전신 마취하에 부인과 복강경 수술 중 심부 체온에 대한 10분 사전 가온 효과
2019년 7월 19일 업데이트: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center
이전 연구에서는 의도하지 않은 수술 전후 저체온증(IPH) 예방에 대한 사전 가온의 유익한 효과를 보여주었습니다.
마취유도 전 체표면을 따뜻하게 하면 심부와 주변부 사이의 온도차를 줄여 심부에서 주변부로의 열 재분배 정도를 줄일 수 있다.
수술 전에 가온을 시작하는 것이 수술 중에만 가온하는 것보다 IPH 예방에 더 유용할 수 있음이 입증되었습니다.
그럼에도 불구하고 특히 부인과 복강경 수술에서 짧은 기간(<30분)의 예온이 미치는 영향에 대한 연구는 많지 않다.
따라서 연구자들은 부인과 복강경 수술을 받는 환자의 수술 중 능동적 가온에 10분의 사전 가온을 추가할 때 IPH를 효과적으로 예방할 수 있는지 테스트하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daegu, 대한민국, 42472
- DaeguCUMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 1 또는 2 환자
- 전신 마취하에 부인과 복강경 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 기존의 저체온증(<36℃) 또는 고열증(>37.5℃)
- 1시간 미만 또는 2시간 초과 마취 지속
- 복강경 수술에서 개복술로 전환
- 체질량 지수(BMI) ≥ 31kg/m2인 환자
- 알려진 갑상선 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예열 그룹
Prewarming 그룹의 참가자들은 수술실에서 마취를 유도하기 전 10분 동안 강제 공기 가온 장치(WarmTouch WT 6000 Warming Unit, Medtronic, Minneapolis, MN, USA)로 전신을 가온시켰다.
모든 참여자는 마취유도 시작부터 수술이 끝날 때까지 강제 공기 가온 시스템으로 능동적 가온을 받았다.
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수술실에서 사전 가온 그룹에 배정된 참가자들은 마취 유도 전 피부 가온인 10분간의 사전 가온을 받았다.
사전 가온을 위해 강제 공기 가온 시스템(WarmTouch WT 6000 Warming Unit, Medtronic, Minneapolis, MN, USA)을 사용하고 장치의 가온 온도를 45°C로 설정했습니다.
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NO_INTERVENTION: 비예열 그룹
비예온군에서는 마취유도 전 능동적 가온을 실시하지 않았다.
마취 유도 시작부터 수술이 끝날 때까지 강제 공기 가온 시스템을 통한 수술 중 능동 가온으로 표준 치료 만 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저체온증 발생률
기간: 수술실 도착 시, 마취 유도 전, 마취 유도 후 15분마다 마취 후 치료실(PACU)에 입실할 때까지
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심부 체온이 36℃ 이상인 참가자의 수를 각 시점별로 기록했습니다.
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수술실 도착 시, 마취 유도 전, 마취 유도 후 15분마다 마취 후 치료실(PACU)에 입실할 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 떨림의 빈도
기간: PACU 입실 시, PACU 입실 30분 후
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마취 후 치료실에서 떨리는 참가자의 수를 기록했습니다.
수술 후 떨림은 수술실에서 절차를 모르는 조사관에 의해 등급이 매겨졌습니다. 떨림 등급은 4등급(0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 심함, The Bedside Shivering Assessment Scale)으로 나누었습니다.
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PACU 입실 시, PACU 입실 30분 후
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마취 첫 1시간 동안의 시간-온도 상호 작용
기간: 심부체온은 마취 시작 후 1시간 동안 15분 간격으로 기록하였다.
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코어 체온은 각 시점에서 기록되었습니다.
마취 첫 1시간 동안 두 그룹의 시간-온도 상호 작용을 RMANOVA로 분석했습니다.
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심부체온은 마취 시작 후 1시간 동안 15분 간격으로 기록하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin Yong Jung, MD, Daegu Catholic University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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