Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unesta riippuvaisen muistin konsolidoinnin autonomiset mekanismit (MemS)

tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco
Ehdotetun projektin tavoitteena on tunnistaa unen aikana liikkuvan toiminnan vaikutus muistin muodostukseen. Lähes 100 vuoden tutkimus väittää, että unella on ratkaiseva rooli muistin lujittamisessa (eli viimeaikaisten kokemusten muuttamisessa vakaiksi, pitkäaikaisiksi muistoiksi), mutta suuri osa tästä kirjallisuudesta on keskittynyt keskushermostoon ja tekniikoihin, kuten elektroenkefalografiaan (EEG). purkaa muistinkäsittelyyn osallistuvia hermokorrelaatteja. Uni on myös ainutlaatuinen autonomisen vaihtelun ajanjakso, ja laaja kirjallisuus on osoittanut autonomisen hermoston kriittisen merkityksen muistin muodostukselle. Tämä projekti olisi ensimmäisten joukossa, joka tutkisi autonomista hermostoa unen aikana kriittisenä syy-reittinä, joka yhdistää unen muistinkäsittelyyn. Tutkijat arvioivat ei-invasiivisen, transkutaanisen emättimen hermostimulaation vaikutusta uneen ja unen jälkeiseen muistiin. Autonominen fysiologia, mukaan lukien elektrokardiografia ja impedanssikardiografia, kerätään lähtötilanteessa, ennen muistitehtävää ja jatkuvasti unen aikana emättimen sävyn (esim. sykkeen vaihtelu) ja sympaattinen aktivaatio (ts. ennen ejektiota) vasteena sekä aktiiviselle että valestimulaatiolle. Päiväunien aikana kerätään myös polysomnografiaa, jossa tarkastellaan unen arkkitehtuuria. Ehdotettu tutkimus korjaa kirjallisuuden kriittistä aukkoa: 1) tutkimalla ANS:n kausaalista roolia muistin toiminnassa ihmisillä, 2) laajentamalla nykyistä käsitystä unen vaikutuksesta muistinkäsittelyyn ja 3) luomalla pohjan uudelle, uneen perustuvia interventioita, joiden tavoitteena on parantaa kognitiivista terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Huono uni liittyy merkittävään kognitiivisen terveyden heikkenemiseen. Viime aikoina unihäiriöt ovat tulleet huomattaviksi ennakoiviksi ja pahentaviksi tekijöiksi hermostoa rappeuttavan sairauden alkaessa ja kehittymisessä. Vuosikymmenten tutkimus on osoittanut, että unella on kriittinen rooli muistin lujittamisessa (eli viimeaikaisten kokemusten muuttamisessa vakaiksi, pitkäaikaisiksi muistoiksi), jonka väheneminen on kriittistä dementian alkuvaiheessa. Tämä kirjallisuus antaa mahdollisuuden, että uni, ulkoisten häiriöiden vähentymisen aika, tarjoaa optimaalisen ikkunan muistin lujittamiselle ja että unen aikana ilmenevät sähköfysiologiset piirteet ovat kiinteästi mukana konsolidaatioprosessissa. Suurin osa tästä kirjallisuudesta on keskittynyt keskushermostoon ja tekniikoihin, kuten elektroenkefalografiaan (EEG) muistinkäsittelyyn liittyvien hermokorrelaatioiden purkamiseksi. Tämän työn vähäinen vaikutus on kuitenkin muuttunut käytännön hoidoksi, ja viimeaikaiset kirjallisuuskatsaukset kyseenalaistavat nämä uni-muisti-assosiaatiot. Tämä epäselvyyden puute viittaa siihen, että unesta riippuvaisen muistin konsolidoinnin ymmärtämisessä voi olla muita kriittisiä tekijöitä, joita ei ole otettu asianmukaisesti huomioon. Tämä ehdotus viittaa siihen, että autonominen hermosto (ANS) unen aikana saattaa heijastaa kriittistä, vaikkakin alitutkittua, unen ja muistin yhdistävää reittiä.

Laaja tutkimusryhmä on tukenut ANS:n roolia muistin muodostuksessa. Jyrsijätutkimukset ovat havainneet, että uuden tiedon tallennus muistiin joko rikastuu tai heikkenee oppimisen jälkeen, kun perifeeristä toimintaa suoraan muutetaan vagushermon kautta. Vagushermo on vastuussa perifeeristä viritystä ja kiihottumista koskevien tietojen välittämisestä aivorunkoon johtavien projektioiden kautta, jotka sitten heijastavat muistiin liittyville alueille, mukaan lukien amygdala-kompleksi, aivoturso ja eturintakuori. Ihmisillä tutkijat ovat todellakin osoittaneet, että vagushermon suora stimulaatio kirurgisten implanttien avulla voi parantaa epilepsiapotilaiden ja Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden deklaratiivista muistia. Äskettäin terveiden iäkkäiden aikuisten otoksessa ei-invasiivinen (transkutaaninen) emättimen hermostimulaatio herätyksen aikana lisäsi muistia kasvojen nimien assosiaatioille. Tärkeää on, että aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet parasympaattisen / vagaalisen toiminnan hallitsevan unen aikana, erityisesti hitaan aallon unen aikana, mikä on saanut kriittistä huomiota sen syy-osuuden vuoksi deklaratiivisessa muistin lujittamisessa. Lisäksi PI:n työ on osoittanut, että uni toimii säätelevänä vaikutuksena vagaaliseen toimintaan ja että kiertovälitteinen aktiivisuus unen aikana voi ennustaa unen jälkeisen muistin paranemisen. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet unen aikana tapahtuvan vagaalisen toiminnan kausaalista vaikutusta muistituloksiin, mikä on tämän sovelluksen keskeinen tavoite.

Tässä projektissa tutkijat käyttävät tutkittavan sisäistä, valekontrolloitua, vastapainotettua mallia määrittääkseen aktiivisen (vasemman korvan sisäpuoli) vs. vale (vasen korvalehti) transkutaanisen emätinhermostimulaation (tVNS) vaikutuksen: 1) uneen. arkkitehtuuri, 2) autonominen toiminta unen aikana ja 3) muistin suorituskyky nukkumisen jälkeen. Tätä varten tutkijat hyödyntävät päiväunien protokollaa, joka on yleinen metodologinen työkalu, jolla arvioidaan unen roolia kognition kannalta. Päiväunien lähestymistapa mahdollistaa kognition tiukan vuorokausiohjauksen ja mahdollistaa tVNS:n vaikutuksen tarkastelun koko unisykliin, joka sisältää sekä NREM- että REM-vaiheet. Tutkijat arvioivat deklaratiivisen muistin suorituskykyä käyttämällä sanapariliitostehtävää ennen ja jälkeen päiväunet sekä aktiivisen että näennäisstimulaation olosuhteissa. Autonominen fysiologia, mukaan lukien elektrokardiografia ja impedanssikardiografia, kerätään lähtötilanteessa ennen sanaparitehtävää ja jatkuvasti unen aikana emättimen sävyn (esim. sykkeen vaihtelu) ja sympaattinen aktivaatio (ts. ennen ejektiota) vasteena sekä aktiiviselle että valestimulaatiolle. Päiväunien aikana kerätään myös polysomnografiaa, jossa tarkastellaan unen arkkitehtuuria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Langley Porter Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet, aikuiset vapaaehtoiset 18-64-vuotiaat.
  • englantia puhuva
  • Itse ilmoittama päiväunet

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä yli 64 vuotta
  • Vähintään 7 tunnin uni-/herätysaikataulun noudattamatta jättäminen 5 päivää ennen tutkimusta ja sen aikana.
  • Painoindeksi 35 tai enemmän
  • Minkä tahansa kliinisen unihäiriön, mukaan lukien unettomuus ja obstruktiivinen uniapnea (OSA) esiintyminen
  • Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa uni-/heräilytoimintoihin tai sydän- ja verisuonitoimintoihin, mukaan lukien lääkärin diagnosoima rytmihäiriö, bradykardia, kohonnut verenpaine, sydämen vajaatoiminta, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö.
  • Lääkkeiden käyttö, jotka todennäköisesti vaikuttavat uni-/heräilytoimintoihin tai sydän- ja verisuonitoimintoihin, mukaan lukien masennuslääkkeet, ahdistusta lievittävät tai unilääkkeet ja beetasalpaajat.
  • Raskaus
  • Epilepsia
  • päävamma
  • alkoholismi
  • migreenit
  • metallikappaleita rungossa (voi häiritä tVNS-toimitusta)
  • päihteiden väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham
Valetilassa elektrodit kiinnitetään korvakohtaan, jonka ei ole osoitettu tarttuvan vagushermoon. Stimuloinnin taajuus, intensiteetti ja kesto kohdistetaan samoihin parametreihin, jotka esitetään aktiiviselle tVNS-tilalle (8 Hz:n taajuus, 5,0 mA sähkövirta ja 200 ms pulssin leveys).
Transkutaaninen stimulaattori tarttuu vasemman sisäkorvan cymba-koippuihin verrattuna vasempaan korvalehteen valestimulaatiotilassa.
Kokeellinen: Aktiivinen
Aktiivisessa tilassa elektrodit kiinnitetään korvaan kohtaan, jonka on aiemmin osoitettu stimuloivan vagushermoa. Stimuloinnin taajuus, intensiteetti ja kesto linjataan samojen parametrien kanssa, jotka on esitetty valetilanteessa (8 Hz:n taajuus, 5,0 mA sähkövirta ja 200 ms pulssin leveys).
Transkutaaninen stimulaattori tarttuu vasemman sisäkorvan cymba-koippuihin verrattuna vasempaan korvalehteen valestimulaatiotilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos muistissa vale- ja aktiivisen stimulaation välillä
Aikaikkuna: aktiivinen stimulaatio - valestimulaatio (käynnit ovat vastapainossa); mitattu päivänä 6 ja päivänä 12
sanaparikumppanit
aktiivinen stimulaatio - valestimulaatio (käynnit ovat vastapainossa); mitattu päivänä 6 ja päivänä 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos univaiheiden ajan määrässä vale- ja aktiivisen stimulaation välillä
Aikaikkuna: aktiivinen stimulaatio - valestimulaatio (käynnit ovat vastapainossa); mitattu päivänä 6 ja päivänä 12
polysomnografisesti tallennettu päiväunet
aktiivinen stimulaatio - valestimulaatio (käynnit ovat vastapainossa); mitattu päivänä 6 ja päivänä 12
Muutos unen spektriominaisuuksissa vale- ja aktiivisen stimulaation välillä
Aikaikkuna: aktiivinen stimulaatio - valestimulaatio (käynnit ovat vastapainossa); mitattu päivänä 6 ja päivänä 12
polysomnografisesti tallennettu päiväunet
aktiivinen stimulaatio - valestimulaatio (käynnit ovat vastapainossa); mitattu päivänä 6 ja päivänä 12
Muutos vagaalitoiminnassa vale- ja aktiivisen stimulaation välillä
Aikaikkuna: aktiivinen stimulaatio - valestimulaatio (käynnit ovat vastapainossa); mitattu päivänä 6 ja päivänä 12
jatkuva sykevaihtelu päiväunien aikana
aktiivinen stimulaatio - valestimulaatio (käynnit ovat vastapainossa); mitattu päivänä 6 ja päivänä 12
Muutos sympaattisessa aktiivisuudessa vale- ja aktiivisen stimulaation välillä
Aikaikkuna: aktiivinen stimulaatio - valestimulaatio (käynnit ovat vastapainossa); mitattu päivänä 6 ja päivänä 12
jatkuva impedanssikardiografia päiväunien aikana
aktiivinen stimulaatio - valestimulaatio (käynnit ovat vastapainossa); mitattu päivänä 6 ja päivänä 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren N Whitehurst, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Memory+Stimulation
  • A127552 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Center for Advancing Translational Science)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset transkutaaninen vagaalihermon stimulaatio

Tilaa