COPD에서 운동 능력 향상을 위한 단백질 보충
만성 폐쇄성 폐질환에서 운동 능력을 향상시키기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 단백질 보충 시험
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 일반적인 흡연 관련 폐질환입니다.
폐 재활(PR)은 6주간의 감독 하에 진행되는 그룹 운동 및 교육 수업입니다. PR은 증상을 줄이고 운동 성능을 개선하며 악화를 예방하기 위한 COPD의 효과적인 개입입니다. 운동 불내성/제한은 COPD 환자에게 가장 흔한 문제 중 하나이며 이는 근육량 감소와 영양실조로 인해 악화될 수 있습니다. COPD 환자는 체중과 골격근량이 감소하여 근육 약화와 기능 장애로 이어져 기능적 능력과 삶의 질에 영향을 미칩니다. 근력 약화는 오랫동안 앉아 있는 생활 방식과 자발적인 고정으로 인해 발생합니다. 중요한 것은 저체중이 COPD의 사망 위험 증가와 관련이 있다는 것입니다.
COPD 환자의 영양실조를 극복하기 위해 영양 보충이 사용되었습니다. 운동 훈련과 통합된 영양 지원은 영양 부족 COPD 환자의 운동 활동을 개선하고 사망 위험을 줄이며 근력을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 잠재적인 이점이 가장 클 수 있는 폐 재활 중 영양 보충 섭취는 사용을 뒷받침하는 엄격한 증거 기반 연구의 부재로 인해 제한되었습니다.
조사관은 COPD 환자의 운동 능력에 대한 PR 프로그램 동안 영양 보충제의 효과를 조사하기를 원합니다. 조사관은 인구 통계 데이터를 수집하고, 설문지를 배포하고, 운동 성능을 측정하고, 일부 추가 측정을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, NW1 0PE
- Central and North West London Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD 확인(기관지확장제 1초 후 강제 폐활량: 강제 폐활량 비율 <0.7)
- >10 흡연 팩 연도 이력.
- 폐 재활 프로그램 등록.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 시험 프로토콜 준수를 방해하는 신체적 또는 정신적 건강 장애가 있는 환자.
- 영어로 의사소통 불가
- 흡수장애 증후군
- 증분 셔틀 워크 테스트를 수행할 수 없음
- 영양사의 관리하에 이미 다른 유형의 경구용 식이 보조제를 사용하고 있는 환자.
- 갈락토스혈증(금기)
- 알려진 젖소 단백질 알레르기 또는 유당 불내성
- BMI >30kg/m2, 최근 체중 감소 >5% 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약/대조군
이 그룹의 참가자는 단백질이 전혀 포함되지 않은 탄수화물 제품을 받게 됩니다.
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(100% 탄수화물).
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 참가자는 고단백 제품을 받게 됩니다.
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(단백질 24%, 탄수화물 41%, 지방 35%)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 12주
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Incremental Shuttle Walk Test로 측정한 중재군과 대조군의 폐재활 전후 운동능력 변화의 차이.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 근력
기간: 12주
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Hand Dynamometer로 측정한 중재군과 대조군의 폐재활 전후의 말초 근력 변화의 차이.
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12주
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대퇴직근 단면
기간: 12주
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휴대용 초음파로 측정한 중재군과 대조군의 폐재활 전후 대퇴직근 단면적 변화의 차이.
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12주
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체성분
기간: 12주
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Bodystat이라는 장치로 측정한 개입군과 대조군 사이의 폐재활 전후의 체성분 지방량(FM) 변화의 차이.
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12주
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신체 활동
기간: 14 일
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만보계(YAMAX SW200)로 측정한 개입군과 대조군의 폐재활 전후 신체활동 변화의 차이.
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14 일
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건강 관련 삶의 질
기간: 12주
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Hospital Anxiety and Depression Scale로 측정한 중재군과 대조군 사이의 폐재활 전후 건강 관련 질의 변화 차이.
불안에 대한 7개의 문항과 우울에 대한 7개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0-3의 점수를 가집니다.
0-7 = 정상, 8-10 = 경계선 비정상 및 11-21 = 비정상
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12주
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몸둘레
기간: 12주
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테이프로 측정한 중재군과 대조군의 폐재활 전후 허리둘레 변화의 차이.
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12주
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체성분
기간: 12주
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Bodystat이라는 장치로 측정한 개입군과 대조군 사이의 폐재활 전후의 체성분 제지방량(FFM) 변화의 차이.
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12주
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체성분
기간: 12주
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Bodystat이라는 장치로 측정한 중재군과 대조군 사이의 폐재활 전후의 체성분 무지방질량지수(FFMI) 변화의 차이.
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12주
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몸둘레
기간: 12주
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테이프로 측정한 중재군과 대조군의 폐재활 전후 엉덩이 둘레 변화의 차이.
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12주
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몸둘레
기간: 12주
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테이프로 측정한 중재군과 대조군의 폐재활 전후의 허벅지 중간둘레 변화의 차이.
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12주
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건강 관련 삶의 질
기간: 12주
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COPD 평가 테스트 설문지에 의해 측정된 개입군과 대조군 사이의 폐재활 전후의 건강 관련 질 변화의 차이.
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12주
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건강 관련 삶의 질
기간: 12주
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St. George's Respiratory Questionnaire로 측정한 개입군과 대조군 사이의 폐재활 전후의 건강 관련 질 변화의 차이.
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12주
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개입 준수
기간: 6주
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참가자 개입 준수는 시트로 평가됩니다.
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6주
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음식 섭취
기간: 12주
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푸드 다이어리 PR 전, 중, 후 연속 3일 음식섭취
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12주
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하지 기능
기간: 12주
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중재군과 대조군의 폐재활 전후 하지 기능 변화의 차이는 Sit to Stand - Five Test로 측정하였다.
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12주
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영양실조 위험
기간: 12주
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중재군과 통제군 사이의 폐재활 전후의 영양실조 위험 변화의 차이는 영양실조 범용 스크리닝 도구를 측정했습니다.
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12주
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호흡 곤란과 관련된 장애
기간: 12주
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의학연구회 호흡곤란 척도로 측정한 중재군과 대조군의 폐재활 전후 호흡곤란 관련 장애 변화의 차이.
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12주
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체중
기간: 12주
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디지털 저울로 측정한 개입군과 대조군 사이의 폐재활 전후 체중 변화의 차이.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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