Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autonomiczne mechanizmy konsolidacji pamięci zależnej od snu (MemS)

25 maja 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem proponowanego projektu jest określenie wpływu aktywności nerwu błędnego podczas snu na tworzenie pamięci. Prawie 100 lat badań dowodzi, że sen odgrywa kluczową rolę w konsolidacji pamięci (tj. przekształcaniu ostatnich doświadczeń w stabilne, długotrwałe wspomnienia), jednak znaczna część tej literatury skupiała się na ośrodkowym układzie nerwowym i technologiach, takich jak elektroencefalografia (EEG). rozpakować korelaty neuronowe zaangażowane w przetwarzanie pamięci. Sen jest również wyjątkowym okresem zmienności autonomicznej, a obszerna literatura wskazuje na krytyczne znaczenie autonomicznego układu nerwowego dla tworzenia pamięci. Ten projekt byłby jednym z pierwszych, który zbadałby autonomiczny układ nerwowy podczas snu jako krytyczną, przyczynową ścieżkę łączącą sen z przetwarzaniem pamięci. Badacze ocenią wpływ nieinwazyjnej, przezskórnej stymulacji nerwu błędnego na wydajność snu i pamięć pośniegową. Fizjologia autonomiczna, w tym elektrokardiografia i kardiografia impedancyjna, zostaną zebrane na początku badania, przed zadaniem pamięciowym i w sposób ciągły podczas snu w celu zbadania napięcia nerwu błędnego (tj. zmienność rytmu serca) i aktywację układu współczulnego (tj. okres przedwyrzutowy) w odpowiedzi zarówno na aktywną, jak i pozorowaną stymulację. Polisomnografia zostanie również zebrana podczas drzemki w celu zbadania architektury snu. Proponowane badania zajmą się krytyczną luką w literaturze poprzez: 1) zbadanie przyczynowej roli AUN w funkcjonowaniu pamięci u ludzi, 2) poszerzenie obecnego rozumienia wpływu snu na przetwarzanie pamięci oraz 3) stworzenie podstaw dla nowej, interwencje oparte na śnie w celu poprawy zdrowia poznawczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Słaby sen wiąże się ze znacznym spadkiem zdrowia poznawczego. Ostatnio zaburzenia snu stały się znaczącymi czynnikami predykcyjnymi i zaostrzającymi początek i rozwój chorób neurodegeneracyjnych. Dziesięciolecia badań wykazały, że sen odgrywa kluczową rolę w konsolidacji pamięci (tj. przekształcaniu ostatnich doświadczeń w stabilne, długotrwałe wspomnienia), której spadek ma kluczowe znaczenie we wczesnych stadiach demencji. Literatura ta zapewnia, że ​​sen, okres zmniejszonej ingerencji zewnętrznej, zapewnia optymalne okno dla konsolidacji pamięci i że cechy elektrofizjologiczne, które pojawiają się podczas snu, są integralnie zaangażowane w proces konsolidacji. Większość tej literatury skupiała się na ośrodkowym układzie nerwowym i technologiach, takich jak elektroencefalografia (EEG), w celu rozpakowania neuronowych korelatów zaangażowanych w przetwarzanie pamięci. Jednak niewielki wpływ tej pracy przełożył się na praktyczne metody leczenia, a ostatnie przeglądy literatury kwestionują te skojarzenia związane ze snem i pamięcią. Ten brak jasności sugeruje, że mogą istnieć inne czynniki krytyczne dla naszego zrozumienia zależnej od snu konsolidacji pamięci, którym nie poświęcono należytej uwagi. Ta propozycja sugeruje, że autonomiczny układ nerwowy (ANS) podczas snu może odzwierciedlać kluczową, choć niedostatecznie zbadaną ścieżkę łączącą sen i pamięć.

Obszerna liczba badań potwierdziła rolę AUN w tworzeniu pamięci. Badania na gryzoniach wykazały, że przechowywanie nowych informacji w pamięci jest albo wzbogacane, albo upośledzane po nabyciu uczenia się poprzez bezpośrednią modyfikację aktywności obwodowej poprzez nerw błędny. Nerw błędny jest odpowiedzialny za przekazywanie informacji o pobudzeniu obwodowym i pobudzeniu poprzez projekcje do pnia mózgu, które następnie przesyłane są do obszarów związanych z pamięcią, w tym do kompleksu ciała migdałowatego, hipokampa i kory przedczołowej. Rzeczywiście, u ludzi naukowcy wykazali, że bezpośrednia stymulacja nerwu błędnego za pomocą implantów chirurgicznych może poprawić pamięć deklaratywną u pacjentów z padaczką iu pacjentów z chorobą Alzheimera. Ostatnio, w próbie zdrowych osób starszych, nieinwazyjna (przezskórna) stymulacja nerwu błędnego podczas czuwania wzmocniła pamięć skojarzeń z nazwami twarzy. Co ważne, poprzednie badania wykazały dominację aktywności przywspółczulnej / nerwu błędnego podczas snu, szczególnie podczas snu wolnofalowego, któremu poświęcono krytyczną uwagę ze względu na jego przyczynową rolę w konsolidacji pamięci deklaratywnej. Co więcej, praca PI wykazała, że ​​sen działa jako regulacyjny wpływ na aktywność nerwu błędnego i że aktywność, w której pośredniczy nerw błędny podczas snu, może przewidywać poprawę pamięci po zaśnięciu. Jednak niewiele badań zbadało przyczynowy wpływ aktywności nerwu błędnego podczas snu na wyniki pamięci, co jest głównym celem tej aplikacji.

W ramach tego projektu badacze wykorzystają kontrolowany, pozorowany, zrównoważony projekt w celu określenia wpływu aktywnej (wewnątrz lewego ucha) vs. pozorowanej (lewy płatek ucha) przezskórnej stymulacji nerwu błędnego (tVNS) na: 1) sen architektura, 2) aktywność autonomiczna podczas snu i 3) wydajność pamięci po zaśnięciu. W tym celu badacze wykorzystają protokół drzemki w ciągu dnia, wspólne narzędzie metodologiczne wykorzystywane do oceny roli snu w procesach poznawczych. Podejście oparte na drzemce pozwala na ścisłą okołodobową kontrolę funkcji poznawczych i zapewnia badanie wpływu tVNS na pełny cykl snu, który obejmuje zarówno fazy NREM, jak i REM. Naukowcy ocenią wydajność pamięci deklaratywnej, korzystając z zadania łączenia par słów, przed i po okresie drzemki, zarówno w warunkach stymulacji aktywnej, jak i pozorowanej. Fizjologia układu autonomicznego, w tym elektrokardiografia i kardiografia impedancyjna, zostaną zebrane na początku badania przed zadaniem dobierania par słów i w sposób ciągły podczas snu w celu zbadania napięcia nerwu błędnego (tj. zmienność rytmu serca) i aktywację układu współczulnego (tj. okres przedwyrzutowy) w odpowiedzi zarówno na warunki aktywnej, jak i pozorowanej stymulacji. Polisomnografia zostanie również zebrana podczas drzemki w celu zbadania architektury snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Langley Porter Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi, dorośli ochotnicy w wieku od 18 do 64 lat.
  • mówiący po angielsku
  • Zgłaszane przez siebie drzemki

