Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autonomní mechanismy konsolidace paměti závislé na spánku (MemS)

25. května 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco
Cílem navrhovaného projektu je identifikovat vliv vagové aktivity během spánku na tvorbu paměti. Téměř 100 let výzkumu tvrdí, že spánek hraje kritickou roli při konsolidaci paměti (tj. přeměně nedávných zážitků ve stabilní, dlouhodobé vzpomínky), přesto se velká část této literatury zaměřuje na centrální nervový systém a technologie, jako je elektroencefalografie (EEG). k rozbalení neurálních korelátů zapojených do zpracování paměti. Spánek je také jedinečným obdobím autonomních variací a rozsáhlá literatura naznačila zásadní význam autonomního nervového systému pro tvorbu paměti. Tento projekt by byl jedním z prvních, který by zkoumal autonomní nervový systém během spánku jako kritickou, kauzální cestu spojující spánek se zpracováním paměti. Výzkumníci budou hodnotit dopad neinvazivní, transkutánní stimulace vagového nervu na spánek a výkonnost paměti po spánku. Autonomní fyziologie, včetně elektrokardiografie a impedanční kardiografie, bude shromážděna na začátku, před paměťovým úkolem a nepřetržitě během spánku, aby se vyhodnotil tonus vagu (tj. variabilita srdeční frekvence) a aktivace sympatiku (tj. pre-ejekční období) v reakci na podmínky aktivní i simulované stimulace. Polysomnografie bude také shromážděna během spánku, aby se prozkoumala architektura spánku. Navrhovaný výzkum se zaměří na kritickou mezeru v literatuře tím, že: 1) prozkoumá kauzální roli ANS pro fungování paměti u lidí, 2) rozšíří současné chápání vlivu spánku na zpracování paměti a 3) položí základy pro nové, intervence založené na spánku s cílem zlepšit kognitivní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Špatný spánek je spojen s výrazným zhoršením kognitivního zdraví. V poslední době se poruchy spánku objevily jako významné prediktivní a exacerbující faktory při nástupu a rozvoji neurodegenerativních onemocnění. Desítky let výzkumu ukázaly, že spánek hraje kritickou roli při konsolidaci paměti (tj. přeměně nedávných zážitků ve stabilní, dlouhodobé vzpomínky), jejichž pokles je kritický v raných fázích demence. Tato literatura uvádí, že spánek, období snížené vnější interference, poskytuje optimální okno pro konsolidaci paměti a že elektrofyziologické rysy, které se objevují během spánku, jsou integrálně zapojeny do procesu konsolidace. Většina této literatury se zaměřuje na centrální nervový systém a technologie, jako je elektroencefalografie (EEG), k rozbalení nervových korelátů zapojených do zpracování paměti. Nicméně malý dopad této práce se přenesl do praktické léčby a nedávné přehledy literatury tyto asociace spánku a paměti zpochybňují. Tento nedostatek jasnosti naznačuje, že mohou existovat další faktory kritické pro naše chápání konsolidace paměti závislé na spánku, kterým nebyla věnována náležitá pozornost. Tento návrh naznačuje, že autonomní nervový systém (ANS) během spánku může odrážet kritickou, i když nedostatečně prostudovanou cestu spojující spánek a paměť.

Rozsáhlý soubor výzkumů podpořil roli ANS pro tvorbu paměti. Studie na hlodavcích zjistily, že ukládání nových informací do paměti je buď obohaceno, nebo zhoršeno po získání učení přímou modifikací periferní aktivity prostřednictvím bloudivého nervu. Nervus vagus je zodpovědný za sdělování informací o periferní excitaci a vzrušení prostřednictvím projekcí do mozkového kmene, který se pak promítá do oblastí souvisejících s pamětí, včetně komplexu amygdaly, hippocampu a prefrontálního kortexu. U lidí vědci skutečně prokázali, že přímá stimulace bloudivého nervu pomocí chirurgických implantátů může zlepšit deklarativní paměť u pacientů s epilepsií au pacientů s Alzheimerovou chorobou. Nedávno u vzorku zdravých starších dospělých neinvazivní (transkutánní) stimulace vagového nervu během bdění posílila paměť na asociace se jménem. Důležité je, že předchozí výzkum prokázal převahu parasympatické/vagové aktivity během spánku, zejména během spánku s pomalými vlnami, kterému se dostalo kritické pozornosti pro jeho kauzální roli v deklarativní konsolidaci paměti. Práce PI navíc ukázala, že spánek působí jako regulační vliv na vagovou aktivitu a že vagálně zprostředkovaná aktivita během spánku může předpovídat zlepšení paměti po spánku. Přesto jen málo výzkumů zkoumalo kauzální dopad vagové aktivity během spánku na výsledky paměti, což je hlavním cílem této aplikace.

V tomto projektu vyšetřovatelé využijí v rámci subjektu, falešně kontrolovaný, vyvážený design k určení vlivu aktivní (uvnitř levého ucha) vs. falešné (levý ušní lalůček) transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) na: 1) spánek architektura, 2) autonomní aktivita během spánku a 3) výkonnost paměti po spánku. Za tímto účelem vyšetřovatelé využijí protokol denního zdřímnutí, běžný metodický nástroj používaný k posouzení role spánku pro poznávání. Přístup zdřímnutí umožňuje přísnou cirkadiánní kontrolu kognice a poskytuje vyšetření dopadu tVNS na celý cyklus spánku, který zahrnuje jak NREM, tak REM fáze. Vědci budou hodnotit deklarativní paměťový výkon pomocí úkolu spojených se slovními páry před a po zdřímnutí pro podmínky aktivní i simulované stimulace. Autonomní fyziologie, včetně elektrokardiografie a impedanční kardiografie, bude shromážděna na základní linii před úkolem párování slov a průběžně během spánku, aby se prozkoumal vagový tonus (tj. variabilita srdeční frekvence) a aktivace sympatiku (tj. pre-ejekční období) v reakci na podmínky aktivní i simulované stimulace. Polysomnografie bude také shromážděna během spánku, aby se prozkoumala architektura spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Langley Porter Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí dobrovolníci ve věku 18–64 let.
  • anglicky mluvící
  • Vlastní dřímání

Kritéria vyloučení:

  • Stáří více než 64 let
  • Nedodržování režimu spánku/bdění alespoň 7 hodin v noci po dobu 5 dnů před studií a během časové osy studie.
  • Index tělesné hmotnosti 35 nebo vyšší
  • Přítomnost jakékoli klinické poruchy spánku, včetně nespavosti a obstrukční spánkové apnoe (OSA)
  • Přítomnost zdravotního nebo psychiatrického stavu, který pravděpodobně ovlivní funkci spánku/bdění nebo kardiovaskulární funkce, včetně lékařem diagnostikované arytmie, bradykardie, hypertenze, městnavého srdečního selhání, velké deprese, bipolární poruchy, posttraumatické stresové poruchy.
  • Užívání léků, které pravděpodobně ovlivní funkci spánku/bdění nebo kardiovaskulární funkce, včetně antidepresiv, anxiolytických nebo uspávacích léků a beta-blokátorů.
  • Těhotenství
  • Epilepsie
  • úraz hlavy
  • alkoholismus
  • migrény
  • kovové kusy v těle (mohou zmařit dodávku tVNS)
  • anamnéza zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešný
U falešného stavu budou elektrody připojeny k místu ucha, u kterého nebylo prokázáno, že by zasahovalo do bloudivého nervu. Frekvence, intenzita a trvání stimulace budou sladěny se stejnými parametry prezentovanými pro aktivní podmínku tVNS (frekvence 8 Hz, elektrický proud 5,0 mA a šířka pulzu 200 ms).
Transkutánní stimulátor zapojí cymba conchae v levém vnitřním uchu ve srovnání s levým ušním lalůčkem ve stavu simulované stimulace.
Experimentální: Aktivní
V aktivním stavu budou elektrody připojeny k uchu na místě, které dříve prokázalo stimulaci bloudivého nervu. Frekvence, intenzita a trvání stimulace budou sladěny se stejnými parametry prezentovanými pro simulovaný stav (frekvence 8 Hz, elektrický proud 5,0 mA a šířka pulzu 200 ms).
Transkutánní stimulátor zapojí cymba conchae v levém vnitřním uchu ve srovnání s levým ušním lalůčkem ve stavu simulované stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna paměti mezi simulovanou a aktivní stimulací
Časové okno: aktivní stimulace - simulovaná stimulace (návštěvy jsou vyvážené); měřeno 6. a 12. den
slovní dvojice společníků
aktivní stimulace - simulovaná stimulace (návštěvy jsou vyvážené); měřeno 6. a 12. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna množství času ve fázích spánku mezi simulovanou a aktivní stimulací
Časové okno: aktivní stimulace - simulovaná stimulace (návštěvy jsou vyvážené); měřeno 6. a 12. den
polysomnograficky zaznamenaný sp
aktivní stimulace - simulovaná stimulace (návštěvy jsou vyvážené); měřeno 6. a 12. den
Změna ve spánkových spektrálních vlastnostech mezi simulovanou a aktivní stimulací
Časové okno: aktivní stimulace - simulovaná stimulace (návštěvy jsou vyvážené); měřeno 6. a 12. den
polysomnograficky zaznamenaný sp
aktivní stimulace - simulovaná stimulace (návštěvy jsou vyvážené); měřeno 6. a 12. den
Změna aktivity vagu mezi simulovanou a aktivní stimulací
Časové okno: aktivní stimulace - simulovaná stimulace (návštěvy jsou vyvážené); měřeno 6. a 12. den
kontinuální variabilita srdeční frekvence během spánku
aktivní stimulace - simulovaná stimulace (návštěvy jsou vyvážené); měřeno 6. a 12. den
Změna aktivity sympatiku mezi simulovanou a aktivní stimulací
Časové okno: aktivní stimulace - simulovaná stimulace (návštěvy jsou vyvážené); měřeno 6. a 12. den
kontinuální impedanční kardiografie během spánku
aktivní stimulace - simulovaná stimulace (návštěvy jsou vyvážené); měřeno 6. a 12. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren N Whitehurst, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Memory+Stimulation
  • A127552 (Jiné číslo grantu/financování: National Center for Advancing Translational Science)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit