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자폐 스펙트럼에 관한 호주 어린이를 위한 사회 단체

2024년 2월 7일 업데이트: Sonya Girdler, Curtin University

자폐 스펙트럼에 대한 호주 어린이를 위한 사회 기술 그룹 교육의 개발 및 평가

이 연구는 그룹 미술 수업인 활성 대조군과 비교하여 자폐증 스펙트럼에 대한 호주 어린이의 KONTAKT 사회 기술 그룹 교육을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

KONTAKT는 의사소통, 사회적 상호작용 기술을 개선하고, ASD 증상의 심각성을 줄이고, 그룹 환경에서 공감 및 적응 능력을 향상시키는 것을 목표로 ASD가 있는 아동 및 청소년을 위해 설계된 수동식 사회 기술 그룹 교육 프로그램입니다. 스웨덴의 대규모 무작위 대조 시험에서 KONTAKT에 참여한 청소년은 프로그램 직후와 프로그램 후 3개월 후에 부모가 보고한 바와 같이 사회적 기술, 행동, 스트레스 감소 및 전반적인 기능 향상이 입증된 것으로 나타났습니다. 그러나 사회적 기술은 적어도 부분적으로는 사회 문화적 맥락의 영향을 받으며 호주 맥락에서 KONTAKT의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 이해할 필요가 있습니다. 또한 이전 연구에서는 사회 기술 그룹을 일반 그룹으로 치료와 비교했습니다. 따라서 본 연구에서는 그룹 미술 수업인 능동적 통제 그룹과 비교하여 자폐증 스펙트럼에 대한 호주 어린이의 KONTAKT 사회 기술 그룹 교육을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 호주
    • Western Australia
      • Bentley, Western Australia, 호주, 6102
        • Curtin University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 8~12세 개인
  • DSM-5에 의해 정의되고 자폐증 진단 관찰 일정-2에 의해 확인된 ASD의 임상적 합의 진단
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition(WASI-II)으로 측정한 IQ 점수 > 70

제외 기준:

  • 아동기 행동 체크리스트(CBCL)에 의해 평가된 기존의 동반이환 외현화 행동.
  • 임상적으로 평가된 자해 행위 • 사회적 기술 훈련 그룹에 참여하려는 낮은 내재적 동기
  • 부족한 영어 실력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: KONTAKT(c)
사회 기술 그룹 교육
행동: KONTAKT(c)
KONTAKT는 의사소통, 사회적 상호 작용 기술, ASD 증상의 심각도, 그룹 환경에서 공감하고 적응하는 능력을 향상시키는 것을 목표로 자폐증 스펙트럼의 어린이와 청소년을 위해 설계된 수동식 사회 기술 그룹 교육 프로그램입니다. KONTAKT 참가자(참가자 4-8명)는 자폐아를 위한 그룹 운영 경험이 있는 2명의 건강 전문가가 진행하는 75분 동안 매주 16주 동안 대면 모임을 갖습니다.
활성 비교기: 아트 그룹
소셜 아트 그룹
다른: 아트 그룹
소셜 형식으로 제공되는 수동 아트 그룹인 아트 프로그램은 자폐 아동을 위한 소셜 그룹 운영 경험이 있는 의료 전문가가 제공하는 자폐 스펙트럼의 어린이를 위해 설계되었습니다. 미술 프로그램의 참가자(4-8명)는 75분 동안 16주 동안 매주 얼굴을 맞대고 만납니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 달성 척도(GAS)의 변화
기간: 기준선(0주), 사후 검사(20주) 및 후속 조치(36주) 및 장기 후속 조치(74주)
목표 달성 척도는 참가자가 프로그램에 대해 설정한 목표를 달성했는지 측정하는 데 사용됩니다. 아동의 주요 결과 척도를 사용합니다. 척도를 사용하여 참가자는 개인적으로 의미 있는 사회적 목표를 지정하고 각 목표에 대해 최악에서 최상의 결과에 이르는 행동 기대치를 나열합니다. 이것은 질적 데이터가 변화에 대한 기대를 달성하는 참가자의 성공과 관련하여 정량화될 수 있게 합니다. 이러한 목표의 달성은 참가자의 현재 성과 수준을 나타내는 "-2", 예상보다 낮은 "-1", 예상 진행 상황 "0", "+1" 및 "+2"의 GAS 점수 시스템을 통해 채점됩니다. " 예상 수준 이상의 진행 상황을 나타냅니다.
기준선(0주), 사후 검사(20주) 및 후속 조치(36주) 및 장기 후속 조치(74주)
사회적 기술 평가 설문지(SSAQ)의 변경
기간: 기준선(0주), 사후 검사(20주) 및 후속 조치(36주) 및 장기 후속 조치(74주)
SSAQ(Social Skills Assessment Questionnaire)는 23개 항목으로 구성된 부모 대리 설문지로 아동의 사회적 기술 능력 변화를 측정합니다. 이 척도는 "동료보다 나쁨"에서 "동료보다 좋음"까지 3점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 이 측정은 이전에 ASD 모집단과 함께 사용되었습니다.
기준선(0주), 사후 검사(20주) 및 후속 조치(36주) 및 장기 후속 조치(74주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정조절 체크리스트(ERC)의 변화
기간: 기준선(0주), 사후 검사(20주) 및 후속 조치(36주) 및 장기 후속 조치(74주)
2.3. 학부모가 이 설문지(학부모 양식)를 작성합니다. 부정성/불안정성 및 정서 조절을 평가하는 24개 항목의 척도입니다. 이 설문지는 감성 지능, 탄력성 및 대처, 사회적 및 정서적 역량과 같은 강점 관점에서 감성의 다른 측면을 나타내도록 설계되었습니다. 응답은 "드물게"에서 "거의"까지 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
기준선(0주), 사후 검사(20주) 및 후속 조치(36주) 및 장기 후속 조치(74주)
부정적인 사건의 변화와 심리치료(NEQ)의 효과
기간: 사후 테스트(20주차)
학부모(학부모 대리인)가 이 설문지를 작성합니다. NEQ는 청소년이 개입 기간 동안 경험한 모든 부정적인 사건을 "전혀 없음"에서 "매우 심함"까지의 응답 옵션을 사용하여 5점 리커트 척도에서 정량화하도록 요구하는 32개 항목 설문지이며 참가자에게 인과 관계를 프로그램 또는 외부 환경
사후 테스트(20주차)
아동 건강 유틸리티 9D(CHU9D)의 변경
기간: 기준선(0주), 사후 검사(20주) 및 후속 조치(36주) 및 장기 후속 조치(74주)
아이들이 이 설문지를 작성할 것입니다. 이것은 9차원 건강 관련 삶의 질 척도(걱정, 슬픔, 고통, 피곤, 짜증, 학업, 수면, 일상 및 활동)로, 청소년의 삶의 질(QALY)을 추정하기 위해 고안되었으며 표준화된 삶의 질을 제공합니다. 질병 부담의 척도. 이 측정은 문제가 없는 것과 연결된 "하지 말라" 문장이 있는 5점 척도로 평가됩니다(예: 나는 오늘 슬프지 않다) 많은 문제를 겪고 있는 참가자에게 "매우"(예: 나 너무 슬퍼). 보편적인 점수의 계산은 '완전한 건강'을 나타내는 1과 '죽음'을 나타내는 0으로 청소년별 채점 알고리즘에 의해 지원됩니다.
기준선(0주), 사후 검사(20주) 및 후속 조치(36주) 및 장기 후속 조치(74주)
환자 비용의 치료 목록 변경(TIC-P)
기간: 기준선(0주), 사후 검사(20주) 및 후속 조치(36주) 및 장기 후속 조치(74주)

학부모가 이 설문지(학부모 양식)를 작성합니다. 이는 정신 장애(TiC-P) 환자를 위한 맞춤형 버전의 Trimbos/iMTA 설문지, 건강 관리 사용은 물론 참가자 및 그들의 간병인. 이 연구에 사용된 TIC-P의 수정된 버전은 의료 방문, 받은 지원에 대해 문의하는 6개의 섹션으로 구성됩니다.

