Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autismispektrin australialaisten lasten sosiaaliset ryhmät

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sonya Girdler, Curtin University

Australian autismikirjon lapsille suunnatun sosiaalisten taitojen ryhmäkoulutuksen kehittäminen ja arviointi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan KONTAKTin sosiaalisten taitojen ryhmäkoulutusta australialaisilla lapsilla autismin kirjossa verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään, joka on ryhmätaideluokka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

KONTAKT on ASD-lapsille ja nuorille suunniteltu manuaalinen sosiaalisten taitojen ryhmäkoulutusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa kommunikaatiota, sosiaalista vuorovaikutustaitoja, vähentää ASD-oireiden vakavuutta, parantaa kykyä empatiaa ja sopeutua ryhmässä. Laajassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa Ruotsissa havaittiin, että KONTAKT-ohjelmaan osallistuneiden nuorten sosiaaliset taidot, käyttäytyminen, vähensivät stressiä ja paransivat yleistä toimintakykyä, kuten vanhemmat ilmoittivat välittömästi ohjelman jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua ohjelman jälkeen. Sosiaalisiin taitoihin vaikuttavat kuitenkin ainakin osittain sosiaaliset kulttuuriset kontekstit, ja on tarpeen ymmärtää KONTAKTin toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus Australian kontekstissa. Lisäksi aiemmissa tutkimuksissa sosiaalisten taitojen ryhmiä verrattiin hoitoon tavalliseen tapaan. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan KONTAKTin sosiaalisten taitojen ryhmäkoulutusta australialaisilla autismikirjillä verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään, joka on ryhmätaidekurssi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Western Australia
      • Bentley, Western Australia, Australia, 6102
        • Curtin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-12-vuotiaat henkilöt
  • ASD:n kliininen konsensusdiagnoosi, joka on määritelty DSM-5:ssä ja vahvistettu Autism Diagnostic Observation -ohjelmassa-2
  • ÄO-pisteet > 70 Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon (WASI-II) mukaan mitattuna

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat rinnakkaiset ulkoistamiskäyttäytymiset, jotka on arvioitu Childhood Behavior Checklistin (CBCL) mukaan.
  • Kliinisesti arvioitu itseään vahingoittava käyttäytyminen • Alhainen sisäinen motivaatio osallistua sosiaalisten taitojen koulutusryhmään
  • Riittämätön englannin kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KONTAKT(c)
Sosiaalisten taitojen ryhmävalmennus
Käyttäytyminen: KONTAKT(c)
KONTAKT on autismispektrin lapsille ja nuorille suunniteltu manuaalinen sosiaalisten taitojen ryhmäkoulutusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa kommunikaatiota, sosiaalista vuorovaikutustaitoja, ASD-oireiden vakavuutta sekä kykyä empatiaan ja sopeutua ryhmässä. KONTAKTin osallistujat (4-8 osallistujaa) tapaavat kasvokkain viikoittain 16 viikon ajan 75 minuutin ajan kahden terveydenhuollon ammattilaisen johdolla, joilla on kokemusta autististen lasten ryhmien juoksusta.
Active Comparator: Taideryhmä
Sosiaalinen taideryhmä
Muut: Taideryhmä
Taideohjelma, manuaalinen taideryhmä, joka toimitetaan sosiaalisessa muodossa, on suunniteltu autismispektrin lapsille, ja sen ovat toimittaneet terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on kokemusta autististen lasten sosiaalisten ryhmien johtamisesta. Taideohjelman osallistujat (4-8 osallistujaa) tapaavat kasvokkain viikoittain 16 viikon ajan 75 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tavoitteen saavuttamisasteikossa (GAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (74 viikkoa)
GOAL Attainment Scale -asteikolla mitataan, ovatko osallistujat saavuttaneet ohjelmalle asettamansa tavoitteet. Asteikolla lasten ensisijainen tulos. Asteikolla määritellään osallistujille henkilökohtaisesti merkitykselliset sosiaaliset tavoitteet ja kullekin tavoitteelle listataan käyttäytymisodotus, joka vaihtelee pahimmasta parhaaseen mahdolliseen lopputulokseen. Tämä mahdollistaa laadullisen tiedon kvantifioinnin suhteessa osallistujan onnistumiseen muutosodotusten saavuttamisessa. Näiden tavoitteiden saavuttaminen pisteytetään GAS-pisteytysjärjestelmällä "-2", joka osoittaa osallistujan nykyisen suoritustason, "-1" odotettua vähemmän, "0" odotettua edistystä ja "+1" ja "+2" " osoittaa edistymistä odotetun tason yläpuolella
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (74 viikkoa)
Change in Social Skills Assessment Questionnaire (SSAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (74 viikkoa)
Social Skills Assessment Questionnaire (SSAQ) on 23-kohdan vanhemmille tarkoitettu kyselylomake, joka mittaa muutosta lapsen sosiaalisten taitojen kyvyissä. mittari on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla "pahempi kuin vertaiset" - "parempi kuin vertaiset". Korkeammat kokonaispisteet osoittavat paremman tuloksen. Tätä mittaa on käytetty ASD-populaatiossa aiemmin.
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (74 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tunteiden säätelyn tarkistuslistassa (ERC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (74 viikkoa)
2.3. Vanhemmat täyttävät tämän kyselyn (vanhemman lomake). Tämä on 24 kohdan mitta, joka arvioi: negatiivisuutta/labiilisuutta ja tunteiden säätelyä. Kyselylomake on suunniteltu mittaamaan emotionaalisuuden eri puolia vahvuuksien näkökulmasta, eli tunneälyä, resilienssiä ja selviytymistä sekä sosiaalista ja emotionaalista osaamista. Vastaukset arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "harvoin" ja "melkein".
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (74 viikkoa)
Muutos psykologisen hoidon negatiivisissa tapahtumissa ja vaikutuksissa (NEQ)
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 20)
Vanhemmat (vanhemman valtakirja) täyttävät tämän kyselyn. NEQ on 32 kohdan kyselylomake, jossa nuoria vaaditaan kvantifioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla vastausvaihtoehdot "Ei ollenkaan" - "Erittäin" kaikki interventiojakson aikana koetut negatiiviset tapahtumat. Osallistujia pyydetään selittämään syy-seuraussuhteensa joko ohjelmasta tai ulkoisista olosuhteista
Jälkitesti (viikko 20)
Muutos Child Health Utility 9D:ssä (CHU9D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (74 viikkoa)
Lapset täyttävät tämän kyselyn. Tämä on 9-ulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko (huolestunut, surullinen, kipu, väsynyt, ärsyyntynyt, koulutyö, uni, päivittäiset rutiinit ja aktiviteetit), joka on suunniteltu arvioimaan nuoren laatua mukautettuja elinvuosia (QALY), joka tarjoaa standardoidun sairauden taakan mitta. Mitta on arvioitu 5 pisteen asteikolla "älä"-lauseella, joka linkitetään ilman ongelmia (esim. En ole surullinen tänään) ja "erittäin" osallistujalla on paljon ongelmia (esim. Olen erittäin surullinen). Universaalin pistemäärän laskemista tukee nuorille tarkoitettu pisteytysalgoritmi, jossa 1 edustaa "täyttä terveyttä" ja 0 "kuolemaa".
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (74 viikkoa)
Muutos potilaiden hoitokustannusten luettelossa (TIC-P)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (74 viikkoa)

Vanhemmat täyttävät tämän kyselyn (vanhemman lomake). Tätä mitataan Trimbos/iMTA-kyselylomakkeen räätälöidyllä versiolla psykiatrisista häiriöistä kärsiville potilaille (TiC-P), vakiintuneella kyselylomakkeella, joka tutkii terveydenhuollon käyttöä sekä osallistujille ja heidän osallistujilleen aiheutuvia työ-, koulutus- ja tuottavuusmeneyksiä. hoitajia. Tässä tutkimuksessa käytetty TIC-P:n muunneltu versio sisältää kuusi osaa, jotka tiedustelevat terveyskäynneistä, saadusta tuesta

- Sivu 4/6 [LUONNOS] sekä koulussa että sen ulkopuolella, lääkkeet ja lisäravinteet, työ sekä vanhemmille ja lapsille aiheutuvat koulutuksen ja tuottavuuden menetykset.
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (74 viikkoa)
Hoitotyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 20)
Sekä lapset että vanhemmat täyttävät tämän kyselyn. Tämä on lyhyt 6-osainen vanhempien ja nuorten itseraportointiväline, joka mittaa tyytyväisyyttä ryhmän osallistumiseen. Jokainen kohta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat "Kyllä, hyvin paljon" - "Ei" avoimella kommenttiosalla, joka rohkaisee osallistujia jakamaan vapaasti kokemuksiaan interventiosta.
Jälkitesti (viikko 20)
Muutos sosiaalisen reagointikyvyn asteikossa – toinen painos (SRS-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (74 viikkoa)
Tätä mittaa käytetään vanhemman ensisijaisena tuloksena. Social Responsiveness Scale - Second Edition (SRS-2) School-age Form on 65 kohdan luokitusasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ASD-potilaiden sosiaalisia puutteita vanhemman välityspalvelimen raportin kautta. Käytettiin ensisijaisena tuloksena aikaisemmassa KONTAKTia arvioivassa tutkimuksessa, ja sitä on käytetty pohjana nykyisen RCT:n teholaskennassa. SRS-2 (2014) mahdollistaa universaalin pistemäärän ja viiden hoidon ala-asteikon laskemisen: sosiaalinen tietoisuus, sosiaalinen kognitio, sosiaalinen kommunikaatio, sosiaalinen motivaatio sekä rajoitetut kiinnostuksen kohteet ja toistuva käyttäytyminen. Nämä aliasteikot on suunniteltu vastaamaan tarkasti ASD:n DSM-5-kriteerejä. Asteikon suorittaminen kestää noin 15–20 minuuttia 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "ei totta (0)" ja "melkein aina totta (3)". Odotettu arvo henkilöillä, joilla on ensisijainen ASD-diagnoosi, on noin 100.
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (74 viikkoa)
Kansainvälinen toiminnan luokitus (ICF) - Autismi-coreset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (74 viikkoa)
arvioi vamman ja sen kontekstin vaikutusta yksilön toimintaan. Tätä tutkimusta varten Autism Core -sarjasta valitaan vain KONTAKT©-tavoitteisiin (sosiaalinen viestintä ja vuorovaikutus) liittyvät asiat sen jälkeen, kun käsikirja on käännetty englanniksi.
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (74 viikkoa)
Juniorin luonne ja ominaisuusluettelo (JTCI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36)
2.4. Tämä vanhemman raportti ja lapsen oma raportti on johdettu kansainvälisestä toiminnan autismin luokittelusta, joka tunnistaa 6–16-vuotiaiden alle 5-vuotiaiden lasten persoonallisuuden piirteet. Vastaukset ovat kaksijakoisia (tosi tai epätosi).
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36)
Motivaatio osallistua
Aikaikkuna: Viikoittain intervention läpi testin jälkeiseen aikaan viikosta 1–20
on viikoittainen mitta, joka on erityisesti suunniteltu tätä tutkimusta varten arvioimaan motivaatiota osallistua ryhmiin (sekä interventioon että kontrolliin), ja sitä arvioidaan kahden kohdan lapsen ja vanhemman itseraportin ja vanhempien valtakirjan tekstin avulla, jossa kysytään "On asteikolla 1-5 (kuten emoji osoittaa), kuinka paljon pidit osallistumisesta tämän viikon ryhmään?" ja "Asteikolla 1-5 (kuten emoji osoittaa), kuinka kiinnostunut olet osallistumisesta seuraavaan istuntoon?" Luotettavuuden varmistamiseksi tämän toimenpiteen tulokset liitetään osallistujien ryhmiin osallistumiseen.
Viikoittain intervention läpi testin jälkeiseen aikaan viikosta 1–20
Muutos LERID-ystävyyskyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (74 viikkoa)
LERID-ystävyyskysely on 46 kohdan itseraportoiva mittari, joka kertoo lasten käsityksistä suhteensa laadusta parhaan ystävänsä kanssa noin 11 eri ystävyyskokemuksen näkökulmasta: sitoutuminen, turvallisuus, tyytyväisyys, läheisyys, suojautuminen uhriksi, apu, saama kiintymys ystävältä, ystävän luottamus, ystävältä saatu luottamus, lohtu, ystävyyden validointi ja aitous. Mitta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla "Ei totta" (1) "Todella totta" (5).
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (74 viikkoa)
Muutos sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusasteikossa (SIAS)
Aikaikkuna: Viikoittain intervention läpi testin jälkeiseen aikaan viikosta 1–20
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) on itsearviointi, jota käytetään pääasiassa aikuisten kanssa. Toimenpidettä on käytetty KONTAKT-ohjelmaan osallistuvien nuorten kanssa. Tässä tutkimuksessa käytetään vain niitä kohteita, joista tuli merkittäviä kyseisessä tutkimuksessa. Mitta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla "Ei ollenkaan (0)" - "Erittäin (4)". Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat koettua suurempaa sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusta.
Viikoittain intervention läpi testin jälkeiseen aikaan viikosta 1–20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Curtin University

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet
Autism Association of Western Australia
Stan Perron charitable trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRE2017-0245-34

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole etiikkaa tehdä tätä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset KONTAKT(c)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa