Indvirkning af hyponatriæmi på muskelstyrke, gang og kognitiv funktion

Forskerens overordnede mål er i en prospektiv undersøgelse at undersøge, om der eksisterer en sammenhæng mellem hyponatriæmi og psykomotoriske deficit. De specifikke mål er:

A.) At måle muskelstyrke ved brug af et dynamometer hos patienter med moderat til svær hyponatriæmi (serumnatrium ≤ 125 mmol/L) på skadestuen før og efter korrektion af hyponatriæmi (serumnatrium ≥ 135 mmol/L).

B.) At teste for balance- og gangforstyrrelser før og efter korrektion af hyponatriæmi C.) At undersøge om tilstedeværelse af hyponatriæmi er forbundet med kognitiv svækkelse, der er reversibel efter korrektion af serumnatrium.

Hypotesen er, at hyponatriæmi er forbundet med nedsat muskelstyrke, nedsat balance og kognitiv svækkelse, og at korrektionen af ​​serumnatriumet vil føre til en forbedring af disse parametre.

Design og rammer

Efterforskerne vil udføre et enkelt-center, prospektivt, observationsstudie på General Hospital Solothurn. Undersøgelsen vil blive gennemført på Afdelingen for Akutmedicin, hvor patienter vil blive screenet for hyponatriæmi, og Afdelingen for Almen Intern Medicin, hvor der vil ske screening både i den indlagte og ambulante afdeling.

Hvis der påvises et serumnatrium på 125 mmol/L i en blodprøve sendt fra Afdelingen for Akutmedicin eller Generel Intern Medicin, vil Center for Laboratoriemedicin underrette undersøgelsesteamet, der er ansvarligt for patienttilmelding, ved hjælp af en dedikeret personsøger. Derefter vil et medlem af undersøgelsesteamet henvende sig til potentielle deltagere, informere dem om undersøgelsens mål og procedurer, indhente informeret samtykke og tilmelde dem i undersøgelsen. Patienter indskrevet i Akutmedicinsk Afdeling med behov for indlæggelse vil primært indlægges i Afdeling for Almen Intern Medicin, medmindre indlæggelse på specialafdeling er indiceret.

Patientindskrivningskriterier

Inklusionskriterier Konsekutive patienter på 18 år eller derover med moderat til svær hyponatriæmi (serumnatrium ≤ 125 mmol/L efter korrektion for blodsukker), som giver informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

• Patienter, der ikke giver eller ikke er i stand til at give informeret samtykke.
• Patienter med samtidig kaliumdysregulering (K+<3,5 mmol/l eller K+>5,0 mmol/l)

Baseline dataindsamling

1. Kliniske data Af alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil data om alder, køn, komorbiditeter og aktuelle medicin indtaget af patienterne blive indsamlet.
2. Serumnatriummålinger Målinger af serumnatrium vil blive udført gennem Center for Laboratoriemedicin på General Hospital Solothurn. Natriumbestemmelse vil blive udført ved brug af ion-selektiv elektrode ved hjælp af ICT (Na+, K+, Cl-) Sample Diluent Kit, Abbott Laboratories, Chicago, IL, USA. Derudover vil serumosmolalitet, kalium, magnesium, calcium, kreatinin, albumin og hæmoglobin blive målt. Alle disse parametre er standardmålinger i tilfælde af en alvorlig elektrolytlidelse og indgår i klinisk praksis i plejen af ​​patienter med elektrolytlidelser. Alle laboratorieparametre vil blive målt ved baseline og efter korrektion af serumnatrium. For at undgå flere blodudtagninger for patienten vil ovennævnte parametre blive genordnet fra blod, der allerede er taget til serumnatriumbestemmelse.

Endepunkter A.) Muskelstyrke i pounds og kilogram før og efter korrektion af hyponatriæmi.

B.) Resultater for Tinetti præstationsorienterede mobilitetsvurdering (POMA) for at evaluere statiske og dynamiske balanceevner under og efter korrektion af hyponatriæmi.

C.) Resultater for Montreal Cognitive Assessment (MOCA) testen for at vurdere mild kognitiv svækkelse før og efter korrektion af hyponatriæmi.

Muskelstyrke ved håndgreb vil blive målt på tidspunktet for præsentation på klinikken med et serumnatrium ≤ 125 mmol/L og 24 til 48 timer efter korrektion af hyponatriæmi ved et serumnatrium ≥ 135 mmol/L ved hjælp af Jamar ® hydrauliske hånddynamometer, Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA. Styrke vil blive målt i pounds og kilogram tre gange ved henholdsvis baseline og efter korrektion af hyponatriæmi. Det bedste resultat af hver test vil blive brugt til analysen. Testen vil blive udført af enten Drs. Woitok eller Lindner.

Tinetti POMA, en simpel test, der er let at administrere, vil blive brugt til at måle patienters gang og balance, der tager omkring 10 til 15 minutter. Bedømmelsen af ​​Tinetti Assessment Tool udføres på en trepunkts ordinær skala med et interval fra 0 til 2. En score på 0 repræsenterer den mest alvorlige funktionsnedsættelse, mens en 2 repræsenterer patientens uafhængighed. De individuelle scores kombineres derefter til tre mål; en samlet gangvurderingsscore, en samlet balancevurderingsscore og en gang- og balancescore. Testen er blevet valideret i adskillige undersøgelser og fundet at være et nyttigt screeningsværktøj til ganginstabilitet og forudsigelse af fald. Tinetti POMA-formularen er vist i appendiks. Testen vil blive udført ved baseline og 24 til 48 timer efter korrektion af hyponatriæmi. Testen vil blive udført af studieholdet.

MOCA er en 30-punkts test administreret på cirka 10 minutter designet til at identificere mild kognitiv svækkelse. Testen er valideret for en lang række sygdomme lige fra frontotemporal demens til HIV eller kronisk obstruktiv lungesygdom. MOCA-skemaet er vist i bilaget. Testen vil blive udført ved baseline og 24 til 48 timer efter korrektion af hyponatriæmi. Testen vil blive udført af studieholdet.

Korrektion af hyponatriæmi Korrektion af hyponatriæmi vil blive udført efter den behandlende læges skøn afhængig af hyponatriæmiens ætiologi. Hypovolæmisk hyponatriæmi (diuretika-induceret hyponatriæmi, gastrointestinale væsketab, lavt indtag af opløste stoffer) vil blive korrigeret ved brug af en isotonisk krystalloid til at genopbygge volumenmangel og i et næste trin, hvis det er nødvendigt, ved brug af loop-diuretika for at øge frit vandudskillelse og samtidig substitution af væsketab fra isotoniske krystalloider indtil normonatriæmi (dvs. serumnatrium ≥ 135 mmol/L) nås. Hvis hyponatriæmi skyldes binyrebarkinsufficiens, vil steroider blive anvendt ud over volumen genoplivning ved brug af isotoniske krystalloider. I tilfælde af syndromet med uhensigtsmæssig antidiuretisk hormonsekretion vil vandrestriktion først blive bestilt. Hyponatriæmi på grund af lavt effektivt cirkulationsvolumen (hjertesvigt, skrumpelever) vil blive korrigeret ved salt- og vandrestriktion. Serumnatriumkorrektioner vil blive ledsaget af hyppig overvågning af serumnatriumkoncentrationen. Undersøgelsesteamet vil give den administrerende læge på afdelingen aktuelle ekspertanbefalinger om korrektion af hyponatriæmi for at sikre den bedste behandling for alle undersøgelsespatienter.

Prøvestørrelse Prøvestørrelse blev beregnet på basis af MOCA-testen. For at opnå en styrke på 90 % og et tosidet alfa-niveau på 0,05 var stikprøvestørrelsen nødvendig for at detektere en forskel på 5 point (vist forskel mellem normale individer og dem med mild kognitiv svækkelse) mellem baseline og postkorrektion MOCA-scores ville være 44 patienter. Vi planlægger således at indskrive i alt 50 patienter.

Statistisk analyse Data vil blive præsenteret som gennemsnit og standardafvigelse eller medianer og interkvartilområde efter behov. Wilcoxon underskrevne rangerede tests vil blive brugt til at sammenligne resultater på muskelstyrke, Tinetti-score og MOCA-score, da disse ikke er normalt fordelt, og prøver vil være afhængige, da hver patient fungerer som sin egen kontrol. En p-værdi på ≤ 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Statistikker vil blive beregnet ved hjælp af SPSS Statistics, IBM Inc., Armonk, NY, USA.

Undersøgelsesperiode Baseret på det generelle antal patienter og forekomsten af ​​hyponatriæmi, synes indskrivningen af ​​stikprøvestørrelsen på 50 patienter realistisk i en 12-måneders periode, startende den 1. september 2019.