- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04021797
Mécanismes autonomes de consolidation de la mémoire dépendante du sommeil (MemS)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un mauvais sommeil est associé à un déclin significatif de la santé cognitive. Récemment, les troubles du sommeil sont apparus comme des facteurs prédictifs et aggravants notables dans l'apparition et le développement de maladies neurodégénératives. Des décennies de recherche ont montré que le sommeil joue un rôle essentiel dans la consolidation de la mémoire (c'est-à-dire la transformation d'expériences récentes en souvenirs stables à long terme), dont le déclin est critique dans les premiers stades de la démence. Cette littérature indique que le sommeil, une période d'interférences externes réduites, offre une fenêtre optimale pour la consolidation de la mémoire et que les caractéristiques électrophysiologiques qui émergent pendant le sommeil sont intégralement impliquées dans le processus de consolidation. La majeure partie de cette littérature s'est concentrée sur le système nerveux central et des technologies comme l'électroencéphalographie (EEG) pour déballer les corrélats neuronaux impliqués dans le traitement de la mémoire. Cependant, peu d'impact de ces travaux s'est traduit par des traitements pratiques et des revues récentes de la littérature remettent en cause ces associations sommeil-mémoire. Ce manque de clarté suggère qu'il peut y avoir d'autres facteurs essentiels à notre compréhension de la consolidation de la mémoire dépendante du sommeil qui n'ont pas été dûment pris en compte. Cette proposition suggère que le système nerveux autonome (ANS) pendant le sommeil pourrait refléter une voie critique, bien que sous-étudiée, reliant le sommeil et la mémoire.
Un vaste corpus de recherches a soutenu le rôle du SNA dans la formation de la mémoire. Des études sur les rongeurs ont montré que le stockage de nouvelles informations dans la mémoire est soit enrichi, soit altéré après l'acquisition de l'apprentissage en modifiant directement l'activité périphérique via le nerf vague. Le nerf vague est responsable de la communication d'informations sur l'excitation périphérique et l'excitation via des projections vers le tronc cérébral, qui se projettent ensuite vers des zones liées à la mémoire, notamment le complexe amygdale, l'hippocampe et le cortex préfrontal. En effet, chez l'homme, des chercheurs ont démontré que la stimulation directe du nerf vague, via des implants chirurgicaux, pouvait améliorer la mémoire déclarative chez les patients épileptiques et chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Récemment, chez un échantillon d'adultes âgés en bonne santé, la stimulation non invasive (transcutanée) du nerf vague pendant l'éveil a stimulé la mémoire pour les associations visage-nom. Il est important de noter que des recherches antérieures ont démontré la prédominance de l'activité parasympathique/vagale pendant le sommeil, en particulier pendant le sommeil à ondes lentes, qui a reçu une attention critique pour son rôle causal dans la consolidation déclarative de la mémoire. Plus encore, les travaux de l'IP ont montré que le sommeil agit comme une influence régulatrice sur l'activité vagale et que l'activité à médiation vagale pendant le sommeil peut prédire l'amélioration de la mémoire après le sommeil. Pourtant, peu d'études ont examiné l'impact causal de l'activité vagale pendant le sommeil sur les résultats de la mémoire, ce qui est l'objectif central de cette application.
Dans ce projet, les enquêteurs utiliseront une conception intra-sujet, contrôlée et contrebalancée pour déterminer l'impact de la stimulation active (à l'intérieur de l'oreille gauche) par rapport à la stimulation transcutanée du nerf vagal (tVNS) factice (lobe de l'oreille gauche) sur : 1) le sommeil architecture, 2) activité autonome pendant le sommeil et 3) performance de la mémoire après le sommeil. À cette fin, les chercheurs utiliseront un protocole de sieste diurne, un outil méthodologique commun utilisé pour évaluer le rôle du sommeil dans la cognition. Une approche de sieste permet un contrôle circadien strict de la cognition et fournit un examen de l'impact du tVNS sur un cycle complet de sommeil qui comprend à la fois les stades NREM et REM. Les chercheurs évalueront les performances de la mémoire déclarative, à l'aide d'une tâche d'association de paires de mots, avant et après la période de sieste pour les conditions de stimulation active et factice. La physiologie autonome, y compris l'électrocardiographie et la cardiographie d'impédance, sera recueillie au départ avant la tâche de paires de mots et en continu pendant le sommeil pour examiner le tonus vagal (c'est-à-dire variabilité de la fréquence cardiaque) et l'activation sympathique (c'est-à-dire période de pré-éjection) en réponse aux conditions de stimulation active et factice. Des polysomnographies seront également recueillies pendant la sieste pour examiner l'architecture du sommeil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Langley Porter Psychiatric Institute
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles adultes en bonne santé âgés de 18 à 64 ans.
- anglophone
- Sieste autodéclarée
Critère d'exclusion:
- Âgé de plus de 64 ans
- Manque de respect de l'horaire de sommeil / réveil d'au moins 7 heures par nuit pendant 5 jours avant l'étude et pendant le calendrier de l'étude.
- Indice de masse corporelle de 35 ou plus
- Présence de tout trouble clinique du sommeil, y compris l'insomnie et l'apnée obstructive du sommeil (OSA)
- Présence d'un état médical ou psychiatrique susceptible d'affecter la fonction veille/sommeil ou le fonctionnement cardiovasculaire, y compris l'arythmie diagnostiquée par un médecin, la bradycardie, l'hypertension, l'insuffisance cardiaque congestive, la dépression majeure, le trouble bipolaire, le trouble de stress post-traumatique.
- Utilisation de médicaments susceptibles d'affecter la fonction veille/sommeil ou le fonctionnement cardiovasculaire, y compris les antidépresseurs, les médicaments anxiolytiques ou soporifiques et les bêta-bloquants.
- Grossesse
- Épilepsie
- un traumatisme crânien
- alcoolisme
- migraines
- pièces métalliques dans le corps (peut perturber la livraison tVNS)
- antécédents de toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Faux
Pour la condition fictive, les électrodes seront attachées à un emplacement de l'oreille qui n'a pas été montré pour engager le nerf vague.
La fréquence, l'intensité et la durée de la stimulation seront alignées sur les mêmes paramètres présentés pour la condition tVNS active (fréquence de 8 Hz, courant électrique de 5,0 mA et largeur d'impulsion de 200 ms).
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Le stimulateur transcutané engage la cymba conchae dans l'oreille interne gauche, par rapport au lobe de l'oreille gauche dans la condition de stimulation fictive.
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Expérimental: Actif
Pour la condition active, les électrodes seront attachées à l'oreille à un endroit précédemment démontré pour stimuler le nerf vague.
La fréquence, l'intensité et la durée de la stimulation seront alignées sur les mêmes paramètres présentés pour la condition fictive (fréquence 8 Hz, courant électrique de 5,0 mA et largeur d'impulsion de 200 ms).
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Le stimulateur transcutané engage la cymba conchae dans l'oreille interne gauche, par rapport au lobe de l'oreille gauche dans la condition de stimulation fictive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mémoire entre simulation et stimulation active
Délai: stimulation active - stimulation factice (les visites sont contrebalancées); mesuré au jour 6 et au jour 12
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associés de paires de mots
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stimulation active - stimulation factice (les visites sont contrebalancées); mesuré au jour 6 et au jour 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la durée des phases de sommeil entre la simulation et la stimulation active
Délai: stimulation active - stimulation factice (les visites sont contrebalancées); mesuré au jour 6 et au jour 12
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sieste enregistrée par polysomnographie
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stimulation active - stimulation factice (les visites sont contrebalancées); mesuré au jour 6 et au jour 12
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Modification des caractéristiques spectrales du sommeil entre simulation et stimulation active
Délai: stimulation active - stimulation factice (les visites sont contrebalancées); mesuré au jour 6 et au jour 12
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sieste enregistrée par polysomnographie
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stimulation active - stimulation factice (les visites sont contrebalancées); mesuré au jour 6 et au jour 12
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Modification de l'activité vagale entre la simulation et la stimulation active
Délai: stimulation active - stimulation factice (les visites sont contrebalancées); mesuré au jour 6 et au jour 12
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variabilité continue de la fréquence cardiaque pendant la sieste
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stimulation active - stimulation factice (les visites sont contrebalancées); mesuré au jour 6 et au jour 12
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Modification de l'activité sympathique entre la simulation et la stimulation active
Délai: stimulation active - stimulation factice (les visites sont contrebalancées); mesuré au jour 6 et au jour 12
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cardiographie à impédance continue pendant la sieste
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stimulation active - stimulation factice (les visites sont contrebalancées); mesuré au jour 6 et au jour 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren N Whitehurst, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Clark KB, Naritoku DK, Smith DC, Browning RA, Jensen RA. Enhanced recognition memory following vagus nerve stimulation in human subjects. Nat Neurosci. 1999 Jan;2(1):94-8. doi: 10.1038/4600.
- Kreuzer PM, Landgrebe M, Husser O, Resch M, Schecklmann M, Geisreiter F, Poeppl TB, Prasser SJ, Hajak G, Langguth B. Transcutaneous vagus nerve stimulation: retrospective assessment of cardiac safety in a pilot study. Front Psychiatry. 2012 Aug 7;3:70. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00070. eCollection 2012.
- Clancy JA, Mary DA, Witte KK, Greenwood JP, Deuchars SA, Deuchars J. Non-invasive vagus nerve stimulation in healthy humans reduces sympathetic nerve activity. Brain Stimul. 2014 Nov-Dec;7(6):871-7. doi: 10.1016/j.brs.2014.07.031. Epub 2014 Jul 16.
- Whitehurst LN, Cellini N, McDevitt EA, Duggan KA, Mednick SC. Autonomic activity during sleep predicts memory consolidation in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Jun 28;113(26):7272-7. doi: 10.1073/pnas.1518202113. Epub 2016 Jun 13.
- Whitehurst LN, Naji M, Mednick SC. Comparing the cardiac autonomic activity profile of daytime naps and nighttime sleep. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2018 Mar 15;5:52-57. doi: 10.1016/j.nbscr.2018.03.001. eCollection 2018 Jun.
- Ghacibeh GA, Shenker JI, Shenal B, Uthman BM, Heilman KM. The influence of vagus nerve stimulation on memory. Cogn Behav Neurol. 2006 Sep;19(3):119-22. doi: 10.1097/01.wnn.0000213908.34278.7d.
- Cellini N, Whitehurst LN, McDevitt EA, Mednick SC. Heart rate variability during daytime naps in healthy adults: Autonomic profile and short-term reliability. Psychophysiology. 2016 Apr;53(4):473-81. doi: 10.1111/psyp.12595. Epub 2015 Dec 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Memory+Stimulation
- A127552 (Autre subvention/numéro de financement: National Center for Advancing Translational Science)
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