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 64 lat
  • Brak przestrzegania harmonogramu spania / czuwania wynoszącego co najmniej 7 godzin na dobę przez 5 dni przed rozpoczęciem nauki i w jej trakcie.
  • Wskaźnik masy ciała 35 lub wyższy
  • Obecność jakichkolwiek klinicznych zaburzeń snu, w tym bezsenności i obturacyjnego bezdechu sennego (OSA)
  • Obecność stanu medycznego lub psychiatrycznego, który może wpływać na sen/czuwanie lub funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego, w tym rozpoznaną przez lekarza arytmię, bradykardię, nadciśnienie, zastoinową niewydolność serca, dużą depresję, chorobę afektywną dwubiegunową, zespół stresu pourazowego.
  • Zażywanie leków, które mogą wpływać na sen/czuwanie lub funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego, w tym leków przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych lub nasennych oraz beta-blokerów.
  • Ciąża
  • Padaczka
  • uraz głowy
  • alkoholizm
  • migreny
  • kawałki metalu w ciele (mogą zakłócać dostarczanie TVNS)
  • historia nadużywania substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorny
W stanie pozorowanym elektrody zostaną przymocowane do miejsca w uchu, w którym nie wykazano kontaktu z nerwem błędnym. Częstotliwość, intensywność i czas trwania stymulacji zostaną dostosowane do tych samych parametrów, które przedstawiono dla stanu aktywnego tVNS (częstotliwość 8 Hz, prąd elektryczny 5,0 mA i szerokość impulsu 200 ms).
Stymulator przezskórny angażuje małżowinę bębenkową w lewym uchu wewnętrznym, w porównaniu z lewym płatkiem ucha w warunkach stymulacji pozorowanej.
Eksperymentalny: Aktywny
W stanie aktywnym elektrody zostaną przymocowane do ucha w miejscu, które wcześniej wykazało stymulację nerwu błędnego. Częstotliwość, intensywność i czas trwania stymulacji zostaną dostosowane do tych samych parametrów, które przedstawiono dla stanu pozorowanego (częstotliwość 8 Hz, prąd elektryczny 5,0 mA i szerokość impulsu 200 ms).
Stymulator przezskórny angażuje małżowinę bębenkową w lewym uchu wewnętrznym, w porównaniu z lewym płatkiem ucha w warunkach stymulacji pozorowanej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pamięci między pozorowaną a aktywną stymulacją
Ramy czasowe: aktywna stymulacja - stymulacja pozorowana (wizyty są równoważone); mierzone w dniu 6 i w dniu 12
skojarzenia par słów
aktywna stymulacja - stymulacja pozorowana (wizyty są równoważone); mierzone w dniu 6 i w dniu 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ilości czasu w fazach snu między pozorowaną a aktywną stymulacją
Ramy czasowe: aktywna stymulacja - stymulacja pozorowana (wizyty są równoważone); mierzone w dniu 6 i w dniu 12
drzemka zarejestrowana polisomnograficznie
aktywna stymulacja - stymulacja pozorowana (wizyty są równoważone); mierzone w dniu 6 i w dniu 12
Zmiana cech widmowych snu między pozorowaną a aktywną stymulacją
Ramy czasowe: aktywna stymulacja - stymulacja pozorowana (wizyty są równoważone); mierzone w dniu 6 i w dniu 12
drzemka zarejestrowana polisomnograficznie
aktywna stymulacja - stymulacja pozorowana (wizyty są równoważone); mierzone w dniu 6 i w dniu 12
Zmiana aktywności nerwu błędnego między pozorowaną a aktywną stymulacją
Ramy czasowe: aktywna stymulacja - stymulacja pozorowana (wizyty są równoważone); mierzone w dniu 6 i w dniu 12
ciągła zmienność rytmu serca podczas drzemki
aktywna stymulacja - stymulacja pozorowana (wizyty są równoważone); mierzone w dniu 6 i w dniu 12
Zmiana aktywności współczulnej między pozorowaną a aktywną stymulacją
Ramy czasowe: aktywna stymulacja - stymulacja pozorowana (wizyty są równoważone); mierzone w dniu 6 i w dniu 12
ciągła kardiografia impedancyjna podczas drzemki
aktywna stymulacja - stymulacja pozorowana (wizyty są równoważone); mierzone w dniu 6 i w dniu 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren N Whitehurst, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Memory+Stimulation
  • A127552 (Inny numer grantu/finansowania: National Center for Advancing Translational Science)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezskórna stymulacja nerwu błędnego

Subskrybuj