Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вегетативные механизмы консолидации памяти, зависящей от сна. (MemS)

25 мая 2021 г. обновлено: University of California, San Francisco
Целью предлагаемого проекта является выявление влияния активности блуждающего нерва во время сна на формирование памяти. Почти 100 лет исследований утверждают, что сон играет решающую роль в консолидации памяти (то есть преобразовании недавних переживаний в стабильные, долговременные воспоминания), однако большая часть этой литературы сосредоточена на центральной нервной системе и таких технологиях, как электроэнцефалография (ЭЭГ). распаковать нейронные корреляты, участвующие в обработке памяти. Сон также является уникальным периодом вегетативной изменчивости, и обширная литература указывает на критическую важность вегетативной нервной системы для формирования памяти. Этот проект станет одним из первых, в котором исследуется вегетативная нервная система во время сна как критический причинный путь, связывающий сон с обработкой памяти. Исследователи оценят влияние неинвазивной чрескожной стимуляции блуждающего нерва на сон и память после сна. Вегетативная физиология, включая электрокардиографию и импедансную кардиографию, будет собираться на исходном уровне, до задания на память и непрерывно во время сна для изучения тонуса блуждающего нерва (т. вариабельность сердечного ритма) и симпатическую активацию (т.е. период перед выбросом) в ответ как на активные, так и на ложные условия стимуляции. Во время сна также будет проводиться полисомнография для изучения структуры сна. Предлагаемое исследование заполнит критический пробел в литературе путем: 1) изучения причинно-следственной роли ВНС в функционировании памяти у людей, 2) расширения существующего понимания влияния сна на обработку памяти и 3) создания основы для новых, вмешательства, основанные на сне, с целью улучшения когнитивного здоровья.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Плохой сон связан со значительным ухудшением когнитивного здоровья. В последнее время нарушения сна стали заметными прогностическими и усугубляющими факторами в возникновении и развитии нейродегенеративных заболеваний. Десятилетия исследований показали, что сон играет решающую роль в консолидации памяти (т. е. преобразовании недавних переживаний в стабильные, долговременные воспоминания), снижение которых имеет решающее значение на ранних стадиях деменции. В этой литературе утверждается, что сон, период уменьшенного внешнего вмешательства, обеспечивает оптимальное окно для консолидации памяти и что электрофизиологические особенности, возникающие во время сна, неотъемлемо участвуют в процессе консолидации. Большая часть этой литературы посвящена центральной нервной системе и таким технологиям, как электроэнцефалография (ЭЭГ), для расшифровки нейронных коррелятов, участвующих в обработке памяти. Тем не менее, эта работа мало повлияла на практическое лечение, и недавние обзоры литературы ставят под сомнение эти ассоциации сна и памяти. Это отсутствие ясности предполагает, что могут быть другие факторы, имеющие решающее значение для нашего понимания консолидации памяти, зависящей от сна, которым не было уделено должного внимания. Это предположение предполагает, что вегетативная нервная система (ВНС) во время сна может отражать важный, хотя и недостаточно изученный путь, связывающий сон и память.

Большое количество исследований подтвердило роль ВНС в формировании памяти. Исследования на грызунах показали, что хранение новой информации в памяти либо обогащается, либо ухудшается после приобретения знаний за счет прямого изменения периферической активности через блуждающий нерв. Блуждающий нерв отвечает за передачу информации о периферическом возбуждении и возбуждении через проекции в ствол мозга, которые затем проецируются в области, связанные с памятью, включая миндалевидный комплекс, гиппокамп и префронтальную кору. Действительно, на людях исследователи продемонстрировали, что прямая стимуляция блуждающего нерва с помощью хирургических имплантатов может улучшить декларативную память у пациентов с эпилепсией и у пациентов с болезнью Альцгеймера. Недавно у здоровых пожилых людей неинвазивная (чрескожная) стимуляция блуждающего нерва во время бодрствования улучшила память на ассоциации с именами лиц. Важно отметить, что предыдущие исследования продемонстрировали преобладание парасимпатической/блуждающей активности во время сна, особенно во время медленного сна, что привлекло критическое внимание из-за его причинной роли в консолидации декларативной памяти. Более того, работа PI показала, что сон оказывает регулирующее влияние на активность блуждающего нерва и что активность блуждающего нерва во время сна может предсказывать улучшение памяти после сна. Тем не менее, в нескольких исследованиях изучалось причинное влияние активности блуждающего нерва во время сна на результаты памяти, что является центральной целью этого приложения.

В этом проекте исследователи будут использовать внутрисубъектный, симуляционный контролируемый, уравновешенный дизайн, чтобы определить влияние активной (внутри левого уха) по сравнению с симуляцией (мочка левого уха) чрескожной стимуляции блуждающего нерва (tVNS) на: 1) сон архитектура, 2) вегетативная активность во время сна и 3) производительность памяти после сна. С этой целью исследователи будут использовать протокол дневного сна, общий методологический инструмент, используемый для оценки роли сна для познания. Подход, основанный на дневном сне, позволяет осуществлять строгий циркадный контроль познания и обеспечивает изучение влияния tVNS на полный цикл сна, который включает стадии NREM и REM. Исследователи будут оценивать производительность декларативной памяти, используя задание на ассоциации с парами слов, до и после периода дневного сна как для условий активной, так и для фиктивной стимуляции. Вегетативная физиология, включая электрокардиографию и импедансную кардиографию, будет собираться на исходном уровне перед заданием на пары слов и непрерывно во время сна для изучения тонуса блуждающего нерва (т. вариабельность сердечного ритма) и симпатическую активацию (т.е. период перед выбросом) в ответ как на активные, так и на ложные условия стимуляции. Во время сна также будет проводиться полисомнография для изучения структуры сна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые добровольцы в возрасте от 18 до 64 лет.
  • англоговорящий
  • Самооценка дневного сна

Критерий исключения:

  • Возраст старше 64 лет
  • Несоблюдение графика сна/бодрствования не менее 7 часов в сутки в течение 5 дней до исследования и во время графика исследования.
  • Индекс массы тела 35 и выше
  • Наличие любого клинического расстройства сна, включая бессонницу и синдром обструктивного апноэ сна (СОАС)
  • Наличие медицинского или психического состояния, которое может повлиять на функцию сна/бодрствования или сердечно-сосудистую функцию, включая диагностированную врачом аритмию, брадикардию, гипертонию, застойную сердечную недостаточность, большую депрессию, биполярное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство.
  • Использование лекарств, которые могут повлиять на функцию сна/бодрствования или сердечно-сосудистую функцию, включая антидепрессанты, анксиолитические или снотворные препараты и бета-блокаторы.
  • Беременность
  • эпилепсия
  • травма головы
  • алкоголизм
  • мигрени
  • металлические части в теле (могут мешать доставке tVNS)
  • история злоупотребления психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Шам
При фиктивном состоянии электроды будут прикреплены к месту уха, которое, как было показано, не взаимодействует с блуждающим нервом. Частота, интенсивность и продолжительность стимуляции будут согласованы с теми же параметрами, которые представлены для активного состояния tVNS (частота 8 Гц, электрический ток 5,0 мА и ширина импульса 200 мс).
Чрескожный стимулятор воздействует на раковины цимба в левом внутреннем ухе по сравнению с левой мочкой уха в условиях имитации стимуляции.
Экспериментальный: Активный
В активном состоянии электроды будут прикреплены к уху в месте, которое ранее было продемонстрировано для стимуляции блуждающего нерва. Частота, интенсивность и продолжительность стимуляции будут согласованы с теми же параметрами, что и для ложного состояния (частота 8 Гц, электрический ток 5,0 мА и ширина импульса 200 мс).
Чрескожный стимулятор воздействует на раковины цимба в левом внутреннем ухе по сравнению с левой мочкой уха в условиях имитации стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение памяти между симуляцией и активной стимуляцией
Временное ограничение: активная стимуляция - ложная стимуляция (посещения уравновешиваются); измерено на 6-й и 12-й день
партнеры по паре слов
активная стимуляция - ложная стимуляция (посещения уравновешиваются); измерено на 6-й и 12-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества времени в стадиях сна между симуляцией и активной стимуляцией
Временное ограничение: активная стимуляция - ложная стимуляция (посещения уравновешиваются); измерено на 6-й и 12-й день
полисомнографически регистрируемый сон
активная стимуляция - ложная стимуляция (посещения уравновешиваются); измерено на 6-й и 12-й день
Изменение спектральных характеристик сна между симуляцией и активной стимуляцией
Временное ограничение: активная стимуляция - ложная стимуляция (посещения уравновешиваются); измерено на 6-й и 12-й день
полисомнографически регистрируемый сон
активная стимуляция - ложная стимуляция (посещения уравновешиваются); измерено на 6-й и 12-й день
Изменение активности блуждающего нерва между имитацией и активной стимуляцией
Временное ограничение: активная стимуляция - ложная стимуляция (посещения уравновешиваются); измерено на 6-й и 12-й день
постоянная вариабельность сердечного ритма во время сна
активная стимуляция - ложная стимуляция (посещения уравновешиваются); измерено на 6-й и 12-й день
Изменение симпатической активности между имитацией и активной стимуляцией
Временное ограничение: активная стимуляция - ложная стимуляция (посещения уравновешиваются); измерено на 6-й и 12-й день
непрерывная импедансная кардиография во время сна
активная стимуляция - ложная стимуляция (посещения уравновешиваются); измерено на 6-й и 12-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lauren N Whitehurst, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Memory+Stimulation
  • A127552 (Другой номер гранта/финансирования: National Center for Advancing Translational Science)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования чрескожная стимуляция блуждающего нерва

Подписаться