- 학교 안팎에서 약물과 보충제, 직장, 부모와 자녀 모두에게 발생하는 교육 및 생산성 손실.
기준선(0주), 사후 검사(20주) 및 후속 조치(36주) 및 장기 후속 조치(74주)
치료 만족도 척도
기간: 사후 테스트(20주차)
자녀와 부모 모두 이 설문지를 작성할 것입니다. 이것은 그룹 출석에 대한 만족도를 측정하는 짧은 6개 항목의 부모 및 청소년 자가 보고 도구입니다. 각 항목은 "예, 매우 많이"에서 "아니오"까지 응답 옵션이 있는 4점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 참가자가 중재에 대한 경험을 자유롭게 공유하도록 권장합니다.
사후 테스트(20주차)
사회적 반응 척도의 변화 - 제2판(SRS-2)
기간: 기준선(0주), 사후 검사(20주) 및 후속 조치(36주) 및 장기 후속 조치(74주)
이 측정은 부모의 주요 결과로 사용됩니다.사회적 반응성 척도 - 제2판(SRS-2) 취학 연령 양식은 65개 항목으로 구성된 평가 척도로, 부모 대리 보고서를 통해 ASD가 있는 개인의 사회적 결함을 측정하도록 고안되었습니다. KONTAKT를 평가하는 이전 연구에서 주요 결과로 사용되었으며 현재 RCT의 검정력 계산의 기초로 사용되었습니다. SRS-2(2014)는 보편적인 점수와 사회적 인식, 사회적 인지, 사회적 의사소통, 사회적 동기, 제한된 관심 및 반복 행동의 5가지 치료 하위 척도를 계산할 수 있습니다. 이러한 하위 척도는 ASD에 대한 DSM-5 기준과 밀접하게 일치하도록 설계되었습니다. 이 척도는 "사실이 아님(0)"에서 "거의 항상 그렇다(3)"까지 4점 리커트 유형 척도로 점수를 매긴 항목으로 완료하는 데 약 15~20분이 소요됩니다. ASD의 일차 진단을 받은 개인의 기대값은 약 100입니다.
기준선(0주), 사후 검사(20주) 및 후속 조치(36주) 및 장기 후속 조치(74주)
기능의 국제 분류(ICF) - 자폐증 핵심 집합
기간: 기준선(0주), 사후 검사(20주) 및 후속 조치(36주) 및 장기 후속 조치(74주)
개인의 기능에 대한 장애와 그 상황의 영향을 평가합니다. 이 연구의 목적을 위해 매뉴얼이 영어로 번역된 후 Autism Core 세트에서 KONTAKT© 목표(사회적 커뮤니케이션 및 상호 작용)와 관련된 항목만 선택됩니다.
기준선(0주), 사후 검사(20주) 및 후속 조치(36주) 및 장기 후속 조치(74주)
주니어 기질 및 특성 인벤토리(JTCI)
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(20주) 및 후속 조치(36주)
2.4. 이 부모 보고 및 자녀 자기 보고는 5세 미만의 6-16세 유아의 성격 특성을 식별하는 기능 자폐증 핵심 집합의 국제 분류에서 파생되었습니다. 응답은 이분법적입니다(참 또는 거짓).
기준선(0주), 사후 테스트(20주) 및 후속 조치(36주)
참여동기
기간: 1주차부터 20주차까지 시험 후 시간까지 개입을 통해 매주
이 연구를 위해 그룹(개입 및 통제 모두)에 참여하려는 동기를 평가하기 위해 특별히 고안된 주간 측정이며 2개 항목의 아동 및 부모 자가 보고 및 부모 대리 보고서 텍스트를 통해 평가됩니다. 1-5의 척도(이모지로 표시됨) 이번 주 그룹에 참석하는 것이 얼마나 좋았습니까?" "다음 세션에 참석하는 데 얼마나 관심이 있습니까?" 신뢰성을 확인하기 위해 이 측정의 결과는 참가자의 그룹 출석에 첨부됩니다.
1주차부터 20주차까지 시험 후 시간까지 개입을 통해 매주
LERID 우정 설문지 변경
기간: 기준선(0주), 사후 검사(20주) 및 후속 조치(36주) 및 장기 후속 조치(74주)
LERID 우정 설문지는 우정 경험의 11가지 측면(헌신, 안전, 만족, 친밀감, 희생으로부터의 보호, 도움, 받은 애정)을 중심으로 가장 친한 친구와의 관계의 질에 대한 어린이의 인식을 측정하는 46개 항목의 자가 보고 측정입니다. 친구로부터, 친구의 신뢰, 친구로부터 받은 신뢰, 위로, 우정의 확인과 진정성. 이 척도는 "사실이 아니다"(1)에서 "정말 그렇다"(5)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
기준선(0주), 사후 검사(20주) 및 후속 조치(36주) 및 장기 후속 조치(74주)
사회적 상호 작용 불안 척도(SIAS)의 변화
기간: 1주차부터 20주차까지 시험 후 시간까지 개입을 통해 매주
SIAS(사회적 상호작용 불안 척도)는 주로 성인에게 사용되는 자가 보고식입니다. 이 조치는 KONTAKT 프로그램에 참여하는 청소년에게 사용되었습니다. 이 연구는 해당 연구에서 중요하게 된 항목만 사용합니다. 척도는 "전혀 그렇지 않다(0)"에서 "매우 그렇다(4)"까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨진다. 척도의 점수가 높을수록 경험한 사회적 상호 작용 불안이 더 높다는 것을 나타냅니다.
1주차부터 20주차까지 시험 후 시간까지 개입을 통해 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Curtin University

협력자

Karolinska Institutet
Autism Association of Western Australia
Stan Perron charitable trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRE2017-0245-34

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 일을 할 윤리가 없다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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