Impact van hyponatriëmie op spierkracht, gang en cognitieve functie

Het brede doel van de onderzoekers is om in een prospectieve studie te onderzoeken of er een verband bestaat tussen hyponatriëmie en psychomotorische stoornissen. De specifieke doelen zijn:

A.) Om de spierkracht te meten met behulp van een dynamometer bij patiënten met matige tot ernstige hyponatriëmie (serumnatrium ≤ 125 mmol/L) op de afdeling spoedeisende hulp vóór en na correctie van hyponatriëmie (serumnatrium ≥ 135 mmol/L).

B.) Om te testen op evenwichts- en loopstoornissen voor en na correctie van hyponatriëmie. C.) Om te onderzoeken of de aanwezigheid van hyponatriëmie geassocieerd is met cognitieve stoornissen die omkeerbaar zijn na correctie van serumnatrium.

De hypothese is dat hyponatriëmie gepaard gaat met verminderde spierkracht, verminderde balans en cognitieve stoornissen, en dat de correctie van het serumnatrium zal leiden tot een verbetering van deze parameters.

Ontwerp & instelling

De onderzoekers zullen een single-center, prospectieve, observationele studie uitvoeren in het General Hospital Solothurn. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling Spoedeisende Geneeskunde, waar patiënten worden gescreend op hyponatriëmie, en op de afdeling Algemene Inwendige Geneeskunde, waar de screening zowel klinisch als poliklinisch zal plaatsvinden.

Als een serumnatrium van 125 mmol/L wordt gedetecteerd in een bloedmonster verzonden door de dienst Spoedeisende Geneeskunde of Algemene Inwendige Geneeskunde, brengt het Centrum voor Laboratoriumgeneeskunde het onderzoeksteam dat verantwoordelijk is voor de patiëntenregistratie op de hoogte via een speciale semafoon. Vervolgens zal een lid van het onderzoeksteam potentiële deelnemers benaderen, hen informeren over de onderzoeksdoelen en -procedures, geïnformeerde toestemming verkrijgen en hen inschrijven voor het onderzoek. Patiënten ingeschreven op de afdeling Spoedeisende Geneeskunde die een ziekenhuisopname nodig hebben, worden primair opgenomen op de afdeling Algemene Inwendige Geneeskunde, tenzij opname op de specialistische afdeling geïndiceerd is.

Criteria voor inschrijving van patiënten

Inclusiecriteria Opeenvolgende patiënten van 18 jaar of ouder die zich presenteren met matige tot ernstige hyponatriëmie (serumnatrium ≤ 125 mmol/L na correctie voor bloedglucose), die geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria

• Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven of kunnen geven.
• Patiënten met gelijktijdige kaliumontregeling (K+<3,5 mmol/l of K+>5,0 mmol/l)

Baseline gegevensverzameling

1. Klinische gegevens Van alle patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, worden gegevens verzameld over leeftijd, geslacht, comorbiditeit en huidige medicatie die door de patiënten wordt ingenomen.
2. Serumnatriummetingen Metingen van serumnatrium zullen worden uitgevoerd via het Centrum voor Laboratoriumgeneeskunde van het Algemeen Ziekenhuis Solothurn. Natriumbepaling zal worden uitgevoerd met behulp van een ionselectieve elektrode met behulp van de ICT (Na+, K+, Cl-) Sample Diluent Kit, Abbott Laboratories, Chicago, IL, VS. Daarnaast worden serumosmolaliteit, kalium, magnesium, calcium, creatinine, albumine en hemoglobine gemeten. Al deze parameters zijn standaardmetingen bij een ernstige elektrolytenstoornis en maken deel uit van de klinische praktijk in de zorg voor patiënten met elektrolytenstoornissen. Alle laboratoriumparameters worden gemeten bij baseline en na correctie van serumnatrium. Om meerdere bloedafnames voor de patiënt te voorkomen, zullen de hierboven genoemde parameters worden herschikt uit bloed dat al is afgenomen voor serumnatriumbepaling.

Eindpunten A.) Spierkracht in ponden en kilogrammen voor en na correctie van hyponatriëmie.

B.) Resultaten voor de Tinetti prestatiegerichte mobiliteitsbeoordeling (POMA) om statische en dynamische evenwichtsvaardigheden te evalueren tijdens en na correctie van hyponatriëmie.

C.) Resultaten voor de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-test om milde cognitieve stoornissen te beoordelen voor en na correctie van hyponatriëmie.

De spierkracht bij handgreep wordt gemeten op het moment van presentatie in de kliniek met een serumnatrium ≤ 125 mmol/L en 24 tot 48 uur na correctie van hyponatriëmie bij een serumnatrium ≥ 135 mmol/L met behulp van de Jamar ® hydraulische handdynamometer, Lafayette Instrument, Lafayette, IN, VS. De kracht wordt driemaal gemeten in ponden en kilogrammen respectievelijk bij aanvang en na correctie van hyponatriëmie. Het beste resultaat van elke test wordt gebruikt voor de analyse. De test zal worden uitgevoerd door ofwel Drs. Woitok of Lindner.

De Tinetti POMA, een eenvoudige, gemakkelijk af te nemen test, zal worden gebruikt om het looppatroon en evenwicht van patiënten te meten, wat ongeveer 10 tot 15 minuten duurt. Scoren van de Tinetti Assessment Tool gebeurt op een ordinale driepuntsschaal met een bereik van 0 tot 2. Een score van 0 staat voor de meest ernstige beperking, terwijl een 2 staat voor de onafhankelijkheid van de patiënt. De individuele scores worden vervolgens gecombineerd om drie maatregelen te vormen; een algehele gangbeoordelingsscore, een algemene balansbeoordelingsscore en een gang- en balansscore. De test is gevalideerd in verschillende onderzoeken en is een nuttig screeningsinstrument gebleken voor loopinstabiliteiten en het voorspellen van vallen. Het Tinetti POMA-formulier vindt u in de bijlage. De test wordt uitgevoerd bij baseline en 24 tot 48 uur na correctie van hyponatriëmie. De test wordt uitgevoerd door het onderzoeksteam.

De MOCA is een test van 30 punten die in ongeveer 10 minuten wordt afgenomen en die is ontworpen om milde cognitieve stoornissen te identificeren. De test is gevalideerd voor een grote verscheidenheid aan ziekten, variërend van frontotemporale dementie tot HIV of chronische obstructieve longziekte. Het MOCA-formulier vindt u in de bijlage. De test wordt uitgevoerd bij baseline en 24 tot 48 uur na correctie van hyponatriëmie. De test wordt uitgevoerd door het onderzoeksteam.

Correctie van hyponatriëmie Correctie van hyponatriëmie wordt uitgevoerd naar goeddunken van de behandelende arts, afhankelijk van de etiologie van hyponatriëmie. Hypovolemische hyponatriëmie (door diuretica geïnduceerde hyponatriëmie, gastro-intestinaal vochtverlies, lage opname van opgeloste stoffen) zal worden gecorrigeerd door gebruik van een isotone kristalloïde om volumetekorten aan te vullen en in een volgende stap, indien nodig, door gebruik van lisdiuretica om de uitscheiding van vrij water en gelijktijdige vervanging te verhogen van vloeistofverliezen door isotone kristalloïden tot normonatriëmie (d.w.z. serumnatrium ≥ 135 mmol/L) is bereikt. Als hyponatriëmie het gevolg is van bijnierinsufficiëntie, zullen steroïden worden toegepast naast volumereanimatie door het gebruik van isotone kristalloïden. In het geval van het syndroom van ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon zal in eerste instantie waterbeperking worden voorgeschreven. Hyponatriëmie als gevolg van een laag effectief circulerend volume (hartfalen, levercirrose) wordt gecorrigeerd door een zout- en waterbeperking. Serumnatriumcorrecties gaan gepaard met frequente controle van de serumnatriumconcentratie. Het onderzoeksteam zal de behandelend arts van de afdeling actuele deskundige aanbevelingen geven over de correctie van hyponatriëmie om de beste behandeling voor alle onderzoekspatiënten te garanderen.

Steekproefomvang De steekproefomvang werd berekend op basis van de MOCA-test. Om een ​​vermogen van 90% en een tweezijdig alfaniveau van 0,05 te bereiken, is de steekproefomvang nodig om een ​​verschil van 5 punten te detecteren (aangetoond verschil tussen normale personen en mensen met milde cognitieve stoornissen) tussen de baseline en post-correctie MOCA-scores zou 44 patiënten zijn. We zijn dus van plan om in totaal 50 patiënten in te schrijven.

Statistische analyse De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelden en standaarddeviatie of medianen en interkwartielafstand, naargelang het geval. Door Wilcoxon ondertekende gerangschikte tests zullen worden gebruikt om de resultaten op het gebied van spierkracht, Tinetti-score en MOCA-scores te vergelijken, aangezien deze niet normaal verdeeld zijn en monsters afhankelijk zijn aangezien elke patiënt als zijn eigen controle dient. Een p-waarde van ≤ 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Statistieken worden berekend met behulp van SPSS Statistics, IBM Inc., Armonk, NY, VS.

Onderzoeksperiode Op basis van het algemene aantal patiënten en de prevalentie van hyponatriëmie lijkt de rekrutering van de steekproefomvang van 50 patiënten realistisch in een periode van 12 maanden, beginnend op 1 september 2019.