Groupes sociaux pour les enfants australiens sur le spectre de l'autisme
7 février 2024 mis à jour par: Sonya Girdler, Curtin University
Le développement et l'évaluation d'une formation de groupe sur les compétences sociales pour les enfants australiens sur le spectre de l'autisme
Cette étude évalue la formation de groupe d'habiletés sociales KONTAKT chez des enfants australiens sur le spectre de l'autisme par rapport à un groupe témoin actif qui est une classe d'art en groupe
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
KONTAKT est un programme de formation de groupe sur les compétences sociales manuel conçu pour les enfants et les adolescents atteints de TSA qui vise à améliorer la communication, les compétences d'interaction sociale, à réduire la gravité des symptômes de TSA, à améliorer la capacité d'empathie et d'adaptation dans un contexte de groupe.
Un vaste essai contrôlé randomisé en Suède a révélé que les adolescents qui ont participé à KONTAKT ont démontré des améliorations dans les compétences sociales, le comportement, une réduction du stress et une amélioration du fonctionnement général, comme l'ont rapporté les parents immédiatement après et trois mois après le programme.
Cependant, les compétences sociales sont au moins en partie influencées par les contextes socioculturels et il est nécessaire de comprendre la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de KONTAKT dans un contexte australien.
De plus, dans les études précédentes, les groupes d'habiletés sociales ont été comparés aux groupes de traitement habituel.
Par conséquent, cette étude évalue la formation de groupe aux compétences sociales KONTAKT chez les enfants australiens sur le spectre de l'autisme par rapport à un groupe témoin actif qui est un cours d'art en groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Western Australia
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Bentley, Western Australia, Australie, 6102
- Curtin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Individus de 8 à 12 ans
- Diagnostic de consensus clinique de TSA tel que défini par le DSM-5 et confirmé par le programme d'observation diagnostique de l'autisme-2
- Scores de QI> 70 mesurés par l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler - Deuxième édition (WASI-II)
Critère d'exclusion:
- Comportements d'extériorisation comorbides antérieurs existants tels qu'évalués par la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL).
- Comportement d'automutilation évalué cliniquement • Faible motivation intrinsèque à participer à un groupe d'entraînement aux compétences sociales
- Compétences insuffisantes en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CONTACT(c)
Une formation de groupe en compétences sociales
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KONTAKT est un programme de formation de groupe sur les compétences sociales manuel conçu pour les enfants et les adolescents sur le spectre de l'autisme visant à améliorer la communication, les compétences d'interaction sociale, la gravité des symptômes de TSA et la capacité à faire preuve d'empathie et à s'adapter en groupe.
Les participants KONTAKT (4-8 participants) se rencontrent en face à face chaque semaine pendant 16 semaines pendant 75 minutes animés par deux professionnels de la santé ayant l'expérience de l'animation de groupes pour enfants autistes
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Comparateur actif: Groupe artistique
Un groupe d'art social
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Le programme d'art, un groupe d'art manuel dispensé dans un format social, a été conçu pour les enfants du spectre autistique et dispensé par des professionnels de la santé ayant une expérience de la gestion de groupes sociaux pour enfants autistes.
Les participants au programme Art (4 à 8 participants) se rencontrent en face à face chaque semaine pendant 16 semaines pendant 75 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36) et suivi long (74 semaines)
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L'échelle d'atteinte des objectifs sera utilisée pour mesurer si les participants ont atteint les objectifs qu'ils se sont fixés pour le programme.
À l'aide de l'échelle, le résultat principal des enfants.
À l'aide de l'échelle, les objectifs sociaux significatifs des participants seront spécifiés, et une attente comportementale allant du pire au meilleur résultat possible sera répertoriée pour chaque objectif.
Cela permet de quantifier les données qualitatives par rapport à la réussite du participant à réaliser les attentes de changement.
La réalisation de ces objectifs sera notée via le système de notation GAS de "-2" indiquant le niveau de performance actuel du participant, "-1" de moins que prévu, "0" la progression attendue et "+1" et "+2 " indicatif de progrès au-dessus du niveau attendu
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Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36) et suivi long (74 semaines)
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Modification du questionnaire d'évaluation des compétences sociales (SSAQ)
Délai: Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36) et suivi long (74 semaines)
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Le questionnaire d'évaluation des compétences sociales (SSAQ) est un questionnaire proxy parent de 23 items mesurant l'évolution des capacités sociales d'un enfant.
la mesure est notée sur une échelle de Likert à 3 points allant de "pire que les pairs" à "mieux que les pairs".
Des scores totaux plus élevés montrent de meilleurs résultats.
Cette mesure a déjà été utilisée avec la population TSA.
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Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36) et suivi long (74 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la liste de contrôle de la régulation des émotions (ERC)
Délai: Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36) et suivi long (74 semaines)
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2.3.
Les parents rempliront ce questionnaire (Formulaire Parent).
Il s'agit d'une mesure en 24 items évaluant : la négativité/labilité et la régulation des émotions.
Le questionnaire est conçu pour mesurer représente un aspect différent de l'émotivité du point de vue des forces, c'est-à-dire l'intelligence émotionnelle, la résilience et l'adaptation et la compétence sociale et émotionnelle.
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 4 points, allant de « rarement » à « presque ».
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Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36) et suivi long (74 semaines)
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Changement dans les incidents négatifs et les effets du traitement psychologique (NEQ)
Délai: Post-test (semaine 20)
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Les parents (proxy parent) rempliront ce questionnaire.
Le NEQ est un questionnaire de 32 items demandant aux adolescents de quantifier, sur une échelle de Likert en 5 points avec des options de réponse allant de "Pas du tout" à "Extrêmement", tout événement négatif vécu pendant la période d'intervention, demandant aux participants d'attribuer leur causalité à soit le programme, soit des circonstances extérieures
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Post-test (semaine 20)
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Changement dans l'utilitaire de santé de l'enfant 9D (CHU9D)
Délai: Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36) et suivi long (74 semaines)
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Les enfants rempliront ce questionnaire.
Il s'agit d'une échelle de qualité de vie liée à la santé à 9 dimensions (inquiétude, tristesse, douleur, fatigue, agacement, travail scolaire, sommeil, routines et activités quotidiennes), conçue pour estimer les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) de l'adolescent, fournissant une évaluation standardisée mesure de la charge de morbidité.
La mesure est notée sur une échelle de 5 points avec une phrase « à ne pas faire » liée à aucun problème (par ex.
Je ne me sens pas triste aujourd'hui) et "très" avec le participant rencontrant beaucoup de problèmes (par ex.
Je me sens très triste).
Le calcul d'un score universel est pris en charge par un algorithme de notation spécifique à l'adolescent, 1 représentant "la pleine santé" et 0 "la mort".
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Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36) et suivi long (74 semaines)
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Modification de l'inventaire des coûts de traitement chez les patients (TIC-P)
Délai: Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36) et suivi long (74 semaines)
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Les parents rempliront ce questionnaire (Formulaire Parent). Cela sera mesuré via une version adaptée du questionnaire Trimbos / iMTA pour les patients atteints d'un trouble psychiatrique (TiC-P), un questionnaire bien établi examinant l'utilisation des soins de santé ainsi que les pertes de travail, d'éducation et de productivité subies par les participants et leurs soignants. La version modifiée du TIC-P utilisée dans cette étude comprend six sections portant sur les visites de soins de santé, le soutien reçu - Page 4 sur 6 [DRAFT] à l'école et à l'extérieur, les médicaments et les suppléments, le travail, l'éducation et les pertes de productivité subies par les parents et les enfants. |
Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36) et suivi long (74 semaines)
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Échelle de satisfaction du traitement
Délai: Post-test (semaine 20)
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Les enfants et les parents rempliront ce questionnaire.
Il s'agit d'un court instrument d'auto-évaluation des parents et des adolescents en 6 éléments, mesurant la satisfaction à l'égard de la participation à un groupe.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points avec des options de réponse allant de "Oui, beaucoup" à "Non" avec une section de commentaires ouverte, encourageant les participants à partager librement leurs expériences avec l'intervention.
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Post-test (semaine 20)
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Modification de l'échelle de réactivité sociale - Deuxième édition (SRS-2)
Délai: Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36) et suivi long (74 semaines)
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Cette mesure sera utilisée comme résultat principal du parent. L'échelle de réactivité sociale - deuxième édition (SRS-2) du formulaire d'âge scolaire est une échelle d'évaluation de 65 éléments, conçue pour mesurer les déficits sociaux chez les personnes atteintes de TSA via un rapport par procuration des parents. utilisé comme résultat principal dans une étude précédente évaluant KONTAKT et a été utilisé comme base pour le calcul de puissance pour le présent ECR.
Le SRS-2 (2014) permet le calcul d'un score universel et de cinq sous-échelles de traitement : conscience sociale, cognition sociale, communication sociale, motivation sociale, intérêts restreints et comportement répétitif.
Ces sous-échelles sont conçues pour s'aligner étroitement sur les critères du DSM-5 pour les TSA.
L'échelle prend environ 15 à 20 minutes à compléter avec des éléments notés sur une échelle de type Likert à 4 points, allant de "pas vrai (0)" à "presque toujours vrai (3)".
La valeur attendue pour les personnes ayant un diagnostic primaire de TSA est d'environ 100.
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Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36) et suivi long (74 semaines)
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Classification internationale du fonctionnement (CIF) - Coreset Autisme
Délai: Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36) et suivi long (74 semaines)
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évalue l'impact d'un handicap et de son contexte sur le fonctionnement d'un individu.
Pour les besoins de cette étude, seuls les éléments liés aux objectifs de KONTAKT© (communication sociale et interaction) seront sélectionnés parmi l'ensemble Autism Core après la traduction du manuel en anglais.
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Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36) et suivi long (74 semaines)
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Inventaire du tempérament et des caractéristiques junior (JTCI)
Délai: Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36)
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2.4.
Cette auto-déclaration des parents et de l'enfant est dérivée de l'ensemble de base de la classification internationale du fonctionnement de l'autisme qui identifie les traits de personnalité des jeunes enfants âgés de 6 à 16 ans de moins de 5 ans. Les réponses sont dichotomiques (vrai ou faux).
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Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36)
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Motivation à participer
Délai: Hebdomadaire pendant l'intervention jusqu'à l'heure post-test de la semaine 1 à 20
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est une mesure hebdomadaire spécialement conçue pour cette étude afin d'évaluer la motivation à participer aux groupes (à la fois d'intervention et de contrôle) et sera évaluée à l'aide d'une auto-évaluation de l'enfant et du parent à 2 items et d'un texte de rapport par procuration des parents, demandant "Sur sur une échelle de 1 à 5 (comme le démontre l'emoji) dans quelle mesure avez-vous aimé participer au groupe de cette semaine ?" et "Sur une échelle de 1 à 5 (comme le démontrent les emoji), dans quelle mesure êtes-vous intéressé à assister à la prochaine session ?"
Pour vérifier la fiabilité, les résultats de cette mesure seront joints à la présence des participants dans les groupes.
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Hebdomadaire pendant l'intervention jusqu'à l'heure post-test de la semaine 1 à 20
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Modification du questionnaire d'amitié LERID
Délai: Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36) et suivi long (74 semaines)
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le questionnaire d'amitié LERID est une mesure d'auto-évaluation en 46 items de la perception qu'ont les enfants de la qualité de leur relation avec leur meilleur ami autour de 11 aspects différents de l'expérience d'amitié : engagement, sécurité, satisfaction, intimité, protection contre la victimisation, aide, affection reçue de l'ami, confiance de l'ami, confiance reçue de l'ami, confort, Validation et Authenticité de l'amitié.
La mesure est notée sur une échelle de Likert à 5 points allant de "Pas vrai" (1) à "Vraiment vrai" (5).
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Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36) et suivi long (74 semaines)
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Modification de l'échelle d'anxiété de l'interaction sociale (SIAS)
Délai: Hebdomadaire pendant l'intervention jusqu'à l'heure post-test de la semaine 1 à 20
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L'échelle d'anxiété d'interaction sociale (SIAS) est une auto-évaluation utilisée principalement avec des adultes.
La mesure a été utilisée avec des adolescents participant au programme KONTAKT.
Cette étude n'utilisera que les éléments qui sont devenus significatifs dans cette étude.
La mesure est notée sur une échelle de Likert à 5 points allant de "Pas du tout (0)" à "Extrêmement (4)".
Les scores les plus élevés sur l'échelle indiquent une anxiété d'interaction sociale plus élevée.
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Hebdomadaire pendant l'intervention jusqu'à l'heure post-test de la semaine 1 à 20
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2019
Première publication (Réel)
18 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRE2017-0245-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Je n'ai aucune éthique pour faire ça
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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