Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonoma mekanismer för sömnberoende minneskonsolidering (MemS)

19 augusti 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Målet med det föreslagna projektet är att identifiera inverkan på vagal aktivitet under sömn för minnesbildning. Nästan 100 år av forskning hävdar att sömn spelar en avgörande roll i minneskonsolidering (dvs. omvandlingen av nyare erfarenheter till stabila, långsiktiga minnen), men mycket av denna litteratur har fokuserat på det centrala nervsystemet och teknologier som elektroencefalografi (EEG) att packa upp neurala korrelat involverade i minnesbehandling. Sömn är också en unik period av autonom variation och en omfattande litteratur har indikerat det autonoma nervsystemets avgörande betydelse för minnesbildning. Detta projekt skulle vara bland de första att undersöka det autonoma nervsystemet under sömn som en kritisk orsaksväg som kopplar sömn till minnesbehandling. Utredarna kommer att bedöma effekten av icke-invasiv, transkutan vagusnervstimulering på sömn och minnesprestanda efter sömn. Autonom fysiologi, inklusive elektrokardiografi och impedanskardiografi, kommer att samlas in vid baslinjen, före minnesuppgiften och kontinuerligt under sömnen för att undersöka vagaltonus (dvs. hjärtfrekvensvariation) och sympatisk aktivering (dvs. pre-ejektionsperiod) som svar på både aktiva och skenstimuleringsförhållanden. Polysomnografi kommer också att samlas in under tuppluren för att undersöka sömnarkitekturen. Den föreslagna forskningen kommer att ta itu med en kritisk lucka i litteraturen genom att: 1) undersöka orsaksrollen för ANS för minnesfunktion hos människor, 2) utöka den nuvarande förståelsen av sömns inverkan på minnesbehandling, och 3) lägga grunden för nya, sömnbaserade interventioner med målet att förbättra kognitiv hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Dålig sömn är förknippad med betydande kognitiv hälsoförsämring. På senare tid har sömnstörningar dykt upp som anmärkningsvärda prediktiva och förvärrande faktorer i uppkomsten och utvecklingen av neurodegenerativ sjukdom. Årtionden av forskning har implicerat att sömn spelar en avgörande roll i minneskonsolidering (dvs. omvandlingen av de senaste erfarenheterna till stabila, långsiktiga minnen), vars nedgång är avgörande i de tidiga stadierna av demens. Denna litteratur ger att sömn, en period av minskad extern störning, ger ett optimalt fönster för minneskonsolidering och att elektrofysiologiska egenskaper som uppstår under sömnen är integrerade involverade i konsolideringsprocessen. Det mesta av denna litteratur har fokuserat på det centrala nervsystemet och teknologier som elektroencefalografi (EEG) för att packa upp neurala korrelat involverade i minnesbehandling. Men liten påverkan från detta arbete har översatts till praktiska behandlingar och nyligen genomförda litteraturöversikter ifrågasätter dessa sömn-minnesassociationer. Denna brist på tydlighet tyder på att det kan finnas andra faktorer som är avgörande för vår förståelse av sömnberoende minneskonsolidering som inte har tagits hänsyn till. Detta förslag antyder att det autonoma nervsystemet (ANS) under sömnen kan återspegla en kritisk, men understuderad, väg som förbinder sömn och minne.

En omfattande mängd forskning har stött rollen av ANS för minnesbildning. Gnagarstudier har funnit att lagringen av ny information i minnet antingen berikas eller försämras efter inlärning genom att direkt modifiera perifer aktivitet genom vagusnerven. Vagusnerven är ansvarig för att kommunicera information om perifer excitation och arousal via projektioner till hjärnstammen, som sedan projicerar till minnesrelaterade områden inklusive amygdalakomplexet, hippocampus och prefrontala cortex. Faktiskt, hos människor har forskare visat att direkt stimulering av vagusnerven, via kirurgiska implantat, kan förbättra det deklarativa minnet hos epileptiska patienter och hos patienter med Alzheimers sjukdom. Nyligen, i ett urval av friska äldre vuxna, ökade icke-invasiv (transkutan) vagusnervstimulering under vaken minnet för ansiktsnamnassociationer. Viktigt är att tidigare forskning har visat dominansen av parasympatisk/vagal aktivitet under sömnen, särskilt under långsam sömn, som har fått kritisk uppmärksamhet för sin orsaksroll i deklarativ minneskonsolidering. Mer så har PI:s arbete visat att sömn fungerar som en reglerande inverkan på vagal aktivitet och att vagalt medierad aktivitet under sömn kan förutsäga minnesförbättringar efter sömn. Ändå har få undersökningar undersökt orsakseffekten av vagal aktivitet under sömn för minnesutfall, vilket är det centrala syftet med denna ansökan.

I detta projekt kommer utredarna att använda en inom-subjekt, skenkontrollerad, motviktsdesign för att bestämma effekten av aktiv (insidan av vänster öra) kontra skenbar (vänster örsnibb) transkutan vagusnervstimulering (tVNS) på: 1) sömn arkitektur, 2) autonom aktivitet under sömnen och 3) minnesprestanda efter sömn. För detta ändamål kommer utredarna att använda ett tupplursprotokoll för dagtid, ett vanligt metodiskt verktyg som används för att bedöma sömnens roll för kognition. En tupplur tillåter strikt dygnskontroll av kognition och ger en undersökning av tVNS:s inverkan på en hel sömncykel som inkluderar både NREM- och REM-stadier. Forskarna kommer att bedöma deklarativa minnesprestanda, med hjälp av en associerad uppgift med ordpar, före och efter tuppluren för både aktiva och skenstimulerande tillstånd. Autonom fysiologi, inklusive elektrokardiografi och impedanskardiografi, kommer att samlas in vid baslinjen före ordparuppgiften och kontinuerligt under sömnen för att undersöka vagal tonus (dvs. hjärtfrekvensvariation) och sympatisk aktivering (dvs. pre-ejektionsperiod) som svar på både de aktiva och skenstimuleringsförhållandena. Polysomnografi kommer också att samlas in under tuppluren för att undersöka sömnarkitekturen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Langley Porter Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska, vuxna volontärer mellan 18-64 år.
  • engelsktalande
  • Självrapporterad tupplur

Exklusions kriterier:

  • Ålder över 64 år
  • Brist på att följa schemat för sömn/vaken på minst 7 timmar per natt i 5 dagar före studien och under studiens tidslinje.
  • Body mass index på 35 eller högre
  • Förekomst av någon klinisk sömnstörning, inklusive sömnlöshet och obstruktiv sömnapné (OSA)
  • Förekomst av medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som sannolikt påverkar sömn/vaken funktion eller kardiovaskulär funktion, inklusive läkare diagnostiserad arytmi, bradykardi, högt blodtryck, kronisk hjärtsvikt, egentlig depression, bipolär sjukdom, posttraumatisk stressyndrom.
  • Läkemedelsanvändning som sannolikt påverkar sömn/vaknande funktion eller kardiovaskulär funktion, inklusive antidepressiva medel, ångestdämpande eller sömngivande mediciner och betablockerare.
  • Graviditet
  • Epilepsi
  • huvudskada
  • alkoholism
  • migrän
  • metallbitar i kroppen (kan förväxla tVNS-leverans)
  • historia av missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Bluff
För skentillståndet kommer elektroderna att fästas på en öronplats som inte har visats engagera vagusnerven. Stimuleringsfrekvensen, intensiteten och varaktigheten kommer att anpassas till samma parametrar som presenteras för det aktiva tVNS-tillståndet (8Hz-frekvens, 5,0 mA elektrisk ström och 200 ms pulsbredd).
Den transkutana stimulatorn kopplar in cymba conchae i vänstra innerörat, jämfört med den vänstra örsnibben vid skenstimulering.
Experimentell: Aktiva
För det aktiva tillståndet kommer elektroderna att fästas vid örat på en plats som tidigare visat sig stimulera vagusnerven. Stimuleringsfrekvensen, intensiteten och varaktigheten kommer att anpassas till samma parametrar som presenteras för skentillståndet (8Hz frekvens, 5,0 mA elektrisk ström och 200 ms pulsbredd).
Den transkutana stimulatorn kopplar in cymba conchae i vänstra innerörat, jämfört med den vänstra örsnibben vid skenstimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delayed Memory Percent Accuracy
Tidsram: measured on day 6 and on day 12

In this task, subjects will be visually presented with 40 word pairs (e.g. table-hot) on a computer screen. During encoding, each word pair will be presented 3x for 4000ms. At test, participants are presented with one of the word pairs and prompted to type, using the keyboard, the previously matched word.

Performance will be calculated as percent accuracy at each retrieval test (# of items correct / 20).

measured on day 6 and on day 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minutes in Slow Wave Sleep
Tidsram: measured on day 6 and on day 12
Sleep staging was performed in 30-second epochs on the recorded polysomnography. Total time spent in each sleep stage was computed across the entire 90-minute nap opportunity. Slow wave sleep stages were aggregated and the total minutes spent in that sleep stage are reported.
measured on day 6 and on day 12
Delta EEG Power
Tidsram: measured on day 6 and on day 12
Absolute band power (µV²) was calculated in the delta frequency band (0.5-3.5 Hz) within Stage N2 and N3 of NREM sleep.
measured on day 6 and on day 12
High Frequency Heart Rate Variability
Tidsram: measured on day 6 and on day 12
Consecutive, artifact-free periods of uninterrupted sleep were chosen during the nap to study RR, HR, and frequency-domain HRV measurements throughout each sleep stage. Each window lasted for three minutes, and there were no stage shifts or movement artifacts during the 2 minutes that preceded the window or the full three minutes of the window. The absolute spectral power (ms2) in the HF-HRV (0.15-0.40 Hz; ms2) frequency bands is reported.
measured on day 6 and on day 12
Sympathetic Activity
Tidsram: measured on day 6 and on day 12
The pre-ejection period was calculated as the time delay in the heart between ventricular electrical activity and the pumping of blood.
measured on day 6 and on day 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren N Whitehurst, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Första postat (Faktisk)

16 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Memory+Stimulation
  • A127552 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Center for Advancing Translational Science)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera