- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04021797
수면 의존 기억 통합의 자율 메커니즘 (MemS)
연구 개요
상세 설명
수면 부족은 상당한 인지 건강 저하와 관련이 있습니다. 최근 수면 장애는 신경 퇴행성 질환의 발병 및 발달에서 주목할만한 예측 및 악화 요인으로 등장했습니다. 수십 년간의 연구는 수면이 기억력 강화(즉, 최근 경험을 안정적이고 장기적인 기억으로 변환)에 중요한 역할을 한다는 것을 암시했으며, 기억력의 감소는 치매 초기 단계에서 매우 중요합니다. 이 문헌은 외부 간섭이 감소된 기간인 수면이 기억 통합을 위한 최적의 창을 제공하고 수면 중에 나타나는 전기생리학적 특징이 통합 과정에 통합적으로 관여한다는 것을 제공합니다. 이 문헌의 대부분은 중추 신경계와 뇌파 검사(EEG)와 같은 기술에 초점을 맞추어 기억 처리와 관련된 신경 상관 관계를 풀었습니다. 그러나이 작업의 영향은 실제 치료로 이어지지 않았으며 최근 문헌 검토에서 이러한 수면-기억 협회에 대해 질문합니다. 이러한 명확성의 부족은 수면에 의존하는 기억 통합에 대한 우리의 이해에 중요한 다른 요소가 충분히 고려되지 않았을 수 있음을 시사합니다. 이 제안은 수면 중 자율 신경계(ANS)가 수면과 기억을 연결하는 중요한 경로를 반영할 수 있음을 시사합니다.
광범위한 연구가 기억 형성을 위한 자율신경계의 역할을 뒷받침해 왔습니다. 설치류 연구에 따르면 미주 신경을 통해 말초 활동을 직접 수정하여 학습 획득 후 메모리에 새로운 정보를 저장하는 기능이 강화되거나 손상되는 것으로 나타났습니다. 미주 신경은 뇌간으로의 투사를 통해 말초 흥분 및 각성에 대한 정보를 전달하는 역할을 하며 뇌간은 편도체 복합체, 해마 및 전두엽 피질을 포함한 기억 관련 영역으로 투사됩니다. 실제로, 연구원들은 인간에서 수술용 임플란트를 통한 미주 신경의 직접적인 자극이 간질 환자와 알츠하이머병 환자의 선언적 기억을 향상시킬 수 있음을 입증했습니다. 최근에 건강한 노인의 표본에서 기상 중 비침습적(경피적) 미주 신경 자극이 얼굴 이름 연상에 대한 기억력을 높였습니다. 중요한 것은 이전 연구에서 수면 중, 특히 서파수면 중 부교감신경/미주신경 활동의 우세를 입증했으며, 이는 선언적 기억 통합에서 인과적 역할에 대해 비판적인 관심을 받았습니다. 더욱이 PI의 작업은 수면이 미주신경 활동에 대한 규제적 영향으로 작용하고 수면 중 미주신경 매개 활동이 수면 후 기억력 향상을 예측할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 이 응용 프로그램의 중심 목표인 기억 결과에 대한 수면 중 미주신경 활동의 인과적 영향을 조사한 조사는 거의 없습니다.
이 프로젝트에서 조사관은 활성(왼쪽 귀 내부) 대 가짜(왼쪽 귓불) 경피적 미주 신경 자극(tVNS)이 다음에 미치는 영향을 결정하기 위해 피험자 내, 가짜 제어, 균형 잡힌 설계를 활용합니다. 1) 수면 아키텍처, 2) 수면 중 자율 활동 및 3) 수면 후 기억 성능. 이를 위해 연구자들은 인지를 위한 수면의 역할을 평가하는 데 사용되는 일반적인 방법론적 도구인 주간 낮잠 프로토콜을 활용할 것입니다. 낮잠 접근법은 인지의 엄격한 일주기 제어를 허용하고 NREM 및 REM 단계를 모두 포함하는 전체 수면 주기에 대한 tVNS의 영향을 검사합니다. 연구자들은 활성 및 가짜 자극 조건 모두에 대해 낮잠 시간 전후에 단어 쌍 연관 작업을 사용하여 선언적 기억 성능을 평가할 것입니다. 심전도 및 임피던스 심전도를 포함한 자율 생리학은 미주 신경 긴장도(즉, 심박수 변동성) 및 교감 신경 활성화(즉, 사전 방출 기간) 활성 및 가짜 자극 조건 모두에 대한 응답입니다. 수면다원검사는 또한 수면 구조를 검사하기 위해 낮잠 동안 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- Langley Porter Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-64세 사이의 건강한 성인 자원봉사자.
- 영어로 말하기
- 자기보고 낮잠
제외 기준:
- 만 64세 이상
- 연구 전 5일 동안 및 연구 일정 동안 밤에 최소 7시간의 수면/각성 일정 준수 부족.
- 체질량 지수 35 이상
- 불면증 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 포함한 모든 임상적 수면 장애의 존재
- 의사가 진단한 부정맥, 서맥, 고혈압, 울혈성 심부전, 주요 우울증, 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애를 포함하여 수면/각성 기능 또는 심혈관 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 의학적 또는 정신 질환의 존재.
- 항우울제, 항불안제 또는 수면제, 베타 차단제를 포함하여 수면/각성 기능 또는 심혈관 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물 사용.
- 임신
- 간질
- 머리 외상
- 대주
- 편두통
- 신체의 금속 조각(tVNS 전달을 혼동할 수 있음)
- 약물 남용의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜
가짜 조건의 경우 전극은 미주 신경과 결합하는 것으로 표시되지 않은 귀 위치에 부착됩니다.
자극 주파수, 강도 및 지속 시간은 활성 tVNS 조건(8Hz 주파수, 5.0mA 전류 및 200ms 펄스 폭)에 대해 제시된 동일한 매개변수와 정렬됩니다.
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경피적 자극기는 가짜 자극 조건에서 왼쪽 귓불과 비교하여 왼쪽 내이의 심바 귓바퀴와 맞물립니다.
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실험적: 활동적인
활성 상태의 경우 전극은 이전에 미주 신경을 자극하는 것으로 입증된 위치의 귀에 부착됩니다.
자극 주파수, 강도 및 지속 시간은 가짜 조건(8Hz 주파수, 5.0mA 전류 및 200ms 펄스 폭)에 대해 제시된 동일한 매개변수와 정렬됩니다.
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경피적 자극기는 가짜 자극 조건에서 왼쪽 귓불과 비교하여 왼쪽 내이의 심바 귓바퀴와 맞물립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가짜 자극과 활성 자극 사이의 기억 변화
기간: 능동적 자극 - 가짜 자극(방문은 상쇄됨); 6일과 12일에 측정
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단어 쌍 동료
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능동적 자극 - 가짜 자극(방문은 상쇄됨); 6일과 12일에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가짜 자극과 능동적 자극 사이의 수면 단계 시간의 변화
기간: 능동적 자극 - 가짜 자극(방문은 상쇄됨); 6일과 12일에 측정
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수면다원검사로 기록된 낮잠
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능동적 자극 - 가짜 자극(방문은 상쇄됨); 6일과 12일에 측정
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가짜 자극과 활성 자극 사이의 수면 스펙트럼 특징의 변화
기간: 능동적 자극 - 가짜 자극(방문은 상쇄됨); 6일과 12일에 측정
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수면다원검사로 기록된 낮잠
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능동적 자극 - 가짜 자극(방문은 상쇄됨); 6일과 12일에 측정
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가짜 자극과 활성 자극 사이의 미주신경 활동의 변화
기간: 능동적 자극 - 가짜 자극(방문은 상쇄됨); 6일과 12일에 측정
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낮잠 중 지속적인 심박 변이
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능동적 자극 - 가짜 자극(방문은 상쇄됨); 6일과 12일에 측정
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가짜 자극과 능동적 자극 사이의 교감신경 활동의 변화
기간: 능동적 자극 - 가짜 자극(방문은 상쇄됨); 6일과 12일에 측정
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낮잠 중 지속적인 임피던스 심전도
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능동적 자극 - 가짜 자극(방문은 상쇄됨); 6일과 12일에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lauren N Whitehurst, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Clark KB, Naritoku DK, Smith DC, Browning RA, Jensen RA. Enhanced recognition memory following vagus nerve stimulation in human subjects. Nat Neurosci. 1999 Jan;2(1):94-8. doi: 10.1038/4600.
- Kreuzer PM, Landgrebe M, Husser O, Resch M, Schecklmann M, Geisreiter F, Poeppl TB, Prasser SJ, Hajak G, Langguth B. Transcutaneous vagus nerve stimulation: retrospective assessment of cardiac safety in a pilot study. Front Psychiatry. 2012 Aug 7;3:70. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00070. eCollection 2012.
- Clancy JA, Mary DA, Witte KK, Greenwood JP, Deuchars SA, Deuchars J. Non-invasive vagus nerve stimulation in healthy humans reduces sympathetic nerve activity. Brain Stimul. 2014 Nov-Dec;7(6):871-7. doi: 10.1016/j.brs.2014.07.031. Epub 2014 Jul 16.
- Whitehurst LN, Cellini N, McDevitt EA, Duggan KA, Mednick SC. Autonomic activity during sleep predicts memory consolidation in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Jun 28;113(26):7272-7. doi: 10.1073/pnas.1518202113. Epub 2016 Jun 13.
- Whitehurst LN, Naji M, Mednick SC. Comparing the cardiac autonomic activity profile of daytime naps and nighttime sleep. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2018 Mar 15;5:52-57. doi: 10.1016/j.nbscr.2018.03.001. eCollection 2018 Jun.
- Ghacibeh GA, Shenker JI, Shenal B, Uthman BM, Heilman KM. The influence of vagus nerve stimulation on memory. Cogn Behav Neurol. 2006 Sep;19(3):119-22. doi: 10.1097/01.wnn.0000213908.34278.7d.
- Cellini N, Whitehurst LN, McDevitt EA, Mednick SC. Heart rate variability during daytime naps in healthy adults: Autonomic profile and short-term reliability. Psychophysiology. 2016 Apr;53(4):473-81. doi: 10.1111/psyp.12595. Epub 2015 Dec 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Memory+Stimulation
- A127552 (기타 보조금/기금 번호: National Center for Advancing Translational Science)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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