um sódio sérico de 125 mmol/L for detectado em uma amostra de sangue enviada do Departamento de Medicina de Emergência ou Medicina Interna Geral, o Centro de Medicina Laboratorial notificará a equipe de estudo responsável pela inscrição do paciente usando um pager dedicado. Em seguida, um membro da equipe do estudo abordará os participantes em potencial, informará sobre os objetivos e procedimentos do estudo, obterá o consentimento informado e os inscreverá no estudo. Os pacientes matriculados no Departamento de Medicina de Emergência que necessitam de hospitalização serão internados principalmente no Departamento de Medicina Interna Geral, a menos que seja indicada a internação em enfermaria especializada.

Critérios de inscrição do paciente

Critérios de inclusão Pacientes consecutivos com idade igual ou superior a 18 anos apresentando hiponatremia moderada a grave (sódio sérico ≤ 125 mmol/L após correção da glicemia), que deram consentimento informado.

Critério de exclusão

• Pacientes que não dão ou não são capazes de dar consentimento informado.
• Pacientes com desregulação concomitante de potássio (K+<3,5 mmol/l ou K+>5,0 mmol/l)

Coleta de dados de linha de base

1. Dados clínicos De todos os pacientes incluídos no estudo, serão coletados dados sobre idade, sexo, comorbidades e medicamentos em uso pelos pacientes.
2. Medições de sódio sérico As medições de sódio sérico serão realizadas através do Centro de Medicina Laboratorial do Hospital Geral de Solothurn. A determinação de sódio será realizada pelo uso de eletrodo de íon seletivo usando o kit de diluente de amostra ICT (Na+, K+, Cl-), Abbott Laboratories, Chicago, IL, EUA. Adicionalmente, serão medidos osmolaridade sérica, potássio, magnésio, cálcio, creatinina, albumina e hemoglobina. Todos esses parâmetros são medidas padrão em caso de distúrbio eletrolítico grave e fazem parte da prática clínica no cuidado de pacientes com distúrbios eletrolíticos. Todos os parâmetros laboratoriais serão medidos no início e após a correção do sódio sérico. Para evitar múltiplas coletas de sangue para o paciente, os parâmetros mencionados acima serão reordenados a partir do sangue já coletado para determinação do sódio sérico.

Pontos finais A.) Força muscular em libras e quilogramas antes e depois da correção da hiponatremia.

B.) Resultados da avaliação de mobilidade orientada para o desempenho de Tinetti (POMA) para avaliar as habilidades de equilíbrio estático e dinâmico durante e após a correção da hiponatremia.

C.) Resultados do teste Montreal Cognitive Assessment (MOCA) para avaliação do comprometimento cognitivo leve antes e depois da correção da hiponatremia.

A força muscular no aperto de mão será medida no momento da apresentação na clínica com sódio sérico ≤ 125 mmol/L e 24 a 48 horas após a correção da hiponatremia com sódio sérico ≥ 135 mmol/L usando o dinamômetro de mão hidráulico Jamar ®, Lafayette Instrumento, Lafayette, IN, EUA. A força será medida em libras e quilogramas três vezes na linha de base e após a correção da hiponatremia, respectivamente. O melhor resultado de cada teste será utilizado para a análise. O teste será conduzido pelos Drs. Woitok ou Lindner.

O Tinetti POMA, um teste simples e de fácil administração, será usado para medir a marcha e o equilíbrio dos pacientes, levando cerca de 10 a 15 minutos. A pontuação da Ferramenta de Avaliação de Tinetti é feita em uma escala ordinal de três pontos com um intervalo de 0 a 2. Uma pontuação de 0 representa o comprometimento mais grave, enquanto um 2 representaria a independência do paciente. As pontuações individuais são então combinadas para formar três medidas; uma pontuação geral da avaliação da marcha, uma pontuação geral da avaliação do equilíbrio e uma pontuação da marcha e do equilíbrio. O teste foi validado em vários estudos e considerado uma ferramenta de triagem útil para instabilidades da marcha e previsão de quedas. O formulário Tinetti POMA é mostrado no Apêndice. O teste será realizado no início e 24 a 48 horas após a correção da hiponatremia. O teste será conduzido pela equipe de estudo.

O MOCA é um teste de 30 pontos administrado em cerca de 10 minutos projetado para identificar comprometimento cognitivo leve. O teste é validado para uma grande variedade de doenças, desde demência frontotemporal até HIV ou doença pulmonar obstrutiva crônica. O formulário MOCA é mostrado no Apêndice. O teste será realizado no início e 24 a 48 horas após a correção da hiponatremia. O teste será conduzido pela equipe de estudo.

Correção da hiponatremia A correção da hiponatremia será realizada a critério do médico assistente, dependendo da etiologia da hiponatremia. A hiponatremia hipovolêmica (hiponatremia induzida por diuréticos, perdas de fluido gastrointestinal, baixa ingestão de solutos) será corrigida pelo uso de um cristaloide isotônico para repor os déficits de volume e, em uma próxima etapa, se necessário, pelo uso de diuréticos de alça para aumentar a excreção de água livre e substituição simultânea de perdas de fluidos por cristaloides isotônicos até normonatremia (i.e. sódio sérico ≥ 135 mmol/L). Se a hiponatremia for decorrente de insuficiência adrenal, esteróides serão aplicados em adição à ressuscitação volêmica pelo uso de cristaloides isotônicos. No caso da síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético, a restrição hídrica será inicialmente solicitada. A hiponatremia devido ao baixo volume circulante efetivo (insuficiência cardíaca, cirrose hepática) será corrigida pela restrição de sal e água. As correções de sódio sérico serão acompanhadas por monitoramento frequente da concentração sérica de sódio. A equipe do estudo fornecerá ao médico gerente da enfermaria as recomendações atuais de especialistas sobre a correção da hiponatremia, a fim de garantir o melhor tratamento para todos os pacientes do estudo.

Tamanho da amostra O tamanho da amostra foi calculado com base no teste MOCA. Para atingir um poder de 90% e um nível alfa bilateral de 0,05, o tamanho da amostra precisava detectar uma diferença de 5 pontos (diferença mostrada entre indivíduos normais e aqueles com comprometimento cognitivo leve) entre os escores MOCA de linha de base e pós-correção seriam 44 pacientes. Assim, planejamos inscrever um total de 50 pacientes.

Análise estatística Os dados serão apresentados como média e desvio padrão ou mediana e intervalo interquartílico, conforme apropriado. Os testes classificados sinalizados de Wilcoxon serão usados ​​para comparar os resultados de força muscular, pontuação de Tinetti e pontuação de MOCA, uma vez que esses não são normalmente distribuídos e as amostras serão dependentes, pois cada paciente serve como seu próprio controle. Um valor de p ≤ 0,05 será considerado estatisticamente significativo. As estatísticas serão calculadas usando o SPSS Statistics, IBM Inc., Armonk, NY, EUA.

Período do estudo Com base na contagem geral de pacientes e prevalência de hiponatremia, a inclusão do tamanho da amostra de 50 pacientes parece realista em um período de 12 meses, começando em 01 de setembro de 2019.