Impact de l'hyponatrémie sur la force musculaire, la marche et la fonction cognitive

L'objectif général des enquêteurs est d'examiner dans une étude prospective s'il existe une association entre l'hyponatrémie et les déficits psychomoteurs. Les objectifs spécifiques sont :

A.) Pour mesurer la force musculaire à l'aide d'un dynamomètre chez les patients présentant une hyponatrémie modérée à sévère (sodium sérique ≤ 125 mmol/L) au service des urgences avant et après la correction de l'hyponatrémie (sodium sérique ≥ 135 mmol/L).

B.) Pour tester les troubles de l'équilibre et de la marche avant et après correction de l'hyponatrémie C.) Pour rechercher si la présence d'hyponatrémie est associée à une déficience cognitive réversible après correction du sodium sérique.

L'hypothèse est que l'hyponatrémie est associée à une diminution de la force musculaire, à une altération de l'équilibre et à des troubles cognitifs, et que la correction du sodium sérique entraînera une amélioration de ces paramètres.

Conception et cadre

Les chercheurs mèneront une étude observationnelle prospective monocentrique à l'hôpital général de Soleure. L'étude sera menée au Département de médecine d'urgence, où les patients subiront un dépistage de l'hyponatrémie, et au Département de médecine interne générale, où le dépistage aura lieu à la fois dans les services hospitaliers et ambulatoires.

Si un sodium sérique de 125 mmol/L est détecté dans un échantillon de sang envoyé par le service de médecine d'urgence ou de médecine interne générale, le Centre de médecine de laboratoire avisera l'équipe d'étude responsable du recrutement des patients à l'aide d'un téléavertisseur dédié. Ensuite, un membre de l'équipe de l'étude approchera les participants potentiels, les informera des objectifs et des procédures de l'étude, obtiendra un consentement éclairé et les inscrira à l'étude. Les patients inscrits au service de médecine d'urgence nécessitant une hospitalisation seront principalement hospitalisés au service de médecine interne générale, à moins qu'une hospitalisation dans un service spécialisé ne soit indiquée.

Critères d'inscription des patients

Critères d'inclusion Patients consécutifs âgés de 18 ans ou plus présentant une hyponatrémie modérée à sévère (nade sérique ≤ 125 mmol/L après correction de la glycémie), ayant donné leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion

• Patients qui ne donnent pas ou ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé.
• Patients présentant un dérèglement potassique concomitant (K+<3,5 mmol/l ou K+>5,0 mmol/l)

Collecte de données de base

1. Données cliniques De tous les patients inclus dans l'étude, des données sur l'âge, le sexe, les comorbidités et les médicaments actuellement pris par les patients seront recueillies.
2. Mesures du sodium sérique Les mesures du sodium sérique seront effectuées par le Centre de médecine de laboratoire de l'hôpital général de Soleure. La détermination du sodium sera effectuée à l'aide d'une électrode sélective d'ions à l'aide du kit de diluant d'échantillon ICT (Na+, K+, Cl-), Abbott Laboratories, Chicago, IL, USA. De plus, l'osmolalité sérique, le potassium, le magnésium, le calcium, la créatinine, l'albumine et l'hémoglobine seront mesurés. Tous ces paramètres sont des mesures standard en cas de trouble électrolytique sévère et font partie de la pratique clinique dans la prise en charge des patients souffrant de troubles électrolytiques. Tous les paramètres de laboratoire seront mesurés au départ et après correction du sodium sérique. Afin d'éviter de multiples prises de sang pour le patient, les paramètres mentionnés ci-dessus seront réordonnés à partir du sang déjà prélevé pour la détermination du sodium sérique.

Critères d'évaluation A.) Force musculaire en livres et en kilogrammes avant et après la correction de l'hyponatrémie.

B.) Résultats de l'évaluation de la mobilité axée sur la performance de Tinetti (POMA) pour évaluer les capacités d'équilibre statique et dynamique pendant et après la correction de l'hyponatrémie.

C.) Résultats du test d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) pour évaluer la déficience cognitive légère avant et après la correction de l'hyponatrémie.

La force musculaire à la poignée sera mesurée au moment de la présentation à la clinique avec un sodium sérique ≤ 125 mmol/L et 24 à 48 heures après correction de l'hyponatrémie à un sodium sérique ≥ 135 mmol/L à l'aide du dynamomètre à main hydraulique Jamar ®, Lafayette Instrument, Lafayette, IN, États-Unis. La force sera mesurée en livres et en kilogrammes trois fois au départ et après correction de l'hyponatrémie, respectivement. Le meilleur résultat de chaque test sera utilisé pour l'analyse. Le test sera effectué soit par les Drs. Woitok ou Lindner.

Le Tinetti POMA, un test simple et facile à administrer, permettra de mesurer la marche et l'équilibre des patients en 10 à 15 minutes environ. La notation de l'outil d'évaluation Tinetti est effectuée sur une échelle ordinale à trois points allant de 0 à 2. Un score de 0 représente la déficience la plus grave, tandis qu'un 2 représenterait l'indépendance du patient. Les scores individuels sont ensuite combinés pour former trois mesures ; un score global d'évaluation de la marche, un score global d'évaluation de l'équilibre et un score global de la démarche et de l'équilibre. Le test a été validé dans plusieurs études et s'est avéré être un outil de dépistage utile pour les instabilités de la marche et la prédiction des chutes. Le formulaire Tinetti POMA est présenté en annexe. Le test sera effectué au départ et 24 à 48 heures après la correction de l'hyponatrémie. Le test sera effectué par l'équipe d'étude.

Le MOCA est un test en 30 points administré en 10 minutes environ conçu pour identifier une déficience cognitive légère. Le test est validé pour une grande variété de maladies allant de la démence frontotemporale au VIH ou à la bronchopneumopathie chronique obstructive. Le formulaire MOCA est présenté en annexe. Le test sera effectué au départ et 24 à 48 heures après la correction de l'hyponatrémie. Le test sera effectué par l'équipe d'étude.

Correction de l'hyponatrémie La correction de l'hyponatrémie sera effectuée à la discrétion du médecin traitant en fonction de l'étiologie de l'hyponatrémie. L'hyponatrémie hypovolémique (hyponatrémie induite par les diurétiques, pertes de liquide gastro-intestinal, faible apport en soluté) sera corrigée par l'utilisation d'un cristalloïde isotonique pour reconstituer les déficits de volume et dans une étape suivante, si nécessaire, par l'utilisation de diurétiques de l'anse pour augmenter l'excrétion d'eau libre et la substitution simultanée des pertes liquidiennes par les cristalloïdes isotoniques jusqu'à la normonatrémie (i.e. sodium sérique ≥ 135 mmol/L) est atteint. Si l'hyponatrémie est due à une insuffisance surrénalienne, des stéroïdes seront appliqués en plus de la réanimation volémique par l'utilisation de cristalloïdes isotoniques. En cas de syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, une restriction hydrique sera prescrite dans un premier temps. L'hyponatrémie due à un faible volume circulant effectif (insuffisance cardiaque, cirrhose du foie) sera corrigée par une restriction hydro-sodée. Les corrections de sodium sérique seront accompagnées d'une surveillance fréquente de la concentration sérique de sodium. L'équipe de l'étude fournira au médecin responsable du service les recommandations d'experts actuelles sur la correction de l'hyponatrémie afin d'assurer le meilleur traitement pour tous les patients de l'étude.

Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été calculée sur la base du test MOCA. Pour atteindre une puissance de 90 % et un niveau alpha bilatéral de 0,05, la taille de l'échantillon devait détecter une différence de 5 points (différence montrée entre les individus normaux et ceux présentant une déficience cognitive légère) entre les scores MOCA de base et post-correction. serait de 44 patients. Ainsi, nous prévoyons d'inscrire un total de 50 patients.

Analyse statistique Les données seront présentées sous forme de moyennes et d'écarts types ou de médianes et d'intervalles interquartiles, selon le cas. Les tests classés signés de Wilcoxon seront utilisés pour comparer les résultats sur la force musculaire, le score de Tinetti et les scores MOCA, car ceux-ci ne sont pas normalement distribués et les échantillons seront dépendants puisque chaque patient sert de son propre contrôle. Une valeur p ≤ 0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Les statistiques seront calculées à l'aide de SPSS Statistics, IBM Inc., Armonk, NY, USA.

Période d'étude Sur la base du nombre général de patients et de la prévalence de l'hyponatrémie, le recrutement d'un échantillon de 50 patients semble réaliste sur une période de 12 mois, à compter du 1er septembre 2